Planuj i Chroń: Planowanie Bezpieczeństwa dla Młodzieży w Wiejskich Oddziałach Ratunkowych
Opracowanie i wdrożenie kulturowo wrażliwego planowania bezpieczeństwa w celu zmniejszenia ryzyka samobójstw wśród nastolatków poszukujących opieki na wiejskich oddziałach ratunkowych
Celem tego badania obserwacyjnego jest określenie, czy wdrożenie w wiejskich oddziałach ratunkowych kulturowo wrażliwego, opartego na tablecie programu planowania bezpieczeństwa o nazwie Plan & Protect (P&P) może poprawić bezpieczeństwo w domu i zmniejszyć ryzyko samobójstwa u nastolatków zgłaszających się z myślami samobójczymi.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
- Czy wdrożenie P&P zwiększy bezpieczeństwo w domu zgłaszane przez opiekunów (ograniczy dostęp do broni palnej i niebezpiecznego przechowywania leków) u nastolatków w wieku 12-17 lat zgłaszających się do wiejskich oddziałów ratunkowych z myślami samobójczymi, samookaleczeniami lub kryzysem zdrowia psychicznego?
- Czy wdrożenie P&P zmniejszy postrzegane przez nastolatków ryzyko samobójstwa oraz powiązane wyniki (np. incydenty samobójcze i uczęszczanie na wizyty kontrolne w zakresie opieki psychiatrycznej)?
Badacze porównają wyniki dla nastolatków i opiekunów otrzymujących P&P (wdrożone jako nowy standard opieki w placówkach w okresach interwencji) z wynikami tych otrzymujących zwykłą opiekę (przed wdrożeniem P&P w tych szpitalach), aby sprawdzić, czy P&P zwiększa bezpieczeństwo w domu oraz zmniejsza ryzyko samobójstwa i powiązane wykorzystanie opieki zdrowotnej.
Uczestnicy, jeśli będzie to klinicznie uzasadnione:
- Wypełnią moduły P&P na tablecie podczas wizyty w oddziale ratunkowym
- Wypełnią kwestionariusze samoopisowe na początku badania, około 30 dni oraz około 3 miesiące po wypisie
- Podgrupa uczestników weźmie również udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Co piąte dziecko i nastolatek w Stanach Zjednoczonych (USA) mieszka na obszarach wiejskich, gdzie częściej niż ich rówieśnicy z miast żyją w ubóstwie, mają zaburzenia neurorozwojowe, behawioralne i zdrowia psychicznego oraz umierają w dzieciństwie. Samobójstwo jest główną przyczyną śmiertelności wśród dzieci, a młodzież mieszkająca na wsi dwa razy częściej umiera z powodu samobójstwa niż młodzież z miast. Prawie połowa dzieci i nastolatków z zaburzeniami zdrowia psychicznego nie otrzymuje leczenia, a osoby na obszarach wiejskich napotykają unikalne bariery w dostępie do opieki ze względu na izolację geograficzną, piętno oraz niedobory usług pediatrycznych i klinicystów. W obliczu barier w dostępności opieki psychologicznej w społecznościach, młodzież z myślami samobójczymi i/lub próbami samobójczymi (dalej „samobójczość”) coraz częściej zgłasza się na oddziały ratunkowe (ED) po opiekę. Jednak większość klinicystów pracujących na wiejskich oddziałach ratunkowych jest niedostatecznie przygotowana i wyposażona do opieki nad tą populacją.
Aby wypełnić tę lukę, niniejszy projekt ma na celu poprawę bezpieczeństwa w domu i zmniejszenie ryzyka samobójstwa wśród młodzieży w wieku 12-17 lat, która zgłasza się na wiejskie oddziały ratunkowe z myślami samobójczymi lub po próbie samobójczej, wykorzystując partycypacyjne podejścia badawcze oparte na społeczności i technologię do wdrożenia, z wysoką wiernością, kulturowo wrażliwych i krajowo rekomendowanych procedur planowania bezpieczeństwa. Aby osiągnąć ten cel, zintegrujemy P&P, kulturowo wrażliwy, oparty na tablecie program planowania bezpieczeństwa, jako interwencję poprawy jakości w 4 szpitalach w sieci Dartmouth Health, stosując losowany szpitalowo projekt schodkowy i ocenimy program za pomocą projektu hybrydowego typu 1, łączącego wdrożenie i skuteczność.
