Äkillinen hengenahdistus ensiapuosastolla: pistekäyttöultraäänen diagnostinen arvo (DYSP-ED-US)
Akuutti dyspnea päivystyksessä: Diagnostinen arviointi vena cava inferior -ultraäänitutkimuksella integroituna monimuotoiseen point-of-care -ultraäänitutkimukseen ja kliinisiin tietoihin
Äkillinen hengenahdistus on yleinen syy hätäosastolle (ED) saapumiselle, ja sen aiheuttaa usein äkillinen sydämen vajaatoiminta keuhkopöhössä. Nopea erottelu hengenahdistuksen kardiogeenisten ja ei-kardiogeenisten syiden välillä on välttämätöntä varhaisen hoidon ja riskiluokittelun ohjaamiseksi. Kuitenkaan ei ole olemassa yhtä ainoaa kultastandardia laskimotukoksen arviointiin akuutissa tilanteessa.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan hengitysvaihtelun diagnostiikkaa alaonttolaskimon (IVC) halkaisijassa, mitattuna pistehoidon ultraäänellä (POCUS), tunnistaessaan äkillistä keuhkopöhöä potilailla, jotka saapuvat hätäosastolle äkillisen hengitysvajauksen kanssa. Lisäksi tutkimus tutkii, parantaako IVC-ultraäänen yhdistäminen keuhko-ultraäänen, sängynpään sydänultraäänen ja valittujen kliinisten ja laboratoriomuuttujien - kuten hemoglobiinin ja plasmaproteiinien muutosten - kanssa diagnostiikan suorituskykyä ja ennusteellista luokittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Äkillinen sydämen vajaatoiminta on yleisin syy ensiapuosaston käynneille ja sairaalahoidolle, ja se liittyy korkeaan sairastavuuteen, kuolleisuuteen ja terveydenhuollon kustannuksiin. Hengenahdistus on yleisin oire. Keuhkopöden varhainen tunnistaminen ja laskimotukoksen arviointi ovat ratkaisevia terapeuttisten päätösten optimoimiseksi akuutissa vaiheessa.
Alaonttolaskimon (IVC) hengitysvaihteluun perustuva ultraäänitutkimus on ehdotettu nopeaksi, ei-invasiiviseksi merkiksi liiallisesta nestekuormasta ja laskimotukoksesta. Sen luotettavuus äkillisen hengenahdistuksen varhaisessa vaiheessa on kuitenkin epävarma, erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt hengitysvaiva. Muut ultraäänitutkimukseen perustuvat lähestymistavat, kuten keuhkojen ultraäänitutkimus ja kohdennettu sydämen ultraäänitutkimus, antavat täydentävää tietoa keuhkopödestä ja sydämen toiminnasta.
Tämä yksittäiskeskustutkimus, prospektiivinen ja havainnointiin perustuva tutkimus, rekrytoi aikuispotilaita, jotka saapuvat ensiapuosastolle äkillisen hengenahdistuksen ja hengitysvajauksen vuoksi. Kaikki osallistujat käyvät läpi standardoidun kliinisen arvioinnin, laboratoriotutkimukset, rintakehän kuvantamisen rutiinihoidon mukaisesti sekä monimuotoisen point-of-care-ultraäänitutkimuksen ensiapuosastolla saapumishetkellä, tunnin kuluttua ja 24–48 tunnin kuluttua, kun se on kliinisesti mahdollista.
Pääasiallinen tavoite on arvioida alaonttolaskimon halkaisijan hengitysvaihtelun diagnostista tarkkuutta äkillisen keuhkopöden tunnistamisessa. Toissijaiset tavoitteet sisältävät monimuotoisten ultraäänitutkimus-kliinisten pisteytysten arvioinnin diagnostisiin ja ennusteellisiin tarkoituksiin sekä hemoglobiinin ja plasmaproteiinien varhaisten muutosten analysoinnin nestesiirtymien korvaavina merkkeinä. Kliiniset lopputulokset, mukaan lukien sairaalahoidon tarve, hoidon tehostaminen ja sairaalassa tapahtuva kuolleisuus, kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Puhelinnumero: +3903213733097
- Sähköposti: francesco.gavelli@uniupo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- Sähköposti: francesco.gavelli@uniupo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, ikä ≥18 vuotta.
Hälytyspoliklinikalle hakeutuminen akuutin dyspnean ja akuutin hengitysvajauksen vuoksi, joka määritellään vähintään yhdellä seuraavista:
- PaO₂ < 60 mmHg huoneilmassa, tai
- Hapen kylläisyys (SpO₂) < 90 % huoneilmassa, tai
- PaO₂/FiO₂-suhde < 300.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus tai oikeus viivästettyyn suostumukseen paikallisten säädösten mukaisesti.
- Vakiokliinisen diagnostiikan läpikäynti, mukaan lukien laboratoriotutkimukset ja rintakehän kuvantaminen osana rutiinikliinistä hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäytyminen (tai laillisen edustajan suostumuksen antaminen, kun sovellettavaa).
- Riittämätön ultraääniluukku tai teknisesti riittämätön ultraäänitutkimus.
- Akuutti hengitysvajaus, joka johtuu rintakehän traumasta.
- Sydänpysähdys hakeutumishetkellä tai hälytyspoliklinikan vakaannuksen aikana.
- Tarve invasiiviselle mekaaniselle hengitykselle hälytyspoliklinikan alkuvakaannuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin keuhkopöhöön liittyvän alaonttolaskimon (IVC) halkaisijan hengitysvaihtelun diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: Hätäosaston vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Diagnostinen suorituskyky alemmassa ontelolaskimohalkaisijan hengitysvaihtelussa, mitattuna pistekäyttöultraäänellä (POCUS), erottaessa akuutin keuhkopöhö muista akuutin hengenahdistuksen syistä ensiavussa.
|
Hätäosaston vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobinipitoisuuden varhaisten muutosten diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ensiavun vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Diagnostinen suorituskyky hemoglobiinipitoisuuden varhaisessa vaihtelussa - nesteen siirtymien sijaismerkkinä - erottaessa akuutti keuhkopöhö muista akuutin dyspnean syistä ensiapuosastolla
|
Ensiavun vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
|
Plasmaproteiinipitoisuuden varhaisten muutosten diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Hätäosastoon saapuessa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Plasmaproteiinipitoisuuden varhaisen muutoksen - nestesiirtojen sijaismerkkiarvona - diagnostinen suorituskyky erottelussa akuutti keuhkopöhö muista akuutin dyspnean syistä ensiavussa.
|
Hätäosastoon saapuessa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Multimodaalisen ultraäänen ja kliinisen integraation diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Hätäosaston vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Diagnostinen tarkkuus integroidussa monimuotoisessa arvioinnissa, joka yhdistää alaonttolaskimoultratutkimuksen, keuhko-ultratutkimuksen, kohdistetun sydämen ultratutkimuksen sekä valitut kliiniset ja laboratoriomuuttujat akuutin keuhkopöhödiagnoosin toteamiseksi.
|
Hätäosaston vastaanotossa (perustaso, T0) ja 1 tunnin kuluttua (T1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE218/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .