Akute Dyspnoe in der Notaufnahme: Diagnostischer Wert von Point-of-care-Ultraschall (DYSP-ED-US)
Akute Dyspnoe in der Notaufnahme: Diagnostische Bewertung der Vena-cava-inferior-Sonographie integriert mit multimodalem Point-of-Care-Ultraschall und klinischen Daten
Akute Dyspnoe ist ein häufiger Grund für die Aufnahme in die Notaufnahme (ED) und wird häufig durch akute Herzinsuffizienz mit Lungenödem verursacht. Eine schnelle Unterscheidung zwischen kardiogenen und nicht-kardiogenen Ursachen der Dyspnoe ist entscheidend, um die frühzeitige Behandlung und Risikostratifizierung zu steuern. Allerdings existiert kein einziger Goldstandard für die Beurteilung der venösen Kongestion im akuten Setting.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit der respiratorischen Variation im Durchmesser der Vena cava inferior (IVC), gemessen mittels Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), bei der Identifizierung von akutem Lungenödem bei Patienten zu bewerten, die sich in der Notaufnahme mit akutem Atemversagen vorstellen. Darüber hinaus untersucht die Studie, ob die Integration von IVC-Ultraschall mit Lungenultraschall, bettseitigem Herzultraschall und ausgewählten klinischen und laborchemischen Variablen – wie Hämoglobin- und Plasmaproteinveränderungen – die diagnostische Leistung und prognostische Stratifizierung verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Herzinsuffizienz ist eine der Hauptursachen für Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen und steht in Zusammenhang mit hoher Morbidität, Mortalität und Gesundheitskosten. Dyspnoe ist das häufigste Leitsymptom. Eine frühzeitige Erkennung von Lungenödemen und die Beurteilung der venösen Stauung sind entscheidend, um therapeutische Entscheidungen in der Akutphase zu optimieren.
Die Ultraschalluntersuchung der Atemvariation der Vena cava inferior (IVC) wurde als schneller, nicht-invasiver Marker für Volumenüberladung und venöse Stauung vorgeschlagen. Ihre Zuverlässigkeit in den frühen Stadien akuter Dyspnoe bleibt jedoch ungewiss, insbesondere bei Patienten mit erhöhter Atemanstrengung. Andere ultraschallbasierte Ansätze, einschließlich Lungenultraschall und fokussierter kardialer Ultraschall, liefern ergänzende Informationen zu pulmonaler Stauung und Herzfunktion.
Diese monozentrische, prospektive, beobachtende Studie wird erwachsene Patienten einschließen, die sich mit akuter Dyspnoe und Atemversagen in der Notaufnahme vorstellen. Alle Teilnehmer werden einer standardisierten klinischen Beurteilung, Labortests, Thoraxbildgebung gemäß Routineversorgung sowie einer multimodalen Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung bei Notaufnahmeaufnahme, nach 1 Stunde und bei 24-48 Stunden, wenn klinisch machbar, unterzogen.
Das primäre Ziel ist die Bewertung der diagnostischen Genauigkeit der Atemvariation des IVC-Durchmessers zur Identifizierung von akutem Lungenödem. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung multimodaler Ultraschall-klinischer Scores für diagnostische und prognostische Zwecke sowie die Analyse früher Veränderungen von Hämoglobin und Plasmaproteinen als Surrogatmarker für Flüssigkeitsverschiebungen. Klinische Ergebnisse, einschließlich der Notwendigkeit eines Krankenhausaufenthalts, Eskalation der Versorgung und der Krankenhaussterblichkeit, werden erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Telefonnummer: +3903213733097
- E-Mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Studienorte
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Novara, Italien, 28100
- Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
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Kontakt:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-Mail: francesco.gavelli@uniupo.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren.
Vorstellung in der Notaufnahme mit akuter Dyspnoe und akutem Atemversagen, definiert durch mindestens eines der folgenden Kriterien:
- PaO₂ < 60 mmHg bei Raumluft, oder
- Sauerstoffsättigung (SpO₂) < 90% bei Raumluft, oder
- PaO₂/FiO₂-Verhältnis < 300.
- Fähigkeit zur Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung oder Berechtigung für eine nachgeholte Einwilligung gemäß lokaler Vorschriften.
- Standarddiagnostische Untersuchung einschließlich Labortests und Thoraxbildgebung im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung.
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Einwilligungserklärung (oder Einwilligung durch gesetzlichen Vertreter, falls zutreffend).
- Ungenügender Ultraschallfensterzugang oder technisch unzureichende Ultraschalluntersuchung.
- Akutes Atemversagen infolge eines Thorax-Traumas.
- Herzstillstand bei Vorstellung oder während der Stabilisierung in der Notaufnahme.
- Erfordernis einer invasiven Beatmung während der initialen Stabilisierung in der Notaufnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Genauigkeit der respiratorischen Variation des Durchmessers der Vena cava inferior (VCI) bei akutem Lungenödem
Zeitfenster: Bei Aufnahme in die Notaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Diagnostische Leistungsfähigkeit der Atemvariation des Durchmessers der Vena cava inferior, gemessen mittels Point-of-Care-Ultraschall (POCUS), bei der Unterscheidung von akutem Lungenödem von anderen Ursachen akuter Dyspnoe in der Notaufnahme.
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Bei Aufnahme in die Notaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistungsfähigkeit früher Veränderungen der Hämoglobinkonzentration
Zeitfenster: Bei der Notaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Diagnostische Leistungsfähigkeit der frühen Variation der Hämoglobinkonzentration - als Surrogatmarker für Flüssigkeitsverschiebungen - bei der Unterscheidung von akutem Lungenödem von anderen Ursachen akuter Dyspnoe in der Notaufnahme
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Bei der Notaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Diagnostische Leistungsfähigkeit früher Veränderungen der Plasmaproteinkonzentration
Zeitfenster: Bei der Notaufnahmeaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Diagnostische Leistung der frühen Variation der Plasmaproteinkonzentration - als Surrogatmarker für Flüssigkeitsverschiebungen - bei der Unterscheidung von akutem Lungenödem von anderen Ursachen akuter Dyspnoe in der Notaufnahme.
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Bei der Notaufnahmeaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Leistungsfähigkeit der multimodalen Ultraschall-klinischen Integration
Zeitfenster: Bei der Notaufnahmeaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Diagnostische Genauigkeit der integrierten multimodalen Beurteilung, die Ultraschall der Vena cava inferior, Lungenultraschall, fokussierten Herzultraschall und ausgewählte klinische und Laborvariablen zur Diagnose eines akuten Lungenödems kombiniert.
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Bei der Notaufnahmeaufnahme (Baseline, T0) und nach 1 Stunde (T1)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CE218/2025
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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