Dispneia Aguda no Serviço de Urgência: Valor Diagnóstico da Ecografia Point-of-care (DYSP-ED-US)
Dispneia Aguda no Serviço de Urgência: Avaliação Diagnóstica da Ecografia da Veia Cava Inferior Integrada com Ecografia Multimodal à Beira do Leito e Dados Clínicos
A dispneia aguda é uma razão comum para a admissão no serviço de urgência (SU) e é frequentemente causada por insuficiência cardíaca aguda com edema pulmonar. A rápida diferenciação entre causas cardiogénicas e não cardiogénicas de dispneia é essencial para orientar o tratamento precoce e a estratificação de risco. No entanto, não existe um único padrão-ouro para a avaliação da congestão venosa no contexto agudo.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a precisão diagnóstica da variação respiratória do diâmetro da veia cava inferior (VCI) medida por ultrassonografia point-of-care (POCUS) na identificação de edema pulmonar agudo em doentes que se apresentam no SU com insuficiência respiratória aguda. Além disso, o estudo investiga se a integração da ultrassonografia da VCI com a ultrassonografia pulmonar, a ultrassonografia cardíaca à beira do leito e variáveis clínicas e laboratoriais selecionadas - como alterações da hemoglobina e das proteínas plasmáticas - melhora o desempenho diagnóstico e a estratificação prognóstica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca aguda é uma das principais causas de visitas ao serviço de urgência e de internamentos hospitalares e está associada a elevada morbilidade, mortalidade e custos de saúde. A dispneia é o sintoma de apresentação mais frequente. A identificação precoce do edema pulmonar e a avaliação da congestão venosa são fundamentais para otimizar as decisões terapêuticas na fase aguda.
A avaliação ecográfica da variação respiratória da veia cava inferior (VCI) tem sido proposta como um marcador rápido e não invasivo de sobrecarga volémica e congestão venosa. No entanto, a sua fiabilidade durante as fases iniciais da dispneia aguda permanece incerta, particularmente em doentes com esforço respiratório aumentado. Outras abordagens baseadas em ecografia, incluindo a ecografia pulmonar e a ecocardiografia focada, fornecem informações complementares sobre a congestão pulmonar e a função cardíaca.
Este estudo observacional prospetivo de centro único irá recrutar doentes adultos que se apresentem no serviço de urgência com dispneia aguda e insuficiência respiratória. Todos os participantes serão submetidos a avaliação clínica padronizada, análises laboratoriais, imagiologia torácica de acordo com os cuidados de rotina e avaliação multimodal com ecografia à cabeceira na admissão ao SU, após 1 hora e às 24-48 horas quando clinicamente viável.
O objetivo principal é avaliar a precisão diagnóstica da variação respiratória do diâmetro da VCI na identificação do edema pulmonar agudo. Os objetivos secundários incluem a avaliação de scores ecográfico-clínicos multimodais para fins diagnósticos e prognósticos e a análise das alterações precoces da hemoglobina e das proteínas plasmáticas como marcadores substitutos dos desvios de fluidos. Os resultados clínicos, incluindo a necessidade de hospitalização, escalonamento de cuidados e mortalidade intra-hospitalar, serão registados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Número de telefone: +3903213733097
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Locais de estudo
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Novara, Itália, 28100
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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Contato:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idade ≥18 anos.
Apresentação no serviço de urgência com dispneia aguda e insuficiência respiratória aguda, definida por pelo menos um dos seguintes:
- PaO₂ < 60 mmHg em ar ambiente, ou
- Saturação de oxigénio (SpO₂) < 90% em ar ambiente, ou
- Relação PaO₂/FiO₂ < 300.
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito ou elegibilidade para consentimento diferido de acordo com os regulamentos locais.
- Submeter-se a avaliação diagnóstica padrão incluindo análises laboratoriais e imagiologia torácica como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em fornecer consentimento informado (ou consentimento por representante legal quando aplicável).
- Janela ecográfica inadequada ou avaliação ecográfica tecnicamente insuficiente.
- Insuficiência respiratória aguda secundária a traumatismo torácico.
- Paragem cardíaca na apresentação ou durante a estabilização no serviço de urgência.
- Necessidade de ventilação mecânica invasiva durante a estabilização inicial no serviço de urgência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica da variação respiratória no diâmetro da veia cava inferior (VCI) para edema pulmonar agudo
Prazo: Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Desempenho diagnóstico da variação respiratória do diâmetro da veia cava inferior, medida por ecografia à beira do leito (POCUS), na discriminação de edema pulmonar agudo de outras causas de dispneia aguda no serviço de urgência.
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Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico das alterações precoces na concentração de hemoglobina
Prazo: Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Desempenho diagnóstico da variação precoce na concentração de hemoglobina - como marcador substituto dos deslocamentos de fluidos - na discriminação do edema pulmonar agudo de outras causas de dispneia aguda no serviço de urgência
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Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Desempenho diagnóstico das alterações precoces na concentração de proteínas plasmáticas
Prazo: Na admissão no serviço de urgência (linha de base, T0) e após 1 hora (T1)
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Desempenho diagnóstico da variação precoce na concentração de proteínas plasmáticas - como marcador substituto dos deslocamentos de fluidos - na discriminação do edema pulmonar agudo de outras causas de dispneia aguda no serviço de urgência.
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Na admissão no serviço de urgência (linha de base, T0) e após 1 hora (T1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho diagnóstico da integração multimodal ultrassonográfica-clínica
Prazo: Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Precisão diagnóstica da avaliação multimodal integrada que combina ecografia da veia cava inferior, ecografia pulmonar, ecografia cardíaca focalizada e variáveis clínicas e laboratoriais selecionadas para o diagnóstico de edema pulmonar agudo.
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Na admissão ao serviço de urgência (baseline, T0) e após 1 hora (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE218/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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