Dispnea Acuta nel Dipartimento di Emergenza: Valore Diagnostico dell'Ecografia Point-of-care (DYSP-ED-US)
Dispnea Acuta nel Reparto di Emergenza: Valutazione Diagnostica dell'Ecografia della Vena Cava Inferiore Integrata con Ecografia Multimodale Point-of-Care e Dati Clinici
La dispnea acuta è una ragione comune per l'ammissione al dipartimento di emergenza (ED) ed è frequentemente causata da insufficienza cardiaca acuta con edema polmonare. La rapida differenziazione tra cause cardiogene e non cardiogene di dispnea è essenziale per guidare il trattamento precoce e la stratificazione del rischio. Tuttavia, non esiste un unico gold standard per la valutazione della congestione venosa in ambito acuto.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare l'accuratezza diagnostica della variazione respiratoria del diametro della vena cava inferiore (IVC) misurata mediante ecografia point-of-care (POCUS) nell'identificare l'edema polmonare acuto in pazienti che si presentano all'ED con insufficienza respiratoria acuta. Inoltre, lo studio indaga se l'integrazione dell'ecografia dell'IVC con l'ecografia polmonare, l'ecografia cardiaca al letto del paziente e variabili cliniche e di laboratorio selezionate - come le variazioni dell'emoglobina e delle proteine plasmatiche - migliori le prestazioni diagnostiche e la stratificazione prognostica.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca acuta è una delle principali cause di visite al pronto soccorso e di ricoveri ospedalieri ed è associata ad alta morbilità, mortalità e costi sanitari. La dispnea è il sintomo più frequente all'esordio. L'identificazione precoce dell'edema polmonare e la valutazione della congestione venosa sono fondamentali per ottimizzare le decisioni terapeutiche nella fase acuta.
La valutazione ecografica della variazione respiratoria della vena cava inferiore (IVC) è stata proposta come un marcatore rapido e non invasivo del sovraccarico di volume e della congestione venosa. Tuttavia, la sua affidabilità durante le prime fasi della dispnea acuta rimane incerta, in particolare nei pazienti con aumento dello sforzo respiratorio. Altri approcci basati sull'ecografia, inclusa l'ecografia polmonare e l'ecocardiografia mirata, forniscono informazioni complementari sulla congestione polmonare e sulla funzione cardiaca.
Questo studio osservazionale prospettico monocentrico arruolerà pazienti adulti che si presentano al pronto soccorso con dispnea acuta e insufficienza respiratoria. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica standardizzata, test di laboratorio, imaging toracico come da routine assistenziale e valutazione ecografica multimodale al punto di cura al momento del ricovero in PS, dopo 1 ora e a 24-48 ore quando clinicamente fattibile.
L'obiettivo primario è valutare l'accuratezza diagnostica della variazione respiratoria del diametro dell'IVC per identificare l'edema polmonare acuto. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dei punteggi ecografico-clinici multimodali per scopi diagnostici e prognostici e l'analisi delle modificazioni precoci dell'emoglobina e delle proteine plasmatiche come marcatori surrogati degli spostamenti di liquidi. Saranno registrati gli esiti clinici, inclusa la necessità di ricovero, l'escalation delle cure e la mortalità intraospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Numero di telefono: +3903213733097
- Email: francesco.gavelli@uniupo.it
Luoghi di studio
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Contatto:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- Email: francesco.gavelli@uniupo.it
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età ≥18 anni.
Presentazione al pronto soccorso con dispnea acuta e insufficienza respiratoria acuta, definita da almeno uno dei seguenti:
- PaO₂ < 60 mmHg in aria ambiente, o
- Saturazione di ossigeno (SpO₂) < 90% in aria ambiente, o
- Rapporto PaO₂/FiO₂ < 300.
- Capacità di fornire consenso informato scritto o idoneità per consenso differito secondo le normative locali.
- Sottoporsi a valutazione diagnostica standard inclusi esami di laboratorio e imaging toracico come parte della cura clinica di routine.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di fornire il consenso informato (o consenso del rappresentante legale quando applicabile).
- Finestra ecografica inadeguata o valutazione ecografica tecnicamente insufficiente.
- Insufficienza respiratoria acuta secondaria a trauma toracico.
- Arresto cardiaco alla presentazione o durante la stabilizzazione in pronto soccorso.
- Necessità di ventilazione meccanica invasiva durante la stabilizzazione iniziale in pronto soccorso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza diagnostica della variazione respiratoria del diametro della vena cava inferiore (IVC) per l'edema polmonare acuto
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Prestazioni diagnostiche della variazione respiratoria nel diametro della vena cava inferiore, misurata tramite ecografia point-of-care (POCUS), nel discriminare l'edema polmonare acuto da altre cause di dispnea acuta nel dipartimento di emergenza.
|
Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazione diagnostica delle variazioni precoci nella concentrazione di emoglobina
Lasso di tempo: Al momento dell'ammissione al pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Performance diagnostica della variazione precoce della concentrazione di emoglobina - come marcatore surrogato degli spostamenti di liquidi - nel discriminare l'edema polmonare acuto da altre cause di dispnea acuta nel pronto soccorso
|
Al momento dell'ammissione al pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
|
Prestazioni diagnostiche delle variazioni precoci della concentrazione proteica plasmatica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Performance diagnostica della variazione precoce della concentrazione proteica plasmatica - come marcatore surrogato degli spostamenti di liquidi - nel discriminare l'edema polmonare acuto da altre cause di dispnea acuta nel pronto soccorso.
|
Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche dell'integrazione multimodale ecografia-clinica
Lasso di tempo: Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Accuratezza diagnostica della valutazione multimodale integrata che combina ecografia della vena cava inferiore, ecografia polmonare, ecocardiografia mirata e variabili cliniche e di laboratorio selezionate per la diagnosi di edema polmonare acuto.
|
Al momento del ricovero in pronto soccorso (baseline, T0) e dopo 1 ora (T1)
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE218/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .