計画と保護：地方の救急診療科におけるティーンエイジャーのための安全計画
2026年8月2日 更新者：JoAnna K. Leyenaar、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
農村地域の救急部門で治療を求める青少年の自殺リスクを軽減するための文化的感受性に配慮した安全計画の開発と実施
この観察研究の目的は、文化的に配慮されたタブレットベースの安全計画プログラム「Plan & Protect（P&P）」を地方の救急部門で導入することで、自殺念慮を示す思春期の青少年の家庭内の安全性を向上させ、自殺リスクを低減できるかどうかを判断することです。
この研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：
- 自殺念慮、自傷行為、または精神保健危機を理由に地方の救急部門を受診した12歳から17歳の青少年に対して、P&Pの導入は、介護者報告による家庭内の安全性（銃器へのアクセスの制限、安全でない薬剤の保管の削減）を向上させるか？
- P&Pの導入は、青少年自身が報告する自覚的自殺リスクおよび関連する結果（例：自殺関連事象、精神保健ケアのフォローアップへの出席）を減少させるか？
研究者は、P&Pを受ける青少年および介護者（介入期間中に新たな標準ケアとして導入されたサイト）と、通常のケアを受ける者（それらの病院でP&Pが導入される前）の結果を比較し、P&Pが家庭内の安全性を向上させ、自殺リスクおよび関連する医療利用を減少させるかどうかを検証します。
参加者は、臨床的に適切である場合、以下のことを行います：
- 救急部門受診中にタブレットベースのP&Pモジュールを完了する
- ベースライン時、退院後約30日、および約3か月後に自己報告式の評価を完了する
- 一部の参加者は半構造化面接にも参加する
調査の概要
詳細な説明
米国では、5人に1人の子供と青少年が農村地域に居住しており、都市部に住む同年齢の子供たちと比較して、貧困状態にある可能性が高く、神経発達障害、行動障害、精神疾患を抱える傾向があり、また幼少期に死亡するリスクも高いことが報告されています。 自殺は子供の死亡原因の一つであり、農村地域に住む青少年は都市部に住む青少年に比べて自殺で死亡する可能性が2倍高いです。 精神疾患を抱える子供と青少年のほぼ半数は治療を受けておらず、農村地域に住む子供たちは、地理的な孤立、スティグマ、小児科サービスや臨床医の不足など、独自のケアへの障壁に直面しています。 地域に根ざしたメンタルヘルスケアへの障壁を考慮すると、自殺念慮や自殺企図（以下「自殺傾向」）を抱える青少年は、ケアを求めて救急科（ED）を受診するケースが増えています。 しかし、農村地域のEDで診療を行うほとんどの臨床医は、このような患者層をケアするための準備やリソースが不足しています。
このギャップを埋めるために、このプロジェクトは、自殺念慮や自殺企図で農村地域のEDを受診した12歳から17歳の青少年の家庭内安全を向上させ、自殺リスクを減少させることを目的とし、地域に根ざした参加型研究アプローチとテクノロジーを活用して、文化的に配慮された、国内で推奨される安全計画手順を高い忠実度で実施します。 この目標を達成するために、ダートマス・ヘルスネットワークの4つの病院で、文化的に配慮されたタブレットベースの安全計画プログラムであるP&Pを、病院無作為化ステップウェッジデザインを用いた品質改善介入として統合し、タイプ1ハイブリッド実施効果デザインを用いてプログラムを評価します。
目的：自殺傾向を持つ青少年とその介護者に対して、P&Pが通常ケアと比較して家庭内安全の向上と自殺リスクの減少に効果的であるかを判断すること；これらの結果が、介護者と青少年の自己効力感および自殺リスクへの期待によってどの程度媒介されるかを評価すること；そして、混合手法アプローチを用いてP&Pのリーチ、効果、採用、実施、維持を評価すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jacqueline Pogue, MPH
- 電話番号：603-646-5614
- メール：jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
研究場所
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New Hampshire
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Keene、New Hampshire、アメリカ、03431
- Cheshire Medical Center
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コンタクト：
- Jacqueline Pogue, MPH
- 電話番号：603-646-5614
- メール：jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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主任研究者：
- Maia Rutman, MD
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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コンタクト：
- Jacqueline Pogue, MPH
- 電話番号：603-646-5614
- メール：jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
主任研究者：
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
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主任研究者：
- Maia Rutman, MD
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コンタクト：
- Jacqueline A Pogue, MPH
- 電話番号：603-646-5614
- メール：jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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New London、New Hampshire、アメリカ、03257
- New London Hospital
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コンタクト：
- Jacqueline Pogue, MPH
- 電話番号：603-646-5614
- メール：jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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主任研究者：
- Maia Rutman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
子どもの参加基準：
- 12〜17歳（およびその親/保護者）
- 英語で会話し、アンケートを完了できること
- 自殺念慮、自傷行為、または精神的健康危機による救急外来受診歴があること
- 医学的に安定していること
子どもの除外基準：
- 臨床チームの評価に基づき、プログラム参加を妨げる認知または発達遅滞があること
- 精神病の診断があること
- 摂食障害の主たる診断があること
- 親/保護者が英語で同意を提供できないこと
- 臨床チームが、現在の行動上の懸念に基づき、患者またはスタッフの安全を懸念すること
- 親/保護者が同意を提供できない状況（例：青少年が児童保護施設/州の保護下にある）
親/保護者の参加基準：
- 適格な子どもの親または保護者であること
- 18歳以上であること
- 英語で会話し、アンケートを完了できること
親/保護者の除外基準：
-研究の重要な側面を理解できないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：計画と保護
「Plan and Protect」は、タブレットベースのプログラムで、若者向けの安全計画モジュールと介護者向けの家庭内安全計画意思決定支援ツールを統合し、文化的に敏感で地域に合わせた安全計画を作成し、思春期の自殺傾向に関する地方の救急外来受診時に、介護者の家庭内安全への関与を促進します
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Plan and Protect（P&P）は、タブレットベースの家族中心の品質向上プログラムであり、ニューイングランド北部の農村地域を対象としています。このプログラムは、若者向けの安全計画モジュールと、介護者向けの家庭内安全意思決定支援および若者安全情報を組み合わせています。
目標は、緊急治療部門の訪問中に、思春期の若者とその介護者が具体的で文化的に配慮された安全計画を策定するのを支援することです。
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他の：通常のケア
各病院における事前実施（通常ケア）期間中に登録された青年とその介護者のアウトカムは、P&Pプログラムを品質改善として実施した後の登録者のアウトカムと比較されます。
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思春期の若者と介護者は、救急外来で通常通りの治療を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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改善された家庭の安全性（親と青少年）
時間枠：ED受診後30日および90日
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自宅での銃器や薬剤へのアクセスの削減。
これは、自宅における薬剤や銃器の存在、それらが施錠されずに保管されているかどうか、および銃器に弾が込められているかどうかについての5つの質問を通じて収集されます。
期間を通じて安全性の向上を測定します。
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ED受診後30日および90日
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簡潔健康リスク追跡9項目尺度（青少年向け）
時間枠：ED受診後30日および90日後
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簡潔健康リスク追跡（CHRT）は、過去1週間の自殺念慮と行動を評価する9項目の調査で、回答選択肢は0～4です。
合計スコアの範囲は0～36で、スコアが高いほど自殺傾向が深刻であることを示します。
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ED受診後30日および90日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺事象（青少年）
時間枠：救急科受診後30日と90日
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青少年危険行動調査からの4つの自己報告質問は、自殺念慮、自殺未遂、および自殺未遂の重症度に焦点を当てており、自殺念慮および/または自殺未遂および/または死亡のための救急外来および入院に関する電子健康記録のレビューによって補完されています。
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救急科受診後30日と90日
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家庭内での銃器へのアクセス制限（親と青少年）
時間枠：救急科受診後30日および90日後
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銃へのアクセスに関する家庭内の安全性の向上。
これは、家庭内の銃の存在、施錠されていない状態での保管、装填されているかどうかについての3つの質問で収集されます。
期間全体における安全性の向上を測定します。
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救急科受診後30日および90日後
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自宅での薬剤へのアクセス減少（保護者と若年者）
時間枠：ED受診後30日および90日
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家庭内の安全性向上：薬剤のより安全な保管。
これは、家庭内の薬剤の存在と、鍵をかけずに保管されているかどうかに関する2つの質問を通じて収集されます。
時間枠全体における安全性の改善を測定します。
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ED受診後30日および90日
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Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
時間枠：30 and 90 days following ED visit
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Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
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30 and 90 days following ED visit
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
時間枠：30 and 90 days after ED visit
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The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
時間枠：30 and 90 days after ED visit
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This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
時間枠：30 and 90 days after ED visit
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This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
時間枠：30 and 90 days after ED visit
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This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH、Dartmouth College
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2029年1月31日
研究の完了 (推定)
2029年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月6日
最初の投稿 (実際)
2026年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データはNIMHデータアーカイブ（NDA）にアップロードされます。
データは、12〜17歳の青年約275名と、その親または養育者約275名から収集されます。 測定項目は以下の通りです：
- 青年と養育者の社会人口統計学的特徴
- フォローアップメンタルヘルスケア
- 青年用自己報告のDSM-5自己評価レベル1横断的症候尺度
- 青年用自己報告の自殺念慮と衝動への対処効力感尺度
- 青年用自己評価自殺リスク予測
- 自殺危機時のティーンサポートに対する親の自己効力感
- 簡易健康リスク追跡-自己報告（CHRT-SR）
- 養育者と青年が報告する自宅／敷地内の銃器の有無（はい／いいえ）および銃器保管方法
- 養育者と青年が報告する自宅内の薬剤の有無（はい／いいえ）および薬剤保管方法
IPD 共有時間枠
すべてのデータは、助成金開始から12か月後にNDAに預けられ、その後は通常のNDAデータ提出日に従い、6か月ごとに預けられます。
IPD 共有アクセス基準
NDAアクセス要件とプロトコルに従って。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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