Plan en Bescherm: Veiligheidsplanning voor Tieners op Plaatselijke Spoedeisende Hulpafdelingen
Ontwikkeling & Implementatie van Cultureel Sensitieve Veiligheidsplanning om Suïciderisico te Verminderen bij Adolescenten die Zorg Zoeken op Plaatselijke Spoedeisende Hulpafdelingen
Het doel van deze observationele studie is te bepalen of de implementatie van een cultureel gevoelig, tabletgebaseerd veiligheidsplanningsprogramma genaamd Plan & Protect (P&P) in plattelandsafdelingen voor spoedeisende hulp de thuissituatie kan verbeteren en het risico op zelfmoord kan verminderen bij adolescenten die zich presenteren met suïcidaliteit.
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Zal de implementatie van P&P de door verzorgers gerapporteerde thuissituatie verbeteren (toegang tot vuurwapens verminderen en onveilige medicijnopslag) voor adolescenten van 12-17 jaar die zich melden bij plattelands-SEH's met suïcidale gedachten, zelfbeschadiging of een psychische crisis?
- Zal de implementatie van P&P het door adolescenten gerapporteerde waargenomen zelfmoordrisico en gerelateerde uitkomsten verminderen (bijvoorbeeld zelfmoordincidenten en deelname aan follow-up geestelijke gezondheidszorg)?
Onderzoekers zullen de uitkomsten vergelijken voor adolescenten en verzorgers die P&P ontvangen (geïmplementeerd als de nieuwe standaard van zorg op locaties tijdens de interventieperiodes) met degenen die gebruikelijke zorg ontvangen (voorafgaand aan P&P-implementatie in die ziekenhuizen) om te zien of P&P de thuissituatie verbetert en het zelfmoordrisico en gerelateerd zorggebruik vermindert.
Deelnemers zullen, indien klinisch geschikt:
- De tabletgebaseerde P&P-modules voltooien tijdens hun SEH-bezoek
- Zelfrapportagemetingen invullen bij aanvang, ~30 dagen en ~3 maanden na ontslag
- Een subgroep zal ook deelnemen aan semi-gestructureerde interviews
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eén op de vijf kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten (VS) woont in landelijke gebieden, waar ze vaker in armoede leven, neuroontwikkelings-, gedrags- en geestelijke gezondheidsaandoeningen hebben, en tijdens hun kindertijd overlijden dan hun leeftijdsgenoten in stedelijke gebieden. Zelfdoding is een belangrijke oorzaak van kindersterfte, en jongeren die op het platteland wonen, hebben twee keer zoveel kans om door zelfdoding te overlijden dan jongeren in stedelijke gebieden. Bijna de helft van de kinderen en adolescenten met geestelijke gezondheidsproblemen krijgt geen behandeling, en zij in landelijke gebieden worden geconfronteerd met unieke belemmeringen voor zorg vanwege geografische isolatie, stigma en tekorten aan pediatrische diensten en clinici. Gezien de belemmeringen voor geestelijke gezondheidszorg in de gemeenschap, komen jongeren met suïcidale gedachten en/of een zelfmoordpoging (hierna "suïcidaliteit") steeds vaker naar de spoedeisende hulp (SEH) voor zorg. De meeste clinici die op plattelands-SEH werken, zijn echter onvoldoende voorbereid en hebben onvoldoende middelen om voor deze populatie te zorgen.
Om deze kloof te dichten, heeft dit project tot doel de veiligheid thuis te verbeteren en het zelfmoordrisico te verminderen bij jongeren van 12-17 jaar die zich melden op plattelands-SEH met suïcidale gedachten of een poging, waarbij gebruik wordt gemaakt van op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksbenaderingen en technologie om met hoge trouw, cultureel gevoelige en nationaal aanbevolen veiligheidsplanningsprocedures te implementeren. Om dit doel te bereiken, zullen we P&P, een cultureel gevoelig, tablet-gebaseerd veiligheidsplanningsprogramma, integreren als een kwaliteitsverbeteringsinterventie in 4 ziekenhuizen in het Dartmouth Health-netwerk met behulp van een ziekenhuis-gerandomiseerde stepped wedge-opzet en zullen we het programma evalueren met een type 1 hybride implementatie-effectiviteitsontwerp.
