Akut dyspnø på akutmodtagelsen: Diagnostisk værdi af point-of-care ultralyd (DYSP-ED-US)
Akut Dyspnø på Akutmodtagelsen: Diagnostisk Evaluering af Undersøgelse af Vena Cava Inferior Integreret Med Multimodal Point-of-Care Ultralyd og Kliniske Data
Akut dyspnæ er en almindelig årsag til indlæggelse på akutmodtagelsen og skyldes ofte akut hjertesvigt med lungeødem. Hurtig differentiering mellem kardiogene og ikke-kardiogene årsager til dyspnæ er afgørende for at vejlede tidlig behandling og risikostratificering. Der findes dog ingen enkelt gylden standard til vurdering af venøs kongestion i akutte situationer.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af respiratorisk variation i diameteren af vena cava inferior (IVC) målt ved point-of-care-ultralyd (POCUS) i identificering af akut lungeødem hos patienter, der præsenterer på akutmodtagelsen med akut respirationssvigt. Derudover undersøger studiet, om integration af IVC-ultralyd med lungeultralyd, sengekant-kardial ultralyd og udvalgte kliniske og laboratorievariable - såsom hæmoglobin og plasma proteinændringer - forbedrer diagnostisk præstation og prognostisk stratificering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut hjerteinsufficiens er en førende årsag til besøg på akutafdelinger og indlæggelser på hospitaler og er forbundet med høj morbiditet, mortalitet og sundhedsomkostninger. Dyspnø er det hyppigste præsenterende symptom. Tidlig identifikation af lungeødem og vurdering af venøs kongestion er afgørende for at optimere terapeutiske beslutninger i den akutte fase.
Ultralydsvurdering af respiratorisk variation i vena cava inferior (IVC) er blevet foreslået som en hurtig, ikke-invasiv markør for volumenoverbelastning og venøs kongestion. Dens pålidelighed i de tidlige stadier af akut dyspnø forbliver dog usikker, især hos patienter med øget respirationsindsats. Andre ultralydsbaserede tilgange, herunder lungeultralyd og fokuseret kardiak ultralyd, giver supplerende information om lungekongestion og hjertefunktion.
Denne single-center, prospektive, observationsstudie vil inkludere voksne patienter, der henvender sig til akutafdelingen med akut dyspnø og respirationssvigt. Alle deltagere vil gennemgå standardiseret klinisk vurdering, laboratorietest, brystbilleddiagnostik som i rutinemæssig pleje og multimodal point-of-care ultralydsvurdering ved indlæggelse på akutafdelingen, efter 1 time og ved 24-48 timer, når det er klinisk muligt.
Det primære formål er at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af respiratorisk variation i IVC-diameter til identificering af akut lungeødem. Sekundære formål omfatter evaluering af multimodale ultralyd-kliniske scoringer til diagnostiske og prognostiske formål samt analyse af tidlige ændringer i hæmoglobin og plasmaproteiner som surrogatmarkører for væskeforskydninger. Kliniske udfald, herunder behov for indlæggelse, eskalering af pleje og indenfor-hospital mortalitet, vil blive registreret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Telefonnummer: +3903213733097
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Studiesteder
-
-
-
Novara, Italien, 28100
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Kontakt:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen ≥18 år.
Indlæggelse på skadestuen med akut dyspnø og akut respirationssvigt, defineret ved mindst én af følgende:
- PaO₂ < 60 mmHg på stuetemperatur, eller
- Iltmætning (SpO₂) < 90% på stuetemperatur, eller
- PaO₂/FiO₂-forhold < 300.
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke eller berettigelse til udskudt samtykke i henhold til lokale regler.
- Underkastes standard diagnostisk evaluering inklusive laboratorieprøver og thorax-billeddannelse som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Eksklusionskriterier:
- Afslag på at give informeret samtykke (eller samtykke fra juridisk repræsentant, når relevant).
- Utilstrækkeligt ultralydsvindue eller teknisk utilstrækkelig ultralydsvurdering.
- Akut respirationssvigt sekundært til thorax-traume.
- Hjertestop ved indlæggelse eller under stabilisering på skadestuen.
- Behov for invasiv mekanisk ventilation under initial stabilisering på skadestuen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af variation i respiration i diameter af vena cava inferior (IVC) for akut lungeødem
Tidsramme: Ved indlæggelse på skadestue (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Diagnostisk præstation af respiratorisk variation i diameter af vena cava inferior, målt ved point-of-care-ultralyd (POCUS), i at skelne akut lungeødem fra andre årsager til akut dyspnø på skadestuen.
|
Ved indlæggelse på skadestue (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk præstation af tidlige ændringer i hæmoglobinkoncentration
Tidsramme: Ved indlæggelse på skadestuen (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Diagnostisk ydeevne af tidlig variation i hæmoglobinkoncentration - som en surrogatmarkør for væskeskift - til at skelne akut lungeødem fra andre årsager til akut dyspnø på skadestuen
|
Ved indlæggelse på skadestuen (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
|
Diagnostisk præstation af tidlige ændringer i plasmaproteinkoncentration
Tidsramme: Ved akutmodtagelsens optagelse (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Diagnostisk præstation af tidlig variation i plasmaproteinkoncentration - som en surrogatmarkør for væskeskift - i at diskriminere akut lungeødem fra andre årsager til akut dyspnæ på akutmodtagelsen.
|
Ved akutmodtagelsens optagelse (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne af multimodal ultralyd-klinisk integration
Tidsramme: Ved indlæggelse på skadestuen (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Diagnostisk nøjagtighed af integreret multimodal vurdering, der kombinerer ultralydsscanning af vena cava inferior, lungeultralyd, fokuseret hjertultralyd og udvalgte kliniske og laboratorievariable for diagnosticering af akut lungeødem.
|
Ved indlæggelse på skadestuen (baseline, T0) og efter 1 time (T1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE218/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .