Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostra DYSPnea na oddziale ratunkowym: Wartość diagnostyczna ultrasonografii przyłóżkowej (DYSP-ED-US)

23 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Francesco Gavelli, Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Ostra duszność w oddziale ratunkowym: ocena diagnostyczna ultrasonografii żyły głównej dolnej zintegrowanej z multimodalnym ultrasonografem przyłóżkowym i danymi klinicznymi

Ostra duszność jest częstym powodem przyjęcia na oddział ratunkowy (ED) i często jest spowodowana ostrą niewydolnością serca z obrzękiem płuc. Szybkie rozróżnienie między kardiogennymi i niekardiogennymi przyczynami duszności jest niezbędne do ukierunkowania wczesnego leczenia i stratyfikacji ryzyka. Jednak nie istnieje jeden złoty standard oceny zastoju żylnego w warunkach ostrych.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej zmienności oddechowej średnicy żyły głównej dolnej (IVC) mierzonej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) w identyfikacji ostrego obrzęku płuc u pacjentów zgłaszających się do ED z ostrą niewydolnością oddechową. Ponadto badanie sprawdza, czy integracja ultrasonografii IVC z ultrasonografią płuc, ultrasonografią serca przyłóżkową oraz wybranymi zmiennymi klinicznymi i laboratoryjnymi – takimi jak zmiany hemoglobiny i białka osocza – poprawia wydajność diagnostyczną i stratyfikację prognostyczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ostra niewydolność serca jest główną przyczyną wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji, wiąże się z wysoką zachorowalnością, śmiertelnością i kosztami opieki zdrowotnej. Duszność jest najczęstszym objawem. Wczesne rozpoznanie obrzęku płuc i ocena zastoju żylnego są kluczowe dla optymalizacji decyzji terapeutycznych w fazie ostrej.

Ocena ultrasonograficzna zmienności oddechowej żyły głównej dolnej (IVC) została zaproponowana jako szybki, nieinwazyjny marker przeciążenia objętościowego i zastoju żylnego. Jednak jej wiarygodność we wczesnych stadiach ostrej duszności pozostaje niepewna, szczególnie u pacjentów ze zwiększonym wysiłkiem oddechowym. Inne metody oparte na ultrasonografii, w tym ultrasonografia płuc i ukierunkowana ultrasonografia serca, dostarczają uzupełniających informacji o zastoju płucnym i funkcji serca.

To jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie obejmie dorosłych pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością i niewydolnością oddechową. Wszyscy uczestnicy przejdą standardową ocenę kliniczną, badania laboratoryjne, obrazowanie klatki piersiowej zgodnie z rutynową opieką oraz wielomodalną ocenę ultrasonograficzną przy łóżku pacjenta przy przyjęciu na oddział ratunkowy, po 1 godzinie i po 24-48 godzinach, jeśli jest to klinicznie wykonalne.

Głównym celem jest ocena dokładności diagnostycznej zmienności oddechowej średnicy IVC w identyfikacji ostrego obrzęku płuc. Cele drugorzędne obejmują ocenę wielomodalnych wyników ultrasonograficzno-klinicznych do celów diagnostycznych i prognostycznych oraz analizę wczesnych zmian hemoglobiny i białek osocza jako markerów zastępczych przesunięć płynów. Wyniki kliniczne, w tym konieczność hospitalizacji, eskalacja opieki i śmiertelność szpitalna, będą rejestrowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy z ostrą dusznością i ostrą niewydolnością oddechową, poddawani standardowej diagnostyce i postępowaniu klinicznemu jako część rutynowej opieki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥18 lat.

  • Przyjęcie na oddział ratunkowy z ostrą dusznością i ostrą niewydolnością oddechową, zdefiniowaną przez co najmniej jedno z poniższych:

    • PaO₂ < 60 mmHg w powietrzu atmosferycznym, lub
    • Nasycenie tlenem (SpO₂) < 90% w powietrzu atmosferycznym, lub
    • Stosunek PaO₂/FiO₂ < 300.
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub kwalifikowalność do odroczonej zgody zgodnie z lokalnymi przepisami.
  • Przeprowadzenie standardowej diagnostyki obejmującej badania laboratoryjne i obrazowanie klatki piersiowej jako część rutynowej opieki klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa wyrażenia świadomej zgody (lub zgody przedstawiciela ustawowego, jeśli ma to zastosowanie).
  • Niewystarczające okno ultrasonograficzne lub technicznie niewystarczająca ocena ultrasonograficzna.
  • Ostra niewydolność oddechowa wtórna do urazu klatki piersiowej.
  • Zatrzymanie krążenia przy przyjęciu lub podczas stabilizacji na oddziale ratunkowym.
  • Konieczność zastosowania inwazyjnej wentylacji mechanicznej podczas wstępnej stabilizacji na oddziale ratunkowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna zmienności oddechowej średnicy żyły głównej dolnej (IVC) w ostrym obrzęku płuc
Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na oddział ratunkowy (wyjściowo, T0) i po 1 godzinie (T1)
Skuteczność diagnostyczna zmienności oddechowej średnicy żyły głównej dolnej, mierzonej za pomocą ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS), w różnicowaniu ostrego obrzęku płuc od innych przyczyn ostrej duszności w oddziale ratunkowym.
Podczas przyjęcia na oddział ratunkowy (wyjściowo, T0) i po 1 godzinie (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna wczesnych zmian stężenia hemoglobiny
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział ratunkowy (badanie wyjściowe, T0) i po 1 godzinie (T1)
Ocena diagnostyczna wczesnej zmiany stężenia hemoglobiny – jako zastępczego wskaźnika przesunięć płynów – w różnicowaniu ostrego obrzęku płuc od innych przyczyn ostrej duszności na oddziale ratunkowym
Przy przyjęciu na oddział ratunkowy (badanie wyjściowe, T0) i po 1 godzinie (T1)
Wydajność diagnostyczna wczesnych zmian w stężeniu białka osocza
Ramy czasowe: Przy przyjęciu do oddziału ratunkowego (linia bazowa, T0) i po 1 godzinie (T1)
Wydajność diagnostyczna wczesnej zmiany stężenia białka osocza - jako markera zastępczego przesunięć płynów - w różnicowaniu ostrego obrzęku płuc od innych przyczyn ostrej duszności na oddziale ratunkowym.
Przy przyjęciu do oddziału ratunkowego (linia bazowa, T0) i po 1 godzinie (T1)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna multimodalnej integracji ultrasonograficzno-klinicznej
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na oddział ratunkowy (wartość wyjściowa, T0) i po 1 godzinie (T1)
Dokładność diagnostyczna zintegrowanej multimodalnej oceny łączącej ultrasonografię żyły głównej dolnej, ultrasonografię płuc, ukierunkowaną ultrasonografię serca oraz wybrane zmienne kliniczne i laboratoryjne w diagnostyce ostrego obrzęku płuc.
Przy przyjęciu na oddział ratunkowy (wartość wyjściowa, T0) i po 1 godzinie (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CE218/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki są raportowane wyłącznie w formie zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Duszność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj