Planifier et Protéger : Planification de la Sécurité pour Adolescents dans les Services d'Urgence Ruraux
Développement et mise en œuvre d'une planification de sécurité culturellement adaptée pour réduire le risque de suicide chez les adolescents demandant des soins dans les services d'urgence ruraux
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la mise en œuvre d'un programme de planification de sécurité basé sur tablette, sensible à la culture, appelé Plan & Protect (P&P) dans les services d'urgence ruraux peut améliorer la sécurité à domicile et réduire le risque de suicide chez les adolescents se présentant avec des idées suicidaires.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- La mise en œuvre de P&P augmentera-t-elle la sécurité à domicile rapportée par les aidants (réduire l'accès aux armes à feu et le stockage dangereux des médicaments) pour les adolescents de 12 à 17 ans se présentant aux urgences rurales avec des idées suicidaires, des automutilations ou une crise de santé mentale ?
- La mise en œuvre de P&P diminuera-t-elle le risque perçu de suicide rapporté par les adolescents et les résultats associés (par exemple, les événements suicidaires et la participation aux soins de suivi en santé mentale) ?
Les chercheurs compareront les résultats pour les adolescents et les aidants recevant P&P (mis en œuvre comme nouvelle norme de soin dans les sites pendant les périodes d'intervention) à ceux recevant les soins habituels (avant la mise en œuvre de P&P dans ces hôpitaux) pour voir si P&P augmente la sécurité à domicile et diminue le risque de suicide et l'utilisation des soins de santé associés.
Les participants, si cliniquement approprié :
- Compléteront les modules P&P basés sur tablette pendant leur visite aux urgences
- Rempliront des mesures d'auto-évaluation au départ, à ~30 jours et à ~3 mois après la sortie
- Un sous-groupe participera également à des entretiens semi-structurés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un enfant et adolescent sur cinq aux États-Unis (États-Unis) vit en zone rurale, où ils sont plus susceptibles de vivre dans la pauvreté, de souffrir de troubles neurodéveloppementaux, comportementaux et de santé mentale, et de mourir pendant l'enfance que leurs pairs résidant en milieu urbain. Le suicide est une cause majeure de mortalité infantile, et les jeunes résidant en milieu rural ont deux fois plus de risques de mourir par suicide que les jeunes résidant en milieu urbain. Près de la moitié des enfants et adolescents atteints de troubles de santé mentale ne reçoivent pas de traitement, et ceux des zones rurales font face à des obstacles uniques pour accéder aux soins en raison de l'isolement géographique, de la stigmatisation et des pénuries de services pédiatriques et de cliniciens. Compte tenu des obstacles aux soins de santé mentale communautaires, les jeunes ayant des idées suicidaires et/ou ayant fait une tentative de suicide (ci-après « comportements suicidaires ») se présentent de plus en plus aux services d'urgence (SU) pour recevoir des soins. Cependant, la plupart des cliniciens exerçant dans les SU ruraux sont sous-préparés et sous-équipés pour prendre en charge cette population.
Afin de combler cette lacune, ce projet vise à améliorer la sécurité à domicile et à réduire le risque de suicide chez les jeunes de 12 à 17 ans qui se présentent aux SU ruraux avec des idées suicidaires ou une tentative, en tirant parti des approches de recherche participative communautaire et de la technologie pour mettre en œuvre, avec une grande fidélité, des procédures de planification de sécurité culturellement adaptées et recommandées au niveau national. Pour atteindre cet objectif, nous intégrerons P&P, un programme de planification de sécurité culturellement adapté et basé sur tablette, en tant qu'intervention d'amélioration de la qualité dans 4 hôpitaux du réseau Dartmouth Health, en utilisant un design en coin échelonné randomisé par hôpital, et nous évaluerons le programme en utilisant un design hybride de type 1 pour l'implémentation et l'efficacité.
Objectif : Déterminer l'efficacité de P&P par rapport aux soins habituels pour les jeunes ayant des comportements suicidaires et leurs aidants, afin d'augmenter la sécurité à domicile et de réduire le risque de suicide ; évaluer dans quelle mesure ces résultats sont médiés par l'auto-efficacité des aidants et des jeunes et les attentes concernant le risque de suicide ; et évaluer la portée, l'efficacité, l'adoption, la mise en œuvre et le maintien de P&P en utilisant une approche mixte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacqueline Pogue, MPH
- Numéro de téléphone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Lieux d'étude
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, États-Unis, 03431
- Cheshire Medical Center
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Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numéro de téléphone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Chercheur principal:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numéro de téléphone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Chercheur principal:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
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Chercheur principal:
- Maia Rutman, MD
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Contact:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Numéro de téléphone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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New London, New Hampshire, États-Unis, 03257
- New London Hospital
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Contact:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numéro de téléphone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Chercheur principal:
- Maia Rutman, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Âgés de 12 à 17 ans (et leur(s) parent(s)/aidant(s))
- Capacité à parler et à remplir des questionnaires en anglais
- Antécédents de visite aux urgences pour idéation suicidaire, automutilation ou crise de santé mentale
- État médical stable
Critères d'exclusion pour les enfants :
- Retards cognitifs ou développementaux empêchant la participation au programme selon l'évaluation de l'équipe clinique
- Diagnostic de psychose
- Diagnostic principal de trouble de l'alimentation
- Parent/tuteur ne pouvant pas donner son consentement en anglais
- Préoccupation de l'équipe clinique concernant la sécurité du patient ou du personnel en raison de problèmes comportementaux actifs
- Parent/tuteur non disponible pour donner son consentement (par exemple, le jeune est sous la protection de l'enfance/placé sous la tutelle de l'État)
Critères d'inclusion pour les parents/aidants :
- Parent ou aidant d'un enfant éligible
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capacité à parler et à remplir des questionnaires en anglais
Critères d'exclusion pour les parents/aidants :
- Incapacité à comprendre les aspects clés de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Planifier & Protéger
Plan and Protect est un programme sur tablette qui intègre un module de planification de sécurité destiné aux jeunes avec une aide à la décision pour la planification de la sécurité domestique destinée aux aidants, afin de créer des plans de sécurité adaptés culturellement et localement, et de promouvoir l'engagement des aidants dans la sécurité domestique lors des visites aux urgences rurales pour des adolescents suicidaires.
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Plan and Protect (P&P) est un programme d'amélioration de la qualité centré sur la famille et basé sur tablette, destiné aux zones rurales du nord de la Nouvelle-Angleterre, qui combine un module de planification de sécurité destiné aux jeunes avec une aide à la décision pour la sécurité domestique destinée aux soignants et des informations sur la sécurité des jeunes.
L'objectif est d'aider les adolescents et leurs soignants à élaborer des plans de sécurité concrets et culturellement adaptés lors des visites aux services d'urgence.
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Autre: Soins habituels
Les résultats pour les adolescents et leurs aidants inscrits pendant les périodes de pré-mise en œuvre (soins habituels) dans chaque hôpital seront comparés aux résultats pour ceux inscrits après que leur hôpital a mis en œuvre le programme P&P en tant qu'amélioration de la qualité
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Les adolescents et les aidants recevront le traitement habituel au service des urgences.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la sécurité à domicile (parent et adolescent)
Délai: 30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Réduction de l'accès aux armes à feu et aux médicaments à domicile.
Cela sera collecté avec cinq questions sur la présence de médicaments et d'armes à feu à domicile, s'ils sont stockés non verrouillés et si les armes à feu sont chargées.
Nous mesurerons l'amélioration de la sécurité sur la période.
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30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Évaluation concise du suivi des risques pour la santé en 9 items (jeunes)
Délai: 30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Le Suivi Concise des Risques pour la Santé (CHRT) est une enquête de 9 items qui évalue les pensées et comportements suicidaires au cours de la semaine écoulée, avec des options de réponse allant de 0 à 4.
Les scores totaux varient de 0 à 36, les scores plus élevés indiquant une suicidalité plus sévère.
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30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements suicidaires (jeunes)
Délai: 30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Quatre questions auto-déclarées de l'Enquête sur les comportements à risque chez les jeunes portent sur les idées suicidaires, les tentatives et la gravité des tentatives, complétées par une revue des dossiers médicaux électroniques pour les visites aux urgences et à l'hôpital pour idées suicidaires et/ou tentatives et/ou décès.
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30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Accès réduit aux armes à feu à domicile (parent et adolescent)
Délai: 30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Amélioration de la sécurité domestique concernant l'accès aux armes à feu.
Cela sera collecté avec trois questions sur la présence d'armes à feu à domicile, si elles sont stockées non verrouillées et si elles sont chargées.
Nous mesurerons l'amélioration de la sécurité sur la période.
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30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Accès réduit aux médicaments à domicile (parent et jeune)
Délai: 30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Amélioration de la sécurité à domicile grâce à un stockage plus sûr des médicaments.
Cela sera collecté avec deux questions sur la présence de médicaments à domicile et s'ils sont stockés sans être verrouillés.
Nous mesurerons l'amélioration de la sécurité sur la période.
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30 et 90 jours après la visite aux urgences
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Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Délai: 30 and 90 days following ED visit
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Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
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30 and 90 days following ED visit
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Délai: 30 and 90 days after ED visit
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The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Délai: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Délai: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Délai: 30 and 90 days after ED visit
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This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données seront téléchargées dans les archives de données du NIMH (NDA).
Les données seront collectées auprès d'environ 275 adolescents âgés de 12 à 17 ans et 275 parents ou tuteurs. Les mesures incluent :
- Caractéristiques sociodémographiques des adolescents et des tuteurs
- Suivi des soins de santé mentale
- Mesure transversale des symptômes de niveau 1 auto-évaluée DSM-5 pour l'auto-déclaration des jeunes
- Échelle d'efficacité pour faire face aux pensées et pulsions suicidaires pour l'auto-déclaration des jeunes
- Attentes auto-évaluées du risque de suicide pour les jeunes
- Auto-efficacité parentale pour soutenir les adolescents lors d'une crise suicidaire
- Suivi concis des risques pour la santé - Auto-déclaration (CHRT-SR)
- Armes à feu signalées par le tuteur et l'adolescent à domicile/sur la propriété (oui/non) et pratiques de stockage des armes à feu
- Médicaments signalés par le tuteur et l'adolescent à domicile (oui/non) et pratiques de stockage des médicaments
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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