Планируй и защищай: Планирование безопасности для подростков в сельских отделениях неотложной помощи
Разработка и внедрение культурно-чувствительного планирования безопасности для снижения риска суицида у подростков, обращающихся за помощью в сельские отделения неотложной помощи
Целью данного наблюдательного исследования является определение того, может ли внедрение культурно-чувствительной программы планирования безопасности на основе планшетов под названием Plan & Protect (P&P) в сельских отделениях неотложной помощи улучшить безопасность дома и снизить риск суицида у подростков, обращающихся с суицидальными мыслями.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличит ли внедрение P&P безопасность дома, о которой сообщают опекуны (снизит доступ к огнестрельному оружию и небезопасное хранение лекарств) для подростков 12-17 лет, обращающихся в сельские ОНП с суицидальными идеями, самоповреждениями или психиатрическим кризисом?
- Снизит ли внедрение P&P воспринимаемый подростками риск суицида и связанные с ним исходы (например, суицидальные события и посещение последующей психиатрической помощи)?
Исследователи сравнят исходы для подростков и опекунов, получающих P&P (внедренную как новый стандарт помощи в учреждениях в периоды вмешательства), с теми, кто получает обычную помощь (до внедрения P&P в этих больницах), чтобы увидеть, увеличивает ли P&P безопасность дома и снижает ли риск суицида и связанное с ним использование медицинских услуг.
Участники, если это клинически уместно:
- Пройдут модули P&P на планшете во время визита в ОНП
- Заполнят самоотчетные опросники на исходном уровне, примерно через 30 дней и примерно через 3 месяца после выписки
- Подмножество также примет участие в полуструктурированных интервью
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Каждый пятый ребенок и подросток в Соединенных Штатах (США) проживает в сельской местности, где они с большей вероятностью живут в бедности, имеют нейроразвивающиеся, поведенческие и психические расстройства и умирают в детском возрасте по сравнению со своими сверстниками, проживающими в городах. Самоубийство является одной из основных причин детской смертности, и молодые люди, проживающие в сельской местности, в два раза чаще умирают от самоубийства, чем городская молодежь. Почти половина детей и подростков с психическими расстройствами не получают лечения, а те, кто живет в сельской местности, сталкиваются с уникальными барьерами в получении помощи из-за географической изоляции, стигмы и нехватки педиатрических услуг и клиницистов. Учитывая препятствия для получения помощи в области психического здоровья на уровне сообществ, молодые люди с суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства (далее — «суицидальность») все чаще обращаются за помощью в отделения неотложной помощи (ОНП). Однако большинство клиницистов, работающих в сельских ОНП, недостаточно подготовлены и не имеют достаточных ресурсов для ухода за этой категорией пациентов.
Чтобы заполнить этот пробел, данный проект направлен на повышение безопасности дома и снижение риска самоубийства среди молодежи в возрасте 12-17 лет, обращающейся в сельские ОНП с суицидальными мыслями или попытками самоубийства, используя подходы, основанные на участии сообщества, и технологии для высококачественного внедрения культурно-чувствительных и рекомендованных на национальном уровне процедур планирования безопасности. Для достижения этой цели мы интегрируем P&P — культурно-чувствительную программу планирования безопасности на планшете — в качестве вмешательства по улучшению качества в 4 больницах сети Dartmouth Health, используя ступенчатый дизайн с рандомизацией больниц, и оценим программу с помощью гибридного дизайна 1-го типа, сочетающего внедрение и оценку эффективности.
Цель: определить эффективность P&P по сравнению с обычным уходом для молодежи с суицидальностью и их опекунов в повышении безопасности дома и снижении риска самоубийства; оценить, в какой степени эти результаты опосредованы самоэффективностью и ожиданиями опекунов и молодежи в отношении риска самоубийства; и оценить охват, эффективность, принятие, внедрение и устойчивость P&P с использованием смешанных методов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline Pogue, MPH
- Номер телефона: 603-646-5614
- Электронная почта: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Контакт:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Номер телефона: 603-646-5614
- Электронная почта: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Главный следователь:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Контакт:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Номер телефона: 603-646-5614
- Электронная почта: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Главный следователь:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Главный следователь:
- Maia Rutman, MD
-
Контакт:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Номер телефона: 603-646-5614
- Электронная почта: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03257
- New London Hospital
-
Контакт:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Номер телефона: 603-646-5614
- Электронная почта: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Главный следователь:
- Maia Rutman, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения для детей:
- Возраст 12-17 лет (и их родитель/опекун(ы))
- Способность говорить и заполнять опросы на английском языке
- История обращения в отделение неотложной помощи по поводу суицидальности, самоповреждения или психиатрического кризиса
- Медицинская стабильность
Критерии исключения для детей:
- Когнитивные нарушения или задержки развития, препятствующие участию в программе по оценке клинической команды
- Диагноз психоза
- Основной диагноз расстройства пищевого поведения
- Родитель/опекун не может дать согласие на английском языке
- Обеспокоенность клинической команды относительно безопасности пациента или персонала на основании активных поведенческих проблем
- Родитель/опекун недоступен для дачи согласия (например, несовершеннолетний находится под опекой государства/в ведении органов опеки)
Критерии включения для родителей/опекунов:
- Родитель или опекун подходящего ребенка
- Возраст 18 лет или старше
- Способность говорить и заполнять опросы на английском языке
Критерии исключения для родителей/опекунов:
-Неспособность понять ключевые аспекты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Планируйте и защищайте
«Plan and Protect» — это планшетная программа, которая объединяет модуль планирования безопасности для молодежи с инструментом принятия решений по планированию безопасности дома для опекунов, чтобы создавать культурно адаптированные, локально настроенные планы безопасности и способствовать вовлечению опекунов в обеспечение безопасности дома во время посещений сельских отделений неотложной помощи по поводу суицидального поведения подростков.
