Planlegg og Beskytt: Sikkerhetsplanlegging for Tenåringer på Landlige Akuttmottak
Utvikling og implementering av kulturelt sensitiv sikkerhetsplanlegging for å redusere selvmordsrisiko hos ungdom som søker hjelp i rurale akuttmottak
Målet med denne observasjonsstudien er å avgjøre om implementering av et kulturelt sensitivt, nettbrettbasert sikkerhetsplanleggingsprogram kalt Plan & Protect (P&P) innenfor rurale akuttmottak kan forbedre hjemmesikkerhet og redusere selvmordsrisiko hos ungdom som oppsøker hjelp på grunn av selvmordstanker.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Vil implementering av P&P øke foresattrapportert hjemmesikkerhet (redusere tilgang til skytevåpen og usikker lagring av medisiner) for ungdom i alderen 12–17 år som oppsøker rurale akuttmottak med selvmordstanker, selvskading eller psykisk helsekrise?
- Vil implementering av P&P redusere ungdomsopplevd selvmordsrisiko og relaterte utfall (f.eks. selvmordshendelser og oppmøte til oppfølgende psykisk helsehjelp)?
Forskere vil sammenligne utfall for ungdom og foresatte som mottar P&P (implementert som den nye standarden for omsorg på stedene i intervensjonsperiodene) med de som mottar vanlig behandling (før P&P-implementering på disse sykehusene) for å se om P&P øker hjemmesikkerheten og reduserer selvmordsrisiko og relatert helsehjelputnyttelse.
Deltakere vil, dersom det er klinisk hensiktsmessig:
- Fullføre de nettbrettbaserte P&P-modulene under besøket på akuttmottaket
- Fullføre selvrapporterte målinger ved start, etter ca. 30 dager og ca. 3 måneder etter utskrivelse
- En undergruppe vil også delta i semistrukturerte intervjuer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av fem barn og ungdommer i USA bor i landlige strøk, hvor de med større sannsynlighet lever i fattigdom, har nevro-utviklingsmessige, atferdsmessige og psykiske helseproblemer, og dør i løpet av barndommen sammenlignet med sine jevnaldrende i byene. Selvmord er en ledende årsak til barnedødelighet, og ungdom som bor i landlige strøk har dobbelt så stor sannsynlighet for å dø av selvmord som ungdom i byene. Nesten halvparten av barn og ungdommer med psykiske helseproblemer får ikke behandling, og de i landlige strøk står overfor unike barrierer for omsorg på grunn av geografisk isolasjon, stigma og mangel på pediatriske tjenester og klinikere. Gitt barrierene for psykisk helsehjelp i lokalsamfunnet, oppsøker ungdom med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøk (heretter "selvmordsrisiko") i økende grad akuttmottak for omsorg. Imidlertid er de fleste klinikere som jobber på landlige akuttmottak dårlig forberedt og underbemannet til å ta hånd om denne befolkningen.
For å fylle dette hullet, har dette prosjektet som mål å forbedre hjemmesikkerheten og redusere selvmordsrisikoen hos ungdom i alderen 12-17 år som oppsøker landlige akuttmottak med selvmordstanker eller -forsøk, ved å utnytte samfunnsbasert deltakende forskningstilnærminger og teknologi for å implementere, med høy trofasthet, kulturelt følsomme og nasjonalt anbefalte sikkerhetsplanleggingsprosedyrer. For å oppnå dette målet, vil vi integrere P&P, et kulturelt følsomt, nettbrettbasert sikkerhetsplanleggingsprogram, som en kvalitetsforbedringsintervensjon ved 4 sykehus i Dartmouth Health-nettverket ved hjelp av et sykehus-randomisert trappekile-design og vil evaluere programmet ved hjelp av en type 1 hybrid implementeringseffektivitetsdesign.
Mål: Å fastslå effektiviteten av P&P sammenlignet med vanlig behandling for ungdom med selvmordsrisiko og deres foresatte for å øke hjemmesikkerheten og redusere selvmordsrisikoen; evaluere i hvilken grad disse resultatene formidles av foresattens og ungdommens mestringstro og forventninger til selvmordsrisiko; og vurdere rekkevidden, effektiviteten, adopsjonen, implementeringen og opprettholdelsen av P&P ved hjelp av en blandet metode-tilnærming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Forente stater, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Forente stater, 03257
- New London Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Hovedetterforsker:
- Maia Rutman, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for barn:
- 12–17 år (og deres foreldre/omsorgsperson(er))
- Evne til å snakke og fullføre spørreskjemaer på engelsk
- Historikk med besøk på akuttmottak på grunn av suicidalitet, selvskading eller psykisk helsekrise
- Medisinsk stabil
Eksklusjonskriterier for barn:
- Kognitive eller utviklingsmessige forsinkelser som hindrer programdeltakelse basert på klinisk teamvurdering
- Diagnose med psykose
- Primærdiagnose med spiseforstyrrelse
- Forelder/verge kan ikke gi samtykke på engelsk
- Klinisk teams bekymring for pasient- eller personalsikkerhet basert på aktive atferdsbekymringer
- Forelder/verge ikke tilgjengelig for å gi samtykke (f.eks. ungdom er under barnevernets vergemål/statens omsorg)
Inklusjonskriterier for foreldre/omsorgspersoner:
- Forelder eller omsorgsperson for et kvalifisert barn
- 18 år eller eldre
- Evne til å snakke og fullføre spørreskjemaer på engelsk
Eksklusjonskriterier for foreldre/omsorgspersoner:
-Manglende evne til å forstå nøkkelaspekter ved studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Planlegg & Beskytt
Plan and Protect er et nettbrettbasert program som integrerer en ungdomssikkerhetsplanleggingsmodul med en beslutningsstøtte for hjemmesikkerhetsplanlegging for omsorgspersoner, for å skape kulturelt følsomme, lokalt tilpassede sikkerhetsplaner og fremme omsorgspersoners engasjement i hjemmesikkerhet under besøk på landlige akuttmottak for ungdom med suicidalitet
|
Plan and Protect (P&P) er et nettbrettbasert, familiesentrert kvalitetsforbedringsprogram rettet mot landlige områder i Nord-New England som kombinerer en sikkerhetsplanleggingsmodul rettet mot ungdom med et beslutningsverktøy for hjemmesikkerhet rettet mot foresatte og informasjon om ungdoms sikkerhet.