Doel: De effectiviteit van P&P bepalen in vergelijking met gebruikelijke zorg voor jongeren met suïcidaliteit en hun verzorgers om de veiligheid thuis te vergroten en het zelfmoordrisico te verminderen; evalueren in hoeverre deze uitkomsten worden gemedieerd door zelfeffectiviteit van verzorgers en jongeren en verwachtingen van zelfmoordrisico; en het bereik, de effectiviteit, adoptie, implementatie en instandhouding van P&P beoordelen met behulp van een mixed methods-benadering.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studie Locaties
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Verenigde Staten, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Maia Rutman, MD
-
Contact:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Verenigde Staten, 03257
- New London Hospital
-
Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefoonnummer: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Maia Rutman, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- 12-17 jaar oud (en hun ouder(s)/verzorger(s))
- In staat om in het Engels te spreken en enquêtes in te vullen
- Geschiedenis van spoedeisende hulp voor suïcidaliteit, zelfbeschadiging of een psychische crisis
- Medisch stabiel
Exclusiecriteria voor kinderen:
- Cognitieve of ontwikkelingsachterstanden die deelname aan het programma belemmeren volgens beoordeling van het klinische team
- Diagnose van psychose
- Primaire diagnose van een eetstoornis
- Ouder/voogd niet in staat om in het Engels toestemming te geven
- Zorgen van het klinische team over de veiligheid van de patiënt of het personeel vanwege actieve gedragsproblemen
- Ouder/voogd niet beschikbaar om toestemming te geven (bijv. jeugdige staat onder voogdij van de kinderbescherming/onder staatsvoogdij)
Inclusiecriteria voor ouders/verzorgers:
- Ouder of verzorger van een in aanmerking komend kind
- 18 jaar of ouder
- In staat om in het Engels te spreken en enquêtes in te vullen
Exclusiecriteria voor ouders/verzorgers:
-Onvermogen om belangrijke aspecten van de studie te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plan & Protect
Plan en Protect is een tabletgebaseerd programma dat een veiligheidsplanningsmodule voor jongeren integreert met een beslissingshulpmiddel voor thuisveiligheidsplanning voor verzorgers om cultureel gevoelige, lokaal toegesneden veiligheidsplannen te creëren en de betrokkenheid van verzorgers bij thuisveiligheid te bevorderen tijdens plattelands SEH-bezoeken voor adolescente suïcidaliteit
|
Plan and Protect (P&P) is een tabletgebaseerd, gezinsgericht kwaliteitsverbeteringsprogramma gericht op het landelijke noorden van New England dat een veiligheidsplanningsmodule voor jongeren combineert met een beslissingshulp voor thuissituatie voor verzorgers en veiligheidsinformatie voor jongeren.
Het doel is om adolescenten en hun verzorgers te helpen concrete, cultureel gevoelige veiligheidsplannen te ontwikkelen tijdens bezoeken aan de spoedeisende hulp.
|
|
Ander: Zorg zoals gebruikelijk
Resultaten voor adolescenten en hun verzorgers die tijdens de pre-implementatie (gebruikelijke zorg) periodes in elk ziekenhuis zijn ingeschreven, zullen worden vergeleken met resultaten voor degenen die zijn ingeschreven nadat hun ziekenhuis het P&P-programma als kwaliteitsverbetering heeft geïmplementeerd
|
Adolescenten en zorgverleners zullen de gebruikelijke behandeling ontvangen op de Spoedeisende Hulp.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde veiligheid thuis (ouder en jongere)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
Verminderde toegang tot vuurwapens en medicijnen thuis.
Dit wordt verzameld met vijf vragen over de aanwezigheid van medicijnen en vuurwapens thuis, of ze ongesloten worden opgeborgen, en of vuurwapens geladen zijn.
We zullen de verbetering van de veiligheid gedurende de tijdsperiode meten.
|
30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
|
Beknopte Gezondheidsrisicotracking 9-item maatstaf (jeugd)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
De Concise Health Risk Tracking (CHRT) is een vragenlijst met 9 items die suïcidale gedachten en gedragingen in de afgelopen week beoordeelt, met antwoordopties variërend van 0-4.
De totaalscores variëren van 0-36, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere suïcidaliteit.
|
30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordincidenten (jongeren)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na bezoek aan SEH
|
Vier zelfgerapporteerde vragen uit de Youth Risk Behavior Survey richten zich op suïcidale gedachten, pogingen en de ernst van pogingen, aangevuld met een beoordeling van elektronische gezondheidsdossiers voor spoedeisende hulp- en ziekenhuisbezoeken vanwege suïcidale gedachten en/of pogingen en/of overlijden.
|
30 en 90 dagen na bezoek aan SEH
|
|
Verminderde toegang tot vuurwapens thuis (ouder en jeugd)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
Verbeterde veiligheid thuis met betrekking tot toegang tot vuurwapens.
Dit wordt verzameld met drie vragen over de aanwezigheid van vuurwapens thuis, of ze onvergrendeld zijn opgeborgen, en of ze geladen zijn.
We zullen de verbetering in veiligheid over de tijdsperiode meten.
|
30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
|
Verminderde Toegang tot Medicijnen Thuis (ouder en jeugd)
Tijdsspanne: 30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
Verbeterde veiligheid thuis door veiliger opbergen van medicijnen.
Dit wordt verzameld met twee vragen over de aanwezigheid van medicijnen thuis en of ze onafgesloten worden opgeborgen.
We zullen de verbetering in veiligheid gedurende de looptijd meten.
|
30 en 90 dagen na SEH-bezoek
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Tijdsspanne: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Tijdsspanne: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tijdsspanne: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tijdsspanne: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Tijdsspanne: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De gegevens worden geüpload naar het NIMH Data Archive (NDA).
Er worden gegevens verzameld van ongeveer 275 adolescenten van 12-17 jaar en 275 ouders of verzorgers. De metingen omvatten:
- Sociaaldemografische kenmerken van adolescenten en verzorgers
- Follow-up geestelijke gezondheidszorg
- DSM-5 Zelf-beoordeeld Niveau 1 Kruisende Symptoommeting voor Jongeren Zelf-rapportage
- Effectiviteit om te gaan met Suïcidale Gedachten en Drangschaal voor Jongeren Zelf-rapportage
- Zelf-beoordeelde Verwachtingen van Suïciderisico voor Jongeren
- Ouder Zelf-effectiviteit om Tieners te Ondersteunen Tijdens een Suïcidale Crisis
- Bondige Gezondheidsrisicotracking - Zelf-rapportage (CHRT-SR)
- Verzorger- en adolescent-gerapporteerde vuurwapens thuis/op het terrein (ja/nee) en vuurwapenopslagpraktijken
- Verzorger- en adolescent-gerapporteerde medicijnen thuis (ja/nee) en medicijnopslagpraktijken
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .