Suunnittele ja suojaa: Turvallisuussuunnittelu teineille maaseudun ensiapuosastoissa
Kulttuurisesti herkän turvallisuussuunnittelun kehittäminen ja toteuttaminen itsemurhariskin vähentämiseksi maaseudun ensiapupoliklinikoilla hoidetta etsivissä nuorissa
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko kulttuurisesti herkkää, tablettipohjaista turvallisuussuunnitteluohjelmaa nimeltä Plan & Protect (P&P) käyttämällä maaseudun päivystyksissä parantaa kotiturvallisuutta ja vähentää itsemurhariskiä itsetuhoisuutta esittävillä nuorilla.
Sen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Lisääkö P&P:n käyttöönotto huoltajien raportoimaa kotiturvallisuutta (vähentää aseiden ja turvattomasti säilytettyjen lääkkeiden saatavuutta) 12–17-vuotiailla nuorilla, jotka tulevat maaseudun päivystyspoliklinikoille itsetuhoisten ajatusten, itsensä vahingoittamisen tai mielenterveyskriisin vuoksi?
- Vähentääkö P&P:n käyttöönotto nuorten raportoimaa koettua itsemurhariskiä ja siihen liittyviä tuloksia (esim. itsemurhatapahtumat ja seurantahoitojen saanti mielenterveyspalveluissa)?
Tutkijat vertailevat P&P:ää saaneiden nuorten ja heidän huoltajiensa tuloksia (P&P toteutetaan uutena hoitostandardina interventiojaksojen aikana) niihin, jotka saavat tavanomaista hoitoa (ennen P&P:n käyttöönottoa samoissa sairaaloissa), nähdäkseen, lisääkö P&P kotiturvallisuutta ja vähentääkö se itsemurhariskiä ja siihen liittyvää terveydenhuollon käyttöä.
Osallistujat tekevät, mikäli se on kliinisesti sopivaa:
- Tablettipohjaiset P&P-moduulit päivystyskäynnin aikana
- Itsearviointimenetelmät perustietojen keruussa, noin 30 päivän ja noin 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
- Osa osallistujista osallistuu myös puolistrukturoituihin haastatteluihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi viidestä lapsesta ja nuoresta Yhdysvalloissa asuu maaseudulla, missä he todennäköisemmin elävät köyhyydessä, kärsivät neurokehityksellisistä, käyttäytymis- ja mielenterveyden ongelmista sekä kuolevat lapsuudessa enemmän kuin kaupunkialueilla asuvat ikätoverinsa. Itsemurha on merkittävä syy lasten kuolleisuuteen, ja maaseudulla asuvat nuoret kuolevat itsemurhan vuoksi kaksi kertaa todennäköisemmin kuin kaupungeissa asuvat nuoret. Lähes puolella lapsista ja nuorista, joilla on mielenterveyden ongelmia, ei saada hoitoa, ja maaseudulla asuvat kohtaavat ainutlaatuisia esteitä hoidon saannissa maantieteellisen eristyneisyyden, stigmatisoinnin sekä lasten palveluiden ja lääkärien puutteen vuoksi. Yhteisöpohjaisen mielenterveyshoidon esteiden vuoksi nuoret, joilla on itsetuhoisia ajatuksia ja/tai itsemurhayritys (jäljempänä "itsetuhoisuus"), saapuvat yhä useammin hätäosastoille (ED) hoitoon. Kuitenkin useimmat maaseudun hätäosastoilla työskentelevät lääkärit ovat alivalmisteita ja aliresursoituja tämän väestön hoidossa.
Tämän aukon täyttämiseksi tämä hanke pyrkii parantamaan kotiturvallisuutta ja vähentämään itsemurhariskiä 12–17-vuotiailla nuorilla, jotka saapuvat maaseudun hätäosastoille itsetuhoisten ajatusten tai yrityksen vuoksi, hyödyntäen yhteisöpohjaista osallistavaa tutkimuslähestymistapaa ja teknologiaa toteuttaakseen korkealla uskollisuudella kulttuurisesti herkkiä ja kansallisesti suositeltuja turvallisuussuunnitteluprosesseja. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi integroimme P&P:n, kulttuurisesti herkän, tablet-pohjaisen turvallisuussuunnittelun ohjelman laadunparannusinterventioksi 4 sairaalassa Dartmouth Health -verkostossa käyttäen sairaalarandomisoitua porrastettua kiilamuotoista suunnittelua ja arvioimme ohjelmaa tyypin 1 hybriditoteutus-tehokkuussuunnittelulla.
Tavoite: Määrittää P&P:n tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon itsetuhoisilla nuorilla ja heidän huoltajillaan kotiturvallisuuden lisäämiseksi ja itsemurhariskin vähentämiseksi; arvioida, missä määrin nämä tulokset välittyvät huoltajien ja nuorten itsetehokkuuden sekä itsemurhariskin odotusten kautta; ja arvioida P&P:n saavutettavuutta, tehokkuutta, omaksumista, toteutusta ja ylläpitoa sekamenetelmäpohjaisella lähestymistavalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jacqueline Pogue, MPH
- Puhelinnumero: 603-646-5614
- Sähköposti: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Yhdysvallat, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Puhelinnumero: 603-646-5614
- Sähköposti: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Puhelinnumero: 603-646-5614
- Sähköposti: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Maia Rutman, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Puhelinnumero: 603-646-5614
- Sähköposti: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Yhdysvallat, 03257
- New London Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Puhelinnumero: 603-646-5614
- Sähköposti: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Päätutkija:
- Maia Rutman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat (ja heidän vanhempansa/huoltajansa)
- Kyky puhua ja täyttää kyselyitä englanniksi
- Ensiapuun hakeutumisen historia itsetuhoisuuden, itsensä vahingoittamisen tai mielenterveyskriisin vuoksi
- Lääketieteellisesti vakaa tila
Lasten poissulkemiskriteerit:
- Kognitiiviset tai kehitykselliset viiveet, jotka estävät ohjelmaan osallistumisen kliinisen tiimin arvion perusteella
- Psykoosidiagnoosi
- Ensisijainen syömishäiriödiagnoosi
- Vanhempi/huoltaja ei pysty antamaan suostumusta englanniksi
- Kliinisen tiimin huoli potilaan tai henkilökunnan turvallisuudesta aktiivisten käyttäytymishuolien perusteella
- Vanhempi/huoltaja ei ole saatavilla antamaan suostumusta (esim. nuori on lastensuojelun huostassa/valtion holhouksessa)
Vanhempien/huoltajien osallistumiskriteerit:
- Kelpoisen lapsen vanhempi tai huoltaja
- 18-vuotias tai vanhempi
- Kyky puhua ja täyttää kyselyitä englanniksi
Vanhempien/huoltajien poissulkemiskriteerit:
-Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen keskeisiä osia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suunnittele & Suojaa
Plan and Protect on tablettipohjainen ohjelma, joka yhdistää nuorille suunnatun turvallisuussuunnittelumoduulin ja huoltajille suunnatun kotiturvallisuussuunnittelun päätöksenteon tukityökalun luodakseen kulttuurisesti herkkiä, paikallisesti räätälöityjä turvallisuussuunnitelmia ja edistääkseen huoltajien osallistumista kotiturvallisuuteen maaseudun ensiavussa tehtävissä nuorten itsetuhoisuuden hoitoon liittyvissä käynneissä.
|
Plan and Protect (P&P) on tablettipohjainen, perhekeskeinen laadunparannusohjelma, joka on suunnattu Pohjois-Englannin maaseudulle ja yhdistää nuorille suunnatun turvallisuussuunnittelumoduulin huoltajille suunnattuun kotiturvallisuuspäätösavustimeen sekä nuorten turvallisuustietoon.