Målet er å hjelpe ungdom og deres foresatte med å utvikle konkrete, kulturelt følsomme sikkerhetsplaner under besøk på legevakta.
|
|
Annen: Vanlig behandling
Utfall for ungdommer og deres omsorgspersoner som ble inkludert i periodene før implementering (vanlig behandling) ved hvert sykehus vil bli sammenlignet med utfall for de som ble inkludert etter at sykehuset deres har implementert P&P-programmet som kvalitetsforbedring
|
Adolescenter og foresatte vil få behandling som vanlig på Legevakten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret hjemmesikkerhet (forelder og ungdom)
Tidsramme: 30 og 90 dager etter legevaktsbesøk
|
Redusert tilgang til skytevåpen og medisiner hjemme.
Dette vil bli samlet inn med fem spørsmål om tilstedeværelse av medisiner og skytevåpen hjemme, om de er oppbevart ulåst, og om skytevåpen er ladd.
Vi vil måle forbedring i sikkerhet i løpet av tidsrammen.
|
30 og 90 dager etter legevaktsbesøk
|
|
Kortfattet helserisiko-sporingsskjema med 9 punkter (ungdom)
Tidsramme: 30 og 90 dager etter legevaktsbesøk
|
Den konsise helserisikovurderingen (CHRT) er en 9-spørsmålsundersøkelse som vurderer selvmordstanker og atferd den siste uken, med svarmuligheter fra 0-4.
Totalskår varierer fra 0-36, der høyere skår indikerer mer alvorlig selvmordsrisiko.
|
30 og 90 dager etter legevaktsbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordshendelser (ungdom)
Tidsramme: 30 og 90 dager etter besøk på legevakten
|
Fire selvrapporterte spørsmål fra Youth Risk Behavior Survey fokuserer på suicidal ideasjon, forsøk og forsøksalvorlighet, supplert med gjennomgang av elektroniske helsejournaler for akuttmottak og sykehusbesøk for suicidal ideasjon og/eller forsøk og/eller død.
|
30 og 90 dager etter besøk på legevakten
|
|
Redusert tilgang til skytevåpen hjemme (foreldre og ungdom)
Tidsramme: 30 og 90 dager etter akuttmottaksopphold
|
Forbedret hjemmesikkerhet med hensyn til tilgang til skytevåpen.
Dette vil bli innhentet med tre spørsmål om tilstedeværelse av skytevåpen hjemme, om de oppbevares ulåst, og om de er ladd.
Vi vil måle forbedring i sikkerheten over tidsrammen.
|
30 og 90 dager etter akuttmottaksopphold
|
|
Redusert tilgang til medisiner hjemme (forelder og ungdom)
Tidsramme: 30 og 90 dager etter akuttmottaksbesøk
|
Forbedret hjemmesikkerhet med tryggere oppbevaring av legemidler.
Dette vil bli innhentet med to spørsmål om tilstedeværelse av legemidler hjemme og om de oppbevares ulåst.
Vi vil måle forbedring i sikkerhet over tidsrammen.
|
30 og 90 dager etter akuttmottaksbesøk
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Tidsramme: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Tidsramme: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli lastet opp i NIMH Data Archive (NDA).
Data vil bli samlet fra omtrent 275 ungdommer i alderen 12–17 år og 275 foreldre eller omsorgspersoner. Målene inkluderer:
- Sosiodemografiske egenskaper hos ungdommer og omsorgspersoner
- Oppfølgende psykisk helseomsorg
- DSM-5 selvrapportert nivå 1 tverrgående symptommål for ungdomsselvrapportering
- Effektiviteten til å håndtere selvmordstanker og -impulser skala for ungdomsselvrapportering
- Selvvurdert forventning til selvmordsrisiko for ungdom
- Foreldres egen mestringstro til å støtte tenåringer under en selvmordskrise
- Konsis helserisikosporing – selvrapportering (CHRT-SR)
- Omsorgsperson- og ungdomrapporterte skytevåpen i hjemmet/på eiendommen (ja/nei) og oppbevaringspraksis for skytevåpen
- Omsorgsperson- og ungdomrapporterte medisiner i hjemmet (ja/nei) og oppbevaringspraksis for medisiner
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .