Disnea Aguda en el Departamento de Urgencias: Valor Diagnóstico de la Ecografía en el Punto de Atención (DYSP-ED-US)
Disnea aguda en el departamento de emergencias: evaluación diagnóstica de la ecografía de la vena cava inferior integrada con ecografía multimodal en el punto de atención y datos clínicos
La disnea aguda es un motivo común de ingreso en el servicio de urgencias (SU) y con frecuencia está causada por insuficiencia cardíaca aguda con edema pulmonar. La rápida diferenciación entre las causas cardiogénicas y no cardiogénicas de la disnea es esencial para guiar el tratamiento temprano y la estratificación del riesgo. Sin embargo, no existe un único estándar de oro para la evaluación de la congestión venosa en el entorno agudo.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de la variación respiratoria del diámetro de la vena cava inferior (VCI) medida mediante ecografía en el punto de atención (POCUS) en la identificación del edema pulmonar agudo en pacientes que acuden al SU con insuficiencia respiratoria aguda. Además, el estudio investiga si la integración de la ecografía de la VCI con la ecografía pulmonar, la ecografía cardíaca junto a la cama, y variables clínicas y de laboratorio seleccionadas - como los cambios en la hemoglobina y las proteínas plasmáticas - mejora el rendimiento diagnóstico y la estratificación pronóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca aguda es una de las principales causas de visitas a urgencias y de ingresos hospitalarios, y está asociada con una alta morbilidad, mortalidad y costes sanitarios. La disnea es el síntoma más frecuente. La identificación temprana del edema pulmonar y la evaluación de la congestión venosa son fundamentales para optimizar las decisiones terapéuticas en la fase aguda.
La evaluación ecográfica de la variación respiratoria de la vena cava inferior (VCI) se ha propuesto como un marcador rápido y no invasivo de sobrecarga de volumen y congestión venosa. Sin embargo, su fiabilidad durante las primeras etapas de la disnea aguda sigue siendo incierta, especialmente en pacientes con un mayor esfuerzo respiratorio. Otros enfoques basados en ecografía, como la ecografía pulmonar y la ecocardiografía focalizada, proporcionan información complementaria sobre la congestión pulmonar y la función cardíaca.
Este estudio observacional prospectivo de un solo centro incluirá a pacientes adultos que acudan a urgencias con disnea aguda e insuficiencia respiratoria. Todos los participantes se someterán a una evaluación clínica estandarizada, pruebas de laboratorio, imagen torácica según la atención rutinaria, y evaluación multimodal con ecografía en el punto de atención al ingreso en urgencias, después de 1 hora, y a las 24-48 horas cuando sea clínicamente factible.
El objetivo principal es evaluar la precisión diagnóstica de la variación respiratoria en el diámetro de la VCI para identificar el edema pulmonar agudo. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación de puntuaciones clínicas-ecográficas multimodales con fines diagnósticos y pronósticos, y el análisis de los cambios tempranos en la hemoglobina y las proteínas plasmáticas como marcadores sustitutivos de los desplazamientos de líquidos. Se registrarán los resultados clínicos, incluida la necesidad de hospitalización, la escalada de cuidados y la mortalidad intrahospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Número de teléfono: +3903213733097
- Correo electrónico: francesco.gavelli@uniupo.it
Ubicaciones de estudio
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Novara, Italia, 28100
- Reclutamiento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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Contacto:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- Correo electrónico: francesco.gavelli@uniupo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de edad ≥18 años.
Presentación en el servicio de urgencias con disnea aguda e insuficiencia respiratoria aguda, definida por al menos uno de los siguientes:
- PaO₂ < 60 mmHg con aire ambiente, o
- Saturación de oxígeno (SpO₂) < 90% con aire ambiente, o
- Relación PaO₂/FiO₂ < 300.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito o elegibilidad para consentimiento diferido según las normativas locales.
- Someterse a evaluación diagnóstica estándar que incluya pruebas de laboratorio e imágenes torácicas como parte de la atención clínica habitual.
Criterios de exclusión:
- Negativa a proporcionar consentimiento informado (o consentimiento por representante legal cuando sea aplicable).
- Ventana ecográfica inadecuada o evaluación ecográfica técnicamente insuficiente.
- Insuficiencia respiratoria aguda secundaria a traumatismo torácico.
- Parada cardíaca en el momento de la presentación o durante la estabilización en el servicio de urgencias.
- Necesidad de ventilación mecánica invasiva durante la estabilización inicial en el servicio de urgencias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de la variación respiratoria en el diámetro de la vena cava inferior (VCI) para el edema pulmonar agudo
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y después de 1 hora (T1)
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Rendimiento diagnóstico de la variación respiratoria del diámetro de la vena cava inferior, medida mediante ecografía en el punto de atención (POCUS), para discriminar el edema pulmonar agudo de otras causas de disnea aguda en el servicio de urgencias.
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Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y después de 1 hora (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de los cambios tempranos en la concentración de hemoglobina
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y después de 1 hora (T1)
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Rendimiento diagnóstico de la variación temprana de la concentración de hemoglobina - como marcador sustituto de los cambios de líquidos - para discriminar el edema pulmonar agudo de otras causas de disnea aguda en el servicio de urgencias
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Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y después de 1 hora (T1)
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Rendimiento diagnóstico de los cambios tempranos en la concentración de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y tras 1 hora (T1)
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Rendimiento diagnóstico de la variación temprana en la concentración de proteínas plasmáticas - como marcador sustituto de los cambios de líquidos - en la discriminación del edema pulmonar agudo de otras causas de disnea aguda en el servicio de urgencias.
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Al ingreso en el servicio de urgencias (línea de base, T0) y tras 1 hora (T1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la integración multimodal ecografía-clínica
Periodo de tiempo: Al ingreso en el servicio de urgencias (basal, T0) y después de 1 hora (T1)
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Exactitud diagnóstica de la evaluación multimodal integrada que combina ecografía de la vena cava inferior, ecografía pulmonar, ecocardiografía focalizada y variables clínicas y de laboratorio seleccionadas para el diagnóstico del edema pulmonar agudo.
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Al ingreso en el servicio de urgencias (basal, T0) y después de 1 hora (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE218/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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