Tavoitteena on auttaa nuoria ja heidän huoltajiaan kehittämään konkreettisia, kulttuurisesti herkkiä turvallisuussuunnitelmia hätäosastokäyntien aikana.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Ennen toteutusta (tavallinen hoito) osallistuneiden nuorten ja heidän huoltajiensa tuloksia kussakin sairaalassa verrataan niiden tuloksiin, jotka osallistuvat, kun heidän sairaalansa on ottanut käyttöön P&P-ohjelman laadun parantamiseksi
|
Nuoret ja heidän huoltajansa saavat hoidon tavalliseen tapaan ensiapuosastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parannettu kodin turvallisuus (vanhemmille ja nuorille)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää hätäosastokäynnin jälkeen
|
Vähennetty pääsy aseisiin ja lääkkeisiin kotona.
Tämä kerätään viidellä kysymyksellä lääkkeiden ja aseiden läsnäolosta kotona, onko ne säilytetty lukitsematta ja onko aseet ladattuja.
Mittaamme turvallisuuden parantumista ajanjakson aikana.
|
30 ja 90 päivää hätäosastokäynnin jälkeen
|
|
Ytimekäs terveysriskin seuranta 9 kohdetta (nuorille)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää päivystyksen käynnin jälkeen
|
Lyhyt terveysriskin seuranta (CHRT) on 9 kohdetta käsittävä kysely, joka arvioi itsetuhoisia ajatuksia ja käyttäytymistä edellisen viikon aikana, vastausvaihtoehdot ovat 0-4. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-36, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa itsetuhoisuutta.
|
30 ja 90 päivää päivystyksen käynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhatapahtumat (nuoret)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää ensihoitovierailun jälkeen
|
Neljä itseraportoitua kysymystä Youth Risk Behavior Survey -tutkimuksessa keskittyvät itsetuhoisiin ajatuksiin, yrityksiin ja yritysten vakavuuteen, joita täydennetään sähköisen terveydenhuollon tietokanta-analyysillä hätähuone- ja sairaalakäynneistä itsetuhoisten ajatusten ja/tai yritysten ja/tai kuoleman vuoksi.
|
30 ja 90 päivää ensihoitovierailun jälkeen
|
|
Vähennetty aseiden saatavuus kotona (vanhemmille ja nuorille)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää päivystyskäynnin jälkeen
|
Kodin turvallisuuden parantaminen aseen saatavuuden osalta.
Tämä kerätään kolmella kysymyksellä, jotka koskevat aseiden läsnäoloa kotona, niiden lukitsemattomana säilyttämistä ja niiden lataamista.
Mittaamme turvallisuuden parantumista ajanjakson aikana.
|
30 ja 90 päivää päivystyskäynnin jälkeen
|
|
Lääkkeiden vähentynyt saatavuus kotona (vanhemmille ja nuorille)
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää hätäpäivystyskäynnin jälkeen
|
Kodin turvallisuuden parantaminen lääkkeiden turvallisemmalla säilytyksellä.
Tämä kerätään kahdella kysymyksellä, joissa kysytään lääkkeiden olemassaolosta kotona ja siitä, säilytetäänkö niitä lukitsemattomina.
Mittaamme turvallisuuden paranemisen ajanjakson aikana.
|
30 ja 90 päivää hätäpäivystyskäynnin jälkeen
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Aikaikkuna: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Aikaikkuna: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Aikaikkuna: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Aikaikkuna: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Aikaikkuna: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot lähetetään NIMH Data Archive (NDA) -arkistoon.
Tiedot kerätään noin 275:ltä 12–17-vuotiaalta nuorelta ja 275:ltä vanhemmalta tai huoltajalta. Mittarit sisältävät:
- Nuorten ja huoltajien sosiodemografiset ominaisuudet
- Seuraavan tason mielenterveyshoito
- DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure for Youth Self-report
- Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale for Youth Self-report
- Self-Assessed Expectations of Suicide Risk for Youth
- Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis
- Concise Health Risk Tracking - Self-Report (CHRT-SR)
- Huoltajan ja nuoren raportoima aseen omistaminen kotona/kiinteistöllä (kyllä/ei) ja aseen säilytystavat
- Huoltajan ja nuoren raportoima lääkkeiden olemassaolo kotona (kyllä/ei) ja lääkkeiden säilytystavat
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .