急诊科急性呼吸困难：床旁超声的诊断价值 (DYSP-ED-US)
急诊科急性呼吸困难：下腔静脉超声联合多模态床旁超声及临床数据的诊断评估
急性呼吸困难是急诊科收治的常见原因，通常由伴有肺水肿的急性心力衰竭引起。快速区分心源性和非心源性呼吸困难对于指导早期治疗和风险分层至关重要。然而，在急性情况下，尚无评估静脉充血的单一金标准。
这项前瞻性观察性研究旨在评估通过床旁超声测量的下腔静脉直径呼吸变异，在识别因急性呼吸衰竭就诊于急诊科的患者中急性肺水肿的诊断准确性。此外，本研究还探讨了将下腔静脉超声与肺部超声、床旁心脏超声以及选定的临床和实验室变量（如血红蛋白和血浆蛋白变化）相结合，是否能提高诊断性能和预后分层能力。
研究概览
详细说明
急性心力衰竭是急诊就诊和住院的主要原因，并与高发病率、死亡率和医疗成本相关。呼吸困难是最常见的症状。早期识别肺水肿和评估静脉淤血对于优化急性期治疗决策至关重要。
下腔静脉（IVC）呼吸变异的超声评估已被提出作为容量超负荷和静脉淤血的快速、无创标志物。然而，其在急性呼吸困难早期阶段的可靠性仍不确定，尤其是在呼吸努力增加的患者中。其他基于超声的方法，包括肺部超声和重点心脏超声，可提供关于肺淤血和心脏功能的补充信息。
这项单中心、前瞻性、观察性研究将招募因急性呼吸困难和呼吸衰竭到急诊科就诊的成年患者。所有参与者将在急诊入院时、1小时后以及临床可行时在24-48小时内接受标准化临床评估、实验室检测、常规胸部影像学检查以及多模态床旁超声评估。
主要目的是评估IVC直径呼吸变异在识别急性肺水肿中的诊断准确性。次要目标包括评估多模态超声-临床评分用于诊断和预后目的，并分析血红蛋白和血浆蛋白的早期变化作为液体转移的替代标志物。将记录临床结局，包括住院需求、护理升级和院内死亡率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Francesco Gavelli, MD, PhD
- 电话号码：+3903213733097
- 邮箱：francesco.gavelli@uniupo.it
学习地点
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Novara、意大利、28100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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接触：
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- 邮箱：francesco.gavelli@uniupo.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁的成年人。
因急性呼吸困难和急性呼吸衰竭就诊于急诊科，定义如下（至少符合一项）：
- 室内空气下PaO₂ < 60 mmHg，或
- 室内空气下血氧饱和度（SpO₂） < 90%，或
- PaO₂/FiO₂比值 < 300。
- 能够提供书面知情同意书，或根据当地法规符合延迟知情同意资格。
- 接受包括实验室检查和胸部影像学在内的标准诊断评估，作为常规临床护理的一部分。
排除标准：
- 拒绝提供知情同意（或在适用时由法定代理人同意）。
- 超声窗口不佳或超声评估技术不充分。
- 继发于胸部创伤的急性呼吸衰竭。
- 就诊时或急诊科稳定期间发生心脏骤停。
- 急诊科初始稳定期间需要侵入性机械通气。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下腔静脉（IVC）直径呼吸变异度对急性肺水肿的诊断准确性
大体时间：在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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床旁超声（POCUS）测量的下腔静脉直径呼吸变异度，在急诊科鉴别急性肺水肿与其他急性呼吸困难病因中的诊断效能。
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在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白浓度早期变化的诊断性能
大体时间：在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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血红蛋白浓度早期变化（作为液体转移的替代标志物）在急诊科鉴别急性肺水肿与其他急性呼吸困难病因中的诊断性能
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在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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血浆蛋白浓度早期变化的诊断性能
大体时间：在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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血浆蛋白浓度早期变化（作为体液转移的替代标志物）在急诊科鉴别急性肺水肿与其他急性呼吸困难病因中的诊断性能。
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在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多模态超声-临床整合的诊断性能
大体时间：在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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整合下腔静脉超声、肺部超声、聚焦心脏超声以及选定的临床和实验室变量的多模态评估对急性肺水肿诊断的诊断准确性。
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在急诊科入院时（基线，T0）和1小时后（T1）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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