Cel: Określenie skuteczności P&P w porównaniu ze standardową opieką dla młodzieży z samobójczością i ich opiekunów w celu zwiększenia bezpieczeństwa w domu i zmniejszenia ryzyka samobójstwa; ocena, w jakim stopniu te wyniki są moderowane przez samoskuteczność opiekunów i młodzieży oraz oczekiwania dotyczące ryzyka samobójstwa; oraz ocena zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania P&P przy użyciu podejścia metod mieszanych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jacqueline Pogue, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Główny śledczy:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Główny śledczy:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Główny śledczy:
- Maia Rutman, MD
-
Kontakt:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03257
- New London Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numer telefonu: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Główny śledczy:
- Maia Rutman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Wiek 12-17 lat (oraz ich rodzic/opiekun(owie))
- Umiejętność mówienia i wypełniania ankiet w języku angielskim
- Historia wizyty na oddziale ratunkowym z powodu myśli samobójczych, samookaleczeń lub kryzysu zdrowia psychicznego
- Stan zdrowia stabilny
Kryteria wyłączenia dla dzieci:
- Opóźnienia poznawcze lub rozwojowe uniemożliwiające udział w programie według oceny zespołu klinicznego
- Rozpoznanie psychozy
- Pierwotne rozpoznanie zaburzeń odżywiania
- Rodzic/opiekun prawny niezdolny do wyrażenia zgody w języku angielskim
- Obawy zespołu klinicznego dotyczące bezpieczeństwa pacjenta lub personelu z powodu aktywnych problemów behawioralnych
- Brak dostępności rodzica/opiekuna prawnego do wyrażenia zgody (np. młodzież jest pod opieką ochrony dzieci/państwa)
Kryteria włączenia dla rodziców/opiekunów:
- Rodzic lub opiekun kwalifikującego się dziecka
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność mówienia i wypełniania ankiet w języku angielskim
Kryteria wyłączenia dla rodziców/opiekunów:
-Niezdolność do zrozumienia kluczowych aspektów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Plan & Protect
Plan and Protect to oparty na tablecie program, który łączy moduł planowania bezpieczeństwa skierowany do młodzieży z narzędziem decyzyjnym do planowania bezpieczeństwa w domu skierowanym do opiekunów, aby tworzyć kulturowo wrażliwe, dostosowane lokalnie plany bezpieczeństwa i promować zaangażowanie opiekunów w bezpieczeństwo domowe podczas wizyt na wiejskich oddziałach ratunkowych z powodu myśli samobójczych u nastolatków
|
Plan and Protect (P&P) to oparty na tablecie, skoncentrowany na rodzinie program poprawy jakości skierowany do wiejskich obszarów północnej Nowej Anglii, który łączy moduł planowania bezpieczeństwa skierowany do młodzieży z narzędziem wspomagania decyzji dotyczących bezpieczeństwa w domu skierowanym do opiekunów oraz informacjami na temat bezpieczeństwa młodzieży.
Celem jest pomoc nastolatkom i ich opiekunom w opracowaniu konkretnych, wrażliwych kulturowo planów bezpieczeństwa podczas wizyt na oddziałach ratunkowych.
|
|
Inny: Zwykła opieka
Wyniki dla nastolatków i ich opiekunów zapisanych w okresach przedwdrożeniowych (standardowa opieka) w każdym szpitalu zostaną porównane z wynikami dla osób zapisanych po wdrożeniu przez ich szpital programu P&P jako doskonalenia jakości
|
Nastolatkowie i opiekunowie otrzymają standardowe leczenie na Oddziale Ratunkowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawione bezpieczeństwo w domu (rodzic i nastolatek)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
Zmniejszony dostęp do broni palnej i leków w domu.
Będzie to zbierane za pomocą pięciu pytań dotyczących obecności leków i broni palnej w domu, czy są przechowywane otwarte oraz czy broń palna jest załadowana.
Będziemy mierzyć poprawę bezpieczeństwa w określonym przedziale czasowym.
|
30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
|
Zwięzła 9-punktowa skala śledzenia ryzyka zdrowotnego (dla młodzieży)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
The Concise Health Risk Tracking (CHRT) to 9-punktowe badanie oceniające myśli i zachowania samobójcze w ciągu ostatniego tygodnia, z opcjami odpowiedzi w zakresie 0-4.
Łączny wynik mieści się w zakresie 0-36, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie skłonności samobójczych.
|
30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdarzenia samobójcze (młodzież)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
|
Cztery pytania z ankiety Youth Risk Behavior Survey dotyczące samoopisowych myśli samobójczych, prób samobójczych i ich nasilenia, uzupełnione o przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej w celu identyfikacji wizyt na oddziale ratunkowym i hospitalizacji związanych z myślami samobójczymi i/lub próbami samobójczymi i/lub śmiercią.
|
30 i 90 dni po wizycie na oddziale ratunkowym
|
|
Ograniczony dostęp do broni palnej w domu (rodzic i młodzież)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
Poprawa bezpieczeństwa w domu w zakresie dostępu do broni palnej.
Będzie to badane za pomocą trzech pytań dotyczących obecności broni palnej w domu, czy jest ona przechowywana niezamknięta oraz czy jest załadowana.
Zmierzymy poprawę bezpieczeństwa w trakcie trwania badania.
|
30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
|
Zmniejszony Dostęp do Leków w Domu (rodzic i nastolatek)
Ramy czasowe: 30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
Poprawa bezpieczeństwa w domu dzięki bezpieczniejszemu przechowywaniu leków.
Informacje te zostaną zebrane za pomocą dwóch pytań dotyczących obecności leków w domu oraz tego, czy są one przechowywane niezamknięte.
Zmierzymy poprawę bezpieczeństwa w danym okresie czasu.
|
30 i 90 dni po wizycie na SOR
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Ramy czasowe: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Ramy czasowe: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Ramy czasowe: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Ramy czasowe: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Ramy czasowe: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane zostaną przesłane do Archiwum Danych NIMH (NDA).
Dane będą zbierane od około 275 nastolatków w wieku 12-17 lat oraz 275 rodziców lub opiekunów. Mierzone parametry obejmują:
- Charakterystyki socjodemograficzne nastolatków i opiekunów
- Kontynuacja opieki zdrowia psychicznego
- Skrócona Skala Pomiaru Objawów Krzyżowych Poziomu 1 DSM-5 dla Młodzieży – Samoopis
- Skala Skuteczności Radzenia Sobie z Myślami i Impulsami Samobójczymi dla Młodzieży – Samoopis
- Samodzielna Ocena Oczekiwań Ryzyka Samobójstwa dla Młodzieży
- Samoskuteczność Rodzicielska we Wspieraniu Nastolatków Podczas Kryzysu Samobójczego
- Zwięzłe Śledzenie Ryzyka Zdrowotnego – Samoopis (CHRT-SR)
- Dostępność broni palnej w domu/na posesji według raportów opiekuna i nastolatka (tak/nie) oraz praktyki przechowywania broni
- Dostępność leków w domu według raportów opiekuna i nastolatka (tak/nie) oraz praktyki przechowywania leków
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .