救急部門における急性呼吸困難：ポイント・オブ・ケア超音波の診断的価値 (DYSP-ED-US)
救急部門における急性呼吸困難：下大静脈超音波検査と多様化ポイントオブケア超音波および臨床データを統合した診断的評価
急性呼吸困難は、救急部門（ED）への入院の一般的な理由であり、しばしば肺水腫を伴う急性心不全によって引き起こされます。 呼吸困難の心原性と非心原性の原因を迅速に区別することは、早期治療とリスク層別化を導くために不可欠です。 しかし、急性期における静脈うっ血の評価には、単一のゴールドスタンダードは存在しません。
この前向き観察研究は、急性呼吸不全でEDを受診した患者において、急性肺水腫を識別するためのポイントオブケア超音波（POCUS）で測定された下大静脈（IVC）径の呼吸性変動の診断精度を評価することを目的としています。 さらに、この研究は、IVC超音波を肺超音波、ベッドサイド心臓超音波、およびヘモグロビンや血漿タンパク質の変化などの選択された臨床的・検査的変数と統合することが、診断性能と予後層別化を改善するかどうかを調査します。
調査の概要
詳細な説明
急性心不全は、救急科受診や入院の主要な原因であり、高い罹患率、死亡率、医療費と関連しています。 呼吸困難は最も頻繁にみられる症状です。 急性期における治療方針を最適化するためには、肺水腫の早期識別と静脈うっ血の評価が重要です。
下大静脈（IVC）の呼吸性変動の超音波評価は、容量負荷と静脈うっ血の迅速で非侵襲的なマーカーとして提案されています。 しかし、急性呼吸困難の初期段階、特に呼吸努力が増加している患者におけるその信頼性は不確かです。 肺超音波や焦点を絞った心臓超音波を含む他の超音波ベースのアプローチは、肺うっ血と心機能に関する補完的な情報を提供します。
この単一施設、前向き、観察研究は、急性呼吸困難と呼吸不全で救急科を受診した成人患者を登録します。 全ての参加者は、標準化された臨床評価、臨床検査、ルーチンケアに従った胸部画像検査、および救急科受診時、1時間後、臨床的に可能な場合は24〜48時間後にマルチモーダルなポイントオブケア超音波評価を受けます。
主目的は、急性肺水腫を識別するためのIVC径の呼吸性変動の診断精度を評価することです。 副次目的には、診断および予後の目的のためのマルチモーダル超音波・臨床スコアの評価、および体液シフトの代理マーカーとしてのヘモグロビンと血漿タンパク質の早期変化の分析が含まれます。 入院の必要性、治療の強化、院内死亡率を含む臨床転帰が記録されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francesco Gavelli, MD, PhD
- 電話番号：+3903213733097
- メール：francesco.gavelli@uniupo.it
研究場所
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Novara、イタリア、28100
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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コンタクト：
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- メール：francesco.gavelli@uniupo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人。
救急科に急性呼吸困難および急性呼吸不全で来院し、以下の少なくとも1つに該当すること：
- 室内気でのPaO₂ < 60 mmHg、または
- 室内気での酸素飽和度（SpO₂）< 90%、または
- PaO₂/FiO₂比 < 300。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力、または地域の規制に基づく遅延同意の適格性。
- 通常の臨床ケアの一環として、血液検査や胸部画像検査を含む標準的な診断評価を受けていること。
除外基準：
- インフォームドコンセント（または該当する場合の法定代理人による同意）の拒否。
- 不十分な超音波ウィンドウまたは技術的に不十分な超音波評価。
- 胸部外傷による二次的急性呼吸不全。
- 来院時または救急科での安定化中の心停止。
- 救急科での初期安定化中に侵襲的機械的人工呼吸が必要な場合。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性肺水腫に対する下大静脈（IVC）径の呼吸性変動の診断精度
時間枠：救急外来受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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救急外来における急性呼吸困難の原因として急性肺水腫とその他の原因を鑑別する際の、ポイントオブケア超音波（POCUS）で測定した下大静脈径の呼吸性変動の診断性能。
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救急外来受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン濃度の早期変化の診断性能
時間枠：救急科受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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救急部門における急性呼吸困難の原因として、急性肺水腫と他の原因を鑑別するための、体液シフトの代理マーカーとしてのヘモグロビン濃度の早期変動の診断性能
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救急科受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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血漿タンパク質濃度の早期変化の診断性能
時間枠：救急外来受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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救急部門における急性肺水腫とその他の急性呼吸困難の原因を鑑別するための、体液シフトの代理マーカーとしての血漿タンパク質濃度の早期変動の診断性能。
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救急外来受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マルチモーダル超音波-臨床統合の診断性能
時間枠：救急科受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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急性肺水腫の診断のための下大静脈超音波検査、肺超音波検査、心臓超音波検査、および選択された臨床および検査所見を組み合わせた統合マルチモーダル評価の診断精度
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救急科受診時（ベースライン、T0）および1時間後（T1）
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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