응급실에서의 급성 호흡곤란: 현장 초음파의 진단적 가치 (DYSP-ED-US)
응급실에서의 급성 호흡곤란: 다중모드 현장검사 초음파 및 임상 데이터와 통합된 하대정맥 초음파의 진단적 평가
급성 호흡곤란은 응급실 입원의 흔한 원인으로, 폐부종을 동반한 급성 심부전에 의해 자주 발생합니다. 호흡곤란의 심장성 및 비심장성 원인을 신속하게 구별하는 것은 조기 치료와 위험도 분류를 안내하는 데 필수적입니다. 그러나 급성 상황에서 정맥 울혈을 평가하기 위한 단일 금표준은 존재하지 않습니다.
이 전향적 관찰 연구는 응급실에 내원한 급성 호흡부전 환자에서 급성 폐부종을 확인하는 데 있어 포인트 오브 케어 초음파(POCUS)로 측정한 하대정맥(IVC) 직경의 호흡기 변동의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 IVC 초음파를 폐 초음파, 병상 심장 초음파 및 헤모글로빈과 혈장 단백질 변화와 같은 선택된 임상 및 실험실 변수와 통합하는 것이 진단 성능과 예후 분류를 개선하는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 심부전은 응급실 방문 및 병원 입원의 주요 원인으로, 높은 이환율, 사망률 및 의료비와 연관되어 있습니다. 호흡곤란은 가장 흔한 증상입니다. 급성기 치료 결정을 최적화하기 위해서는 폐부종의 조기 발견과 정맥 충혈 평가가 중요합니다.
하대정맥(IVC) 호흡 변동의 초음파 평가는 용적 과부하 및 정맥 충혈의 빠르고 비침습적인 지표로 제안되었습니다. 그러나 급성 호흡곤란 초기 단계, 특히 호흡 노력이 증가한 환자에서의 신뢰성은 여전히 불확실합니다. 폐 초음파 및 집중 심장 초음파를 포함한 다른 초음파 기반 접근법은 폐 충혈 및 심장 기능에 대한 보완적 정보를 제공합니다.
이 단일기관, 전향적, 관찰 연구는 급성 호흡곤란 및 호흡부전으로 응급실을 방문하는 성인 환자를 등록할 것입니다. 모든 참가자는 표준화된 임상 평가, 검사실 검사, 일상적 치료에 따른 흉부 영상 검사, 그리고 응급실 입원 시, 1시간 후, 그리고 임상적으로 가능한 경우 24-48시간 후에 다중 양상의 현장 초음파 평가를 받을 것입니다.
주요 목적은 급성 폐부종을 확인하기 위한 IVC 직경의 호흡 변동의 진단 정확도를 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 진단 및 예후 목적을 위한 다중 양상 초음파-임상 점수의 평가, 그리고 체액 이동의 대리 지표로서 조기 헤모글로빈 및 혈장 단백질 변화의 분석이 포함됩니다. 입원 필요성, 치료 강화, 병원 내 사망률을 포함한 임상 결과가 기록될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Gavelli, MD, PhD
- 전화번호: +3903213733097
- 이메일: francesco.gavelli@uniupo.it
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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연락하다:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- 이메일: francesco.gavelli@uniupo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인.
급성 호흡곤란 및 급성 호흡부전으로 응급실에 내원한 경우, 다음 중 적어도 하나에 해당하는 경우 정의됨:
- 실내 공기에서 PaO₂ < 60 mmHg, 또는
- 실내 공기에서 산소 포화도(SpO₂) < 90%, 또는
- PaO₂/FiO₂ 비율 < 300.
- 서면 동의서를 제공할 수 있거나 현지 규정에 따라 지연된 동의 자격이 있는 경우.
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 혈액 검사 및 흉부 영상 검사를 포함한 표준 진단 평가를 받는 경우.
제외 기준:
- 동의서 제공 거부(해당 시 법정 대리인의 동의 포함).
- 초음파 창이 부적절하거나 기술적으로 불충분한 초음파 평가.
- 흉부 외상에 의한 이차성 급성 호흡부전.
- 내원 시 또는 응급실 안정화 과정 중 심정지 발생.
- 응급실 초기 안정화 과정 중 침습적 기계 환기가 필요한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 폐부종에 대한 하대정맥 직경 호기성 변동의 진단 정확도
기간: 응급실 내원 시(기준선, T0) 및 1시간 후(T1)
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응급실에서 급성 호흡곤란의 다른 원인들과 급성 폐부종을 구별하는 데 있어, 현장 진단 초음파(POCUS)로 측정한 하대정맥 직경의 호흡 변동성의 진단 성능
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응급실 내원 시(기준선, T0) 및 1시간 후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈색소 농도의 초기 변화에 대한 진단 성능
기간: 응급실 내원 시 (기준점, T0) 및 1시간 후 (T1)
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응급실에서 급성 호흡곤란의 다른 원인과 급성 폐부종을 구별하는 데 있어 체액 이동의 대리 표지자로서 헤모글로빈 농도의 초기 변동의 진단적 성능
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응급실 내원 시 (기준점, T0) 및 1시간 후 (T1)
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혈장 단백질 농도 초기 변화의 진단 성능
기간: 응급실 입원 시(기준선, T0) 및 1시간 후(T1)
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응급실에서 급성 호흡곤란의 원인 중 급성 폐부종과 다른 원인을 구별하는 데 있어 체액 이동의 대리 지표로서 혈장 단백질 농도의 초기 변화의 진단 성능
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응급실 입원 시(기준선, T0) 및 1시간 후(T1)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중모드 초음파-임상 통합의 진단 성능
기간: 응급실 입원 시(기준 시점, T0) 및 1시간 후(T1)
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급성 폐부종 진단을 위한 하대정맥 초음파, 폐 초음파, 집중 심장 초음파 및 선별된 임상 및 검사실 변수를 결합한 통합 다중모드 평가의 진단 정확도
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응급실 입원 시(기준 시점, T0) 및 1시간 후(T1)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE218/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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