|
Plan and Protect (P&P) — это ориентированная на семью программа улучшения качества, реализуемая с помощью планшета, предназначенная для сельских районов Северной Новой Англии, которая сочетает модуль планирования безопасности для молодежи с инструментом для принятия решений о безопасности дома для опекунов и информацией о безопасности для молодежи.
Цель состоит в том, чтобы помочь подросткам и их опекунам разработать конкретные, культурно-чувствительные планы безопасности во время посещений отделения неотложной помощи.
|
|
Другой: Обычная помощь
Результаты для подростков и их опекунов, зачисленных в периоды до внедрения (обычное лечение) в каждой больнице, будут сравниваться с результатами тех, кто был зачислен после того, как их больница внедрила программу P&P в качестве улучшения качества
|
Подростки и их опекуны получат стандартное лечение в отделении неотложной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная безопасность дома (родители и подростки)
Временное ограничение: 30 и 90 дней после визита в отделение неотложной помощи
|
Сокращение доступа к огнестрельному оружию и лекарствам в домашних условиях.
Это будет оцениваться с помощью пяти вопросов о наличии лекарств и огнестрельного оружия дома, о том, хранятся ли они незапертыми, и заряжено ли огнестрельное оружие. Мы будем измерять улучшение безопасности в течение указанного периода времени. |
30 и 90 дней после визита в отделение неотложной помощи
|
|
Краткий 9-пунктовый опросник отслеживания рисков для здоровья (для молодёжи)
Временное ограничение: 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Краткое отслеживание рисков для здоровья (CHRT) представляет собой опрос из 9 пунктов, который оценивает суицидальные мысли и поведение за последнюю неделю, с вариантами ответов от 0 до 4.
Общий балл варьируется от 0 до 36, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую суицидальность.
|
30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные события (у молодежи)
Временное ограничение: через 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Четыре вопроса из опроса о рискованном поведении молодежи, на которые респонденты отвечают самостоятельно, посвящены суицидальным мыслям, попыткам самоубийства и тяжести этих попыток; эти данные дополнены обзором электронных медицинских карт для выявления обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций в связи с суицидальными мыслями и/или попытками самоубийства и/или смертью.
|
через 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Сниженный доступ к огнестрельному оружию дома (родитель и подросток)
Временное ограничение: через 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
Улучшение безопасности дома в отношении доступа к огнестрельному оружию.
Это будет оцениваться с помощью трёх вопросов о наличии огнестрельного оружия дома, хранится ли оно незапертым и заряжено ли оно. Мы будем измерять улучшение безопасности в течение указанного периода времени. |
через 30 и 90 дней после посещения отделения неотложной помощи
|
|
Снижение доступа к лекарствам дома (родители и молодежь)
Временное ограничение: 30 и 90 дней после обращения в отделение неотложной помощи
|
Повышение безопасности дома за счёт более безопасного хранения лекарственных средств.
Это будет оцениваться с помощью двух вопросов о наличии лекарств дома и о том, хранятся ли они незапертыми.
Мы будем измерять улучшение безопасности в течение всего периода исследования.
|
30 и 90 дней после обращения в отделение неотложной помощи
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Временное ограничение: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Временное ограничение: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Временное ограничение: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Временное ограничение: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Временное ограничение: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные будут загружены в архив данных NIMH (NDA).
Данные будут собраны примерно у 275 подростков в возрасте 12–17 лет и 275 родителей или опекунов. Меры включают:
- Социодемографические характеристики подростков и опекунов
- Последующее лечение психического здоровья
- DSM-5 Самооценка уровня 1 Междиагностического опросника симптомов для самоотчёта молодёжи
- Шкала эффективности совладания с суицидальными мыслями и побуждениями для самоотчёта молодёжи
- Самооценка ожиданий суицидального риска для молодёжи
- Родительская самоэффективность в поддержке подростков во время суицидального кризиса
- Краткий отслеживание риска для здоровья – Самоотчёт (CHRT-SR)
- Сообщаемые опекуном и подростком наличие огнестрельного оружия дома/на территории (да/нет) и практики хранения огнестрельного оружия
- Сообщаемые опекуном и подростком наличие лекарств дома (да/нет) и практики хранения лекарств
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .