Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut DYSPné på akutmottagningen: Diagnostiskt värde av point-of-care ultraljud (DYSP-ED-US)

23 december 2025 uppdaterad av: Francesco Gavelli, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Akut dyspné på akutmottagningen: Diagnostisk utvärdering av ultraljud av vena cava inferior integrerad med multimodal ultraljud vid patienten och kliniska data

Akut dyspné är en vanlig orsak till akutmottagning (ED) och orsakas ofta av akut hjärtsvikt med lungödem. Snabb differentiering mellan kardiogena och icke-kardiogena orsaker till dyspné är avgörande för att styra tidig behandling och riskstratifiering. Det finns dock ingen enskild guldstandard för bedömning av venös kongestion i akuta situationer.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos respiratorisk variation i nedre hålvenens (IVC) diameter, mätt med ultraljud vid patientens sida (POCUS), för att identifiera akut lungödem hos patienter som söker på ED med akut andningssvikt. Dessutom undersöker studien om integration av IVC-ultraljud med lungultraljud, ultraljud vid sängen av hjärtat och utvalda kliniska och laboratorievariabler - såsom hemoglobin- och plasmaproteinförändringar - förbättrar diagnostisk prestanda och prognostisk stratifiering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Akut hjärtsvikt är en av de främsta orsakerna till besök på akutmottagningar och sjukhusinläggningar och är förknippad med hög sjuklighet, dödlighet och hälso- och sjukvårdskostnader. Dyspné är det vanligaste förekommande symtomet. Tidig identifiering av lungödem och bedömning av venös kongestion är avgörande för att optimera terapeutiska beslut i den akuta fasen.

Ultraljudsbedömning av respiratorisk variation i vena cava inferior (IVC) har föreslagits som en snabb, icke-invasiv markör för volymöverbelastning och venös kongestion. Dess tillförlitlighet under de tidiga stadierna av akut dyspné är dock fortfarande osäker, särskilt hos patienter med ökad andningsansträngning. Andra ultraljudsbaserade metoder, inklusive lungultraljud och fokuserat hjärtultraljud, ger kompletterande information om lungkongestion och hjärtfunktion.

Denna encenterstudie, prospektiva och observationsstudie kommer att rekrytera vuxna patienter som söker på akutmottagningen med akut dyspné och respiratorisk svikt. Alla deltagare kommer att genomgå standardiserad klinisk bedömning, laboratorieprovtagning, bröstbildtagning enligt rutinmässig vård och multimodal ultraljudsutvärderning vid patientens ankomst till akutmottagningen, efter 1 timme och vid 24-48 timmar när det är kliniskt genomförbart.

Det primära syftet är att bedöma den diagnostiska noggrannheten av respiratorisk variation i IVC-diameter för att identifiera akut lungödem. Sekundära syften inkluderar utvärdering av multimodala ultraljud-kliniska poäng för diagnostiska och prognostiska ändamål samt analys av tidiga förändringar i hemoglobin och plasmaproteiner som surrogatmarkörer för vätskeförskjutningar. Kliniska utfall, inklusive behov av sjukhusvård, eskalering av vård och dödlighet på sjukhus, kommer att registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrytering
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som söker akutmottagningen med akut andnöd och akut andningssvikt, som genomgår standard diagnostisk utvärdering och klinisk behandling som en del av rutinmässig vård.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥18 år.
  • Presentation på akutmottagningen med akut dyspné och akut respiratorisk svikt, definierad av minst ett av följande:

    • PaO₂ < 60 mmHg på rumsluft, eller
    • Syre-mättnad (SpO₂) < 90% på rumsluft, eller
    • PaO₂/FiO₂-kvot < 300.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke eller behörighet för uppskjutet samtycke enligt lokala föreskrifter.
  • Genomgår standard diagnostisk utvärdering inklusive laboratorieprov och bröstbildtagning som en del av rutinmässig klinisk vård.

Exklusionskriterier:

  • Vägran att ge informerat samtycke (eller samtycke från laglig företrädare när tillämpligt).
  • Otillräckligt ultraljudsfönster eller tekniskt otillräcklig ultraljudsbedömning.
  • Akut respiratorisk svikt sekundär till brösttrauma.
  • Hjärtstopp vid presentation eller under stabilisering på akutmottagningen.
  • Behov av invasiv mekanisk ventilation under initial stabilisering på akutmottagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet av respiratorisk variation i diameter på vena cava inferior (IVC) för akut lungödem
Tidsram: Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)
Diagnostisk prestanda för respiratorisk variation i diameter av vena cava inferior, mätt med punktvårdsultraljud (POCUS), för att skilja akut lungödem från andra orsaker till akut dyspné på akutmottagningen.
Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av tidiga förändringar i hemoglobinkoncentration
Tidsram: Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)
Diagnostisk prestanda av tidig variation i hemoglobin koncentration - som en surrogatmarkör för vätskeskiften - för att skilja akut lungödem från andra orsaker till akut dyspné på akutmottagningen
Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)
Diagnostisk prestanda av tidiga förändringar i plasmaproteinkoncentration
Tidsram: Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)
Diagnostisk prestanda av tidig variation i plasmaproteinkoncentration - som en surrogatmarkör för vätskeförskjutningar - för att särskilja akut lungödem från andra orsaker till akut dyspné på akutmottagningen.
Vid akutmottagningstillträde (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk prestanda av multimodal ultraljud-klinisk integration
Tidsram: Vid akutmottagningstillfället (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)
Diagnostisk noggrannhet av integrerad multimodal bedömning som kombinerar ultraljud av vena cava inferior, lungultraljud, fokuserat hjärtultraljud och utvalda kliniska och laboratorievariabler för diagnostik av akut lungödem.
Vid akutmottagningstillfället (baslinje, T0) och efter 1 timme (T1)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Resultat rapporteras endast i aggregerad form.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera