Dyspnée aiguë au service des urgences : valeur diagnostique de l'échographie au point d'intervention (DYSP-ED-US)
Dyspnée aiguë aux urgences : évaluation diagnostique de l'échographie de la veine cave inférieure intégrée à l'échographie multimodale au point de service et aux données cliniques
La dyspnée aiguë est une raison courante d'admission aux urgences (ED) et est fréquemment causée par une insuffisance cardiaque aiguë avec œdème pulmonaire. La différenciation rapide entre les causes cardiogènes et non cardiogènes de la dyspnée est essentielle pour orienter le traitement précoce et la stratification des risques. Cependant, il n'existe pas de norme unique pour l'évaluation de la congestion veineuse en situation aiguë.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la précision diagnostique de la variation respiratoire du diamètre de la veine cave inférieure (IVC) mesurée par échographie au point d'intervention (POCUS) dans l'identification de l'œdème pulmonaire aigu chez les patients se présentant aux urgences avec une insuffisance respiratoire aiguë. De plus, l'étude examine si l'intégration de l'échographie de l'IVC avec l'échographie pulmonaire, l'échographie cardiaque au chevet, et des variables cliniques et de laboratoire sélectionnées - telles que les changements de l'hémoglobine et des protéines plasmatiques - améliore la performance diagnostique et la stratification pronostique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque aiguë est une cause majeure de visites aux urgences et d'hospitalisations, associée à une morbidité, une mortalité et des coûts de santé élevés. La dyspnée est le symptôme de présentation le plus fréquent. L'identification précoce de l'œdème pulmonaire et l'évaluation de la congestion veineuse sont essentielles pour optimiser les décisions thérapeutiques en phase aiguë.
L'évaluation par ultrasons de la variation respiratoire de la veine cave inférieure (VCI) a été proposée comme marqueur rapide et non invasif de surcharge volémique et de congestion veineuse. Cependant, sa fiabilité durant les premiers stades de la dyspnée aiguë reste incertaine, particulièrement chez les patients présentant un effort respiratoire accru. D'autres approches basées sur les ultrasons, incluant l'échographie pulmonaire et l'échocardiographie focalisée, fournissent des informations complémentaires sur la congestion pulmonaire et la fonction cardiaque.
Cette étude observationnelle prospective monocentrique inclura des patients adultes se présentant aux urgences avec une dyspnée aiguë et une insuffisance respiratoire. Tous les participants subiront une évaluation clinique standardisée, des analyses biologiques, une imagerie thoracique selon les soins habituels, et une évaluation multimodale par ultrasons au point d'admission aux urgences, après 1 heure, et à 24-48 heures lorsque cliniquement réalisable.
L'objectif principal est d'évaluer la précision diagnostique de la variation respiratoire du diamètre de la VCI pour identifier l'œdème pulmonaire aigu. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de scores cliniques-échographiques multimodaux à des fins diagnostiques et pronostiques, et l'analyse des changements précoces de l'hémoglobine et des protéines plasmatiques comme marqueurs substituts des transferts liquidiens. Les résultats cliniques, incluant la nécessité d'hospitalisation, l'escalade des soins et la mortalité intra-hospitalière, seront enregistrés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +3903213733097
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Lieux d'étude
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Novara, Italie, 28100
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carità
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Contact:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de ≥18 ans.
Présentation aux urgences avec dyspnée aiguë et insuffisance respiratoire aiguë, définie par au moins l'un des critères suivants :
- PaO₂ < 60 mmHg à l'air ambiant, ou
- Saturation en oxygène (SpO₂) < 90 % à l'air ambiant, ou
- Rapport PaO₂/FiO₂ < 300.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit ou éligibilité à un consentement différé selon la réglementation locale.
- Bénéficier d'une évaluation diagnostique standard incluant des tests de laboratoire et une imagerie thoracique dans le cadre des soins cliniques de routine.
Critères d'exclusion :
- Refus de fournir un consentement éclairé (ou consentement par représentant légal le cas échéant).
- Fenêtre d'échographie inadéquate ou évaluation échographique techniquement insuffisante.
- Insuffisance respiratoire aiguë secondaire à un traumatisme thoracique.
- Arrêt cardiaque lors de la présentation ou pendant la stabilisation aux urgences.
- Nécessité d'une ventilation mécanique invasive pendant la stabilisation initiale aux urgences.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique de la variation respiratoire du diamètre de la veine cave inférieure (VCI) pour l'œdème pulmonaire aigu
Délai: À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Performance diagnostique de la variation respiratoire du diamètre de la veine cave inférieure, mesurée par échographie au point de service (POCUS), dans la discrimination entre l'œdème pulmonaire aigu et les autres causes de dyspnée aiguë aux urgences.
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À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique des changements précoces de la concentration d'hémoglobine
Délai: À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Performance diagnostique de la variation précoce de la concentration d'hémoglobine - comme marqueur substitutif des déplacements liquidiens - dans la discrimination de l'œdème pulmonaire aigu des autres causes de dyspnée aiguë au service des urgences
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À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Performance diagnostique des modifications précoces de la concentration des protéines plasmatiques
Délai: À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Performance diagnostique de la variation précoce de la concentration plasmatique des protéines - en tant que marqueur de substitution des transferts liquidiens - dans la discrimination de l'œdème pulmonaire aigu des autres causes de dyspnée aiguë aux urgences.
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À l'admission aux urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique de l'intégration multimodale échographie-clinique
Délai: À l'admission au service des urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Précision diagnostique de l'évaluation multimodale intégrée combinant l'échographie de la veine cave inférieure, l'échographie pulmonaire, l'échocardiographie ciblée et des variables cliniques et de laboratoire sélectionnées pour le diagnostic de l'œdème pulmonaire aigu.
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À l'admission au service des urgences (ligne de base, T0) et après 1 heure (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE218/2025
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