Planificar y Proteger: Planificación de Seguridad para Adolescentes en Departamentos de Emergencia Rurales
Desarrollo e implementación de planificación de seguridad culturalmente sensible para reducir el riesgo de suicidio en adolescentes que buscan atención en departamentos de emergencia rurales
El objetivo de este estudio observacional es determinar si la implementación de un programa de planificación de seguridad basado en tabletas y culturalmente sensible llamado Plan & Protect (P&P) en departamentos de emergencias rurales puede mejorar la seguridad en el hogar y reducir el riesgo de suicidio en adolescentes que presentan ideación suicida.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La implementación de P&P aumentará la seguridad en el hogar reportada por los cuidadores (reduciendo el acceso a armas de fuego y el almacenamiento inseguro de medicamentos) para adolescentes de 12 a 17 años que acuden a urgencias rurales con ideación suicida, autolesiones o crisis de salud mental?
- ¿La implementación de P&P disminuirá el riesgo de suicidio percibido reportado por los adolescentes y los resultados relacionados (por ejemplo, eventos suicidas y asistencia a seguimiento de atención de salud mental)?
Los investigadores compararán los resultados de los adolescentes y cuidadores que reciben P&P (implementado como el nuevo estándar de atención en los sitios durante los períodos de intervención) con aquellos que reciben la atención habitual (antes de la implementación de P&P en esos hospitales) para ver si P&P aumenta la seguridad en el hogar y disminuye el riesgo de suicidio y la utilización de atención médica relacionada.
Los participantes, si es clínicamente apropiado:
- Completarán los módulos de P&P basados en tableta durante su visita a urgencias
- Completarán medidas de autoinforme al inicio, aproximadamente a los 30 días y aproximadamente a los 3 meses después del alta
- Un subconjunto también participará en entrevistas semiestructuradas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada cinco niños y adolescentes en Estados Unidos (EE. UU.) vive en zonas rurales, donde tienen más probabilidades de vivir en la pobreza, padecer trastornos del neurodesarrollo, problemas de conducta y condiciones de salud mental, y morir durante la infancia que sus pares residentes en zonas urbanas. El suicidio es una de las principales causas de mortalidad infantil, y los jóvenes residentes en zonas rurales tienen el doble de probabilidades de morir por suicidio que los jóvenes residentes en zonas urbanas. Casi la mitad de los niños y adolescentes con condiciones de salud mental no reciben tratamiento, y aquellos en zonas rurales enfrentan barreras únicas para acceder a la atención debido al aislamiento geográfico, el estigma y la escasez de servicios pediátricos y clínicos. Dadas las barreras para la atención de salud mental basada en la comunidad, los jóvenes con ideación suicida y/o intento de suicidio (en adelante, "conducta suicida") acuden cada vez más a los servicios de urgencias (SU) para recibir atención. Sin embargo, la mayoría de los clínicos que trabajan en los SU rurales están poco preparados y carecen de recursos para atender a esta población.
Para llenar este vacío, este proyecto tiene como objetivo mejorar la seguridad en el hogar y reducir el riesgo de suicidio en jóvenes de 12 a 17 años que acuden a los SU rurales con ideación o intento de suicidio, aprovechando enfoques de investigación participativa basada en la comunidad y tecnología para implementar, con alta fidelidad, procedimientos de planificación de seguridad culturalmente sensibles y recomendados a nivel nacional. Para lograr este objetivo, integraremos P&P, un programa de planificación de seguridad culturalmente sensible basado en tabletas, como una intervención de mejora de la calidad en 4 hospitales de la red de Dartmouth Health utilizando un diseño de cuña escalonada aleatorizado por hospital y evaluaremos el programa mediante un diseño híbrido de tipo 1 de implementación-efectividad.
Objetivo: Determinar la efectividad de P&P en comparación con la atención habitual para jóvenes con conducta suicida y sus cuidadores para aumentar la seguridad en el hogar y disminuir el riesgo de suicidio; evaluar en qué medida estos resultados están mediados por la autoeficacia de los cuidadores y jóvenes y las expectativas sobre el riesgo de suicidio; y evaluar el alcance, efectividad, adopción, implementación y mantenimiento de P&P utilizando un enfoque de métodos mixtos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline Pogue, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5614
- Correo electrónico: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Cheshire Medical Center
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Contacto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5614
- Correo electrónico: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contacto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5614
- Correo electrónico: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
-
Contacto:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5614
- Correo electrónico: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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New London, New Hampshire, Estados Unidos, 03257
- New London Hospital
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Contacto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de teléfono: 603-646-5614
- Correo electrónico: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- 12-17 años de edad (y su(s) padre(s)/cuidador(es))
- Capacidad de hablar y completar encuestas en inglés
- Antecedentes de visita al servicio de urgencias por conducta suicida, autolesión o crisis de salud mental
- Estabilidad médica
Criterios de exclusión para niños:
- Retrasos cognitivos o del desarrollo que impidan la participación en el programa según la evaluación del equipo clínico
- Diagnóstico de psicosis
- Diagnóstico principal de trastorno alimentario
- Padre/tutor no puede dar su consentimiento en inglés
- Preocupación del equipo clínico por la seguridad del paciente o del personal debido a problemas de comportamiento activos
- Padre/tutor no disponible para dar su consentimiento (por ejemplo, el joven está bajo custodia protectora/ tutela del estado)
Criterios de inclusión para padres/cuidadores:
- Padre o cuidador de un niño elegible
- 18 años o más
- Capacidad de hablar y completar encuestas en inglés
Criterios de exclusión para padres/cuidadores:
-Incapacidad para comprender aspectos clave del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Planificar y Proteger
Plan and Protect es un programa basado en tabletas que integra un módulo de planificación de seguridad orientado a los jóvenes con una ayuda para la toma de decisiones de planificación de seguridad en el hogar dirigida a los cuidadores, con el fin de crear planes de seguridad culturalmente sensibles y adaptados localmente, y promover la participación de los cuidadores en la seguridad del hogar durante las visitas a urgencias rurales por ideación suicida en adolescentes.
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Plan and Protect (P&P) es un programa de mejora de calidad centrado en la familia y basado en tabletas, dirigido a las zonas rurales del norte de Nueva Inglaterra, que combina un módulo de planificación de seguridad orientado a los jóvenes con una ayuda para la toma de decisiones sobre seguridad en el hogar orientada a los cuidadores e información sobre seguridad para los jóvenes.
El objetivo es ayudar a los adolescentes y a sus cuidadores a desarrollar planes de seguridad concretos y culturalmente sensibles durante las visitas al departamento de emergencias.
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Otro: Cuidado habitual
Los resultados para los adolescentes y sus cuidadores inscritos durante los períodos de preimplementación (atención habitual) en cada hospital se compararán con los resultados de aquellos inscritos después de que su hospital implemente el programa P&P como mejora de la calidad
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Los adolescentes y los cuidadores recibirán el tratamiento habitual en el Departamento de Urgencias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad mejorada en el hogar (padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la visita al servicio de urgencias
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Reducción del acceso a armas de fuego y medicamentos en el hogar.
Esto se recopilará con cinco preguntas sobre la presencia de medicamentos y armas de fuego en el hogar, si están almacenados sin llave y si las armas de fuego están cargadas.
Mediremos la mejora en la seguridad a lo largo del período de tiempo.
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30 y 90 días después de la visita al servicio de urgencias
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Medida de Seguimiento Concisa del Riesgo en Salud de 9 ítems (para jóvenes)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la visita al servicio de urgencias
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La Evaluación Concisa de Riesgo para la Salud (CHRT) es una encuesta de 9 ítems que evalúa pensamientos y conductas suicidas en la última semana, con opciones de respuesta que van de 0 a 4.
Las puntuaciones totales van de 0 a 36, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la ideación suicida.
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30 y 90 días después de la visita al servicio de urgencias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos Suicidas (jóvenes)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Cuatro preguntas autoinformadas de la Encuesta sobre Conductas de Riesgo en Jóvenes se centran en la ideación suicida, los intentos y la gravedad de los intentos, complementadas por una revisión de los registros de salud electrónicos de visitas a urgencias y hospitalizaciones por ideación y/o intento de suicidio y/o muerte.
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30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Reducción del Acceso a Armas de Fuego en el Hogar (padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Mejora de la seguridad en el hogar con respecto al acceso a las armas de fuego.
Esto se recopilará con tres preguntas sobre la presencia de armas de fuego en el hogar, si se guardan sin llave y si están cargadas.
Mediremos la mejora de la seguridad a lo largo del período de tiempo.
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30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Acceso Reducido a Medicamentos en el Hogar (padres y jóvenes)
Periodo de tiempo: 30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Mejora de la seguridad en el hogar con un almacenamiento más seguro de los medicamentos.
Esto se recopilará con dos preguntas sobre la presencia de medicamentos en el hogar y si se almacenan sin llave.
Mediremos la mejora en la seguridad a lo largo del período de tiempo.
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30 y 90 días después de la visita a urgencias
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Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Periodo de tiempo: 30 and 90 days following ED visit
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Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
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30 and 90 days following ED visit
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Periodo de tiempo: 30 and 90 days after ED visit
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The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Periodo de tiempo: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Periodo de tiempo: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Periodo de tiempo: 30 and 90 days after ED visit
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This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se cargarán en el Archivo de Datos del NIMH (NDA).
Se recopilarán datos de aproximadamente 275 adolescentes de 12 a 17 años y 275 padres o cuidadores. Las medidas incluyen:
- Características sociodemográficas de los adolescentes y cuidadores
- Seguimiento de la atención de salud mental
- Medida de Síntomas Transversales de Nivel 1 del DSM-5 para Autoinforme Juvenil
- Escala de Eficacia para Afrontar Pensamientos y Urgencias Suicidas para Autoinforme Juvenil
- Expectativas Autoevaluadas del Riesgo de Suicidio para Jóvenes
- Autoeficacia Parental para Apoyar a los Adolescentes Durante una Crisis Suicida
- Seguimiento Conciso del Riesgo en Salud - Autoinforme (CHRT-SR)
- Armas de fuego en el hogar/propiedad reportadas por el cuidador y el adolescente (sí/no) y prácticas de almacenamiento de armas de fuego
- Medicamentos en el hogar reportados por el cuidador y el adolescente (sí/no) y prácticas de almacenamiento de medicamentos
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .