Akut légzési nehézség a sürgősségi osztályon: A point-of-care ultrahang diagnosztikai értéke (DYSP-ED-US)
Az akut dyspnoea a sürgősségi osztályon: az inferior vena cava ultrahang diagnosztikai értékelése, integrálva multimodális point-of-care ultrahanggal és klinikai adatokkal
Az akut dyspnoea gyakori oka a sürgősségi osztályra (ED) történő felvételnek, és gyakran akut szívelégtelenség okozza tüdőödémával. A dyspnoea kardiogén és nem kardiogén okai közötti gyors megkülönböztetés elengedhetetlen a korai kezelés és a kockázatbecslés irányításához. Azonban nincs egyetlen arany standard a vénás kongesztió értékelésére az akut helyzetben.
Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje az alsó üres véna (IVC) átmérőjében mért légzési variáció diagnosztikai pontosságát, amelyet point-of-care ultrahanggal (POCUS) mértek, az akut légzési elégtelenséggel az ED-be érkező betegeknél fellépő akut tüdőödéma azonosításában. Emellett a tanulmány azt is vizsgálja, hogy az IVC ultrahang integrálása a tüdő ultrahanggal, az ágy melletti szívultrahanggal és kiválasztott klinikai és laboratóriumi változókkal - mint a hemoglobinváltozások és a plazmafehérje változások - javítja-e a diagnosztikai teljesítményt és a prognosztikus rétegzést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az akut szívelégtelenség az egyik fő oka a sürgősségi osztályok látogatásainak és kórházi felvételeknek, és magas morbiditással, mortalitással és egészségügyi költségekkel jár. A légzési nehézség a leggyakoribb bemutatási tünet. A tüdőödéma korai azonosítása és a vénás pangás értékelése kulcsfontosságú a terápiás döntések optimalizálásához az akut fázisban.
Az alsó ürék vénában (IVC) tapasztalható légzési variáció ultrahangos értékelését gyors, nem invazív volumen-terhelés és vénás pangás markernek javasolták. Azonban megbízhatósága az akut légzési nehézség korai szakaszaiban bizonytalan, különösen a fokozott légzési erőfeszítéssel küzdő betegek esetében. Más ultrahang-alapú megközelítések, mint a tüdőultrahang és a fókuszált szívultrahang, kiegészítő információkat nyújtanak a tüdőpangásról és a szívfunkcióról.
Ez az egyközpontú, prospektív, megfigyelő vizsgálat felnőtt betegeket fog felvenni, akik akut légzési nehézséggel és légzési elégtelenséggel kerülnek be a sürgősségi osztályra. Minden résztvevő átesik szabványos klinikai értékelésen, laboratóriumi vizsgálatokon, mellkasi képalkotáson a rutinellátás szerint, valamint multimodális point-of-care ultrahang értékelésen a sürgősségi osztályon történő felvételkor, 1 óra múlva és 24-48 óra múlva, amikor klinikailag lehetséges.
A fő cél az alsó ürék vénában tapasztalható légzési variáció diagnosztikai pontosságának értékelése az akut tüdőödéma azonosításában. A másodlagos célok közé tartozik a multimodális ultrahang-klinikai pontszámok értékelése diagnosztikai és prognosztikai célokra, valamint a hemoglobin és a plazmafehérjék korai változásainak elemzése, mint folyadékváltódások szurrogát markerei. A klinikai kimeneteleket, beleértve a kórházi kezelés szükségességét, az ellátás eszkalációját és a kórházi mortalitást, rögzíteni fogják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Gavelli, MD, PhD
- Telefonszám: +3903213733097
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország, 28100
- Toborzás
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore Della Carita
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Gavelli, MD, PhF
- E-mail: francesco.gavelli@uniupo.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevezetési kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb felnőttek.
Akut légszomjjal és akut légzési elégtelenséggel jelentkeznek a sürgősségi ellátásra, amelyet a következők legalább egyike határoz meg:
- PaO₂ < 60 mmHg szobalevegőn, vagy
- Oxigén telítettség (SpO₂) < 90% szobalevegőn, vagy
- PaO₂/FiO₂ arány < 300.
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége vagy a halasztott beleegyezésre való jogosultság a helyi előírások szerint.
- Átmennek a standard diagnosztikai értékelésen, beleértve a laboratóriumi vizsgálatokat és mellkasi képalkotást, a rutin klinikai ellátás részeként.
Kizárási kritériumok:
- Az informált beleegyezés megtagadása (vagy a jogi képviselő beleegyezése, ha alkalmazható).
- Nem megfelelő ultrahang ablak vagy technikailag nem elegendő ultrahang értékelés.
- Akut légzési elégtelenség mellkasi trauma következményeként.
- Szívmegállás a bemutatáskor vagy a sürgősségi osztály stabilizálása során.
- Invasív mechanikus lélegeztetés igénye a sürgősségi osztályon történő kezdeti stabilizálás során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vena cava inferior (IVC) átmérőjének légzési változásának diagnosztikai pontossága akut tüdőödéma esetén
Időkeret: A sürgősségi osztályra történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
A pont-of-care ultrahanggal (POCUS) mért alsó üres vénát (vena cava inferior) átmérőjének légzési variációjának diagnosztikai teljesítménye az akut tüdőödéma megkülönböztetésében a sürgősségi osztályon más akut dyspnoea okaitól.
|
A sürgősségi osztályra történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hemoglobin koncentráció korai változásainak diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: A sürgősségi osztályon történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
A hemoglobin-koncentráció korai változásának diagnosztikai teljesítménye - mint folyadékeltolódás szurrogát markere - az akut tüdőödéma megkülönböztetésében más akut dyspnoea-okoktól a sürgősségi osztályon
|
A sürgősségi osztályon történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
|
A plazmafehérje-koncentráció korai változásainak diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: A sürgősségi osztályon történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
A plazmafehérje-koncentráció korai változásának diagnosztikai teljesítménye - mint a folyadékváltódás szurrogát markere - a heveny tüdőödéma és az egyéb heveny nehézlégzés-okok megkülönböztetésében a sürgősségi osztályon.
|
A sürgősségi osztályon történő felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A multimodális ultrahang-klinikai integráció diagnosztikai teljesítménye
Időkeret: A sürgősségi osztályra felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
Az alsó üres véna ultrahangvizsgálata, tüdő ultrahangvizsgálata, fókuszált szív ultrahangvizsgálata és kiválasztott klinikai és laboratóriumi változók integrált multimodális értékelésének diagnosztikai pontossága az akut tüdőödéma diagnosztizálásában.
|
A sürgősségi osztályra felvételkor (alapvonal, T0) és 1 óra elteltével (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CE218/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .