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规划与保护：农村急诊科青少年安全规划

2026年8月2日 更新者：JoAnna K. Leyenaar、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

针对农村急诊科就诊青少年的文化敏感性安全计划开发与实施，以降低自杀风险

本观察性研究旨在确定在乡村急诊科实施一种名为“计划与保护”（Plan & Protect，简称P&P）的文化敏感性、基于平板电脑的安全计划项目，是否能改善有自杀倾向青少年的家庭安全并降低其自杀风险。

本研究主要探讨以下问题：

  • 对于因自杀意念、自伤行为或心理健康危机前往乡村急诊科就诊的12-17岁青少年，实施P&P是否会提高看护者报告的家庭安全性（减少枪支接触和不安全的药物存放）？
  • 实施P&P是否会降低青少年自我报告的自杀风险感知及相关结局指标（如自杀事件发生率、心理健康随访就诊率）？

研究人员将比较接受P&P干预（在干预期间作为站点新标准护理实施）与接受常规护理（在相关医院实施P&P之前）的青少年及看护者的结局指标，以评估P&P是否能提高家庭安全性，降低自杀风险及相关医疗资源使用率。

在临床适宜的情况下，参与者将：

  • 在急诊就诊期间完成基于平板电脑的P&P模块
  • 在基线、出院后约30天及约3个月完成自我报告评估
  • 部分参与者还将参与半结构化访谈

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

美国（US）有五分之一的儿童和青少年生活在农村地区，他们比城市同龄人更可能生活在贫困中，患有神经发育、行为和精神健康疾病，并在童年时期死亡。 自杀是儿童死亡的主要原因之一，农村居住的青少年死于自杀的可能性是城市居住青少年的两倍。 近一半患有精神健康疾病的儿童和青少年未接受治疗，而农村地区的儿童和青少年由于地理隔离、污名化以及儿科服务和临床医生短缺，面临独特的护理障碍。 鉴于基于社区的精神卫生保健存在障碍，有自杀意念和/或自杀企图（以下简称“自杀行为”）的青少年越来越多地前往急诊科（EDs）寻求护理。 然而，大多数在农村急诊科执业的临床医生在为这一人群提供护理方面准备不足且资源匮乏。

为了填补这一空白，本项目旨在利用基于社区的参与性研究方法和技术，以高保真度实施文化敏感且国家推荐的安全规划程序，从而改善12-17岁因自杀意念或自杀企图前往农村急诊科的青少年的家庭安全并降低自杀风险。 为实现这一目标，我们将整合P&P——一种文化敏感的、基于平板电脑的安全规划程序，作为达特茅斯健康网络4家医院的质量改进干预措施，采用医院随机阶梯楔形设计，并使用1型混合实施-有效性设计评估该程序。

目标：确定P&P与常规护理相比，对有自杀行为的青少年及其照顾者在提高家庭安全和降低自杀风险方面的有效性；评估这些结果在多大程度上由照顾者和青少年的自我效能感以及对自杀风险的期望所介导；并使用混合方法评估P&P的覆盖范围、有效性、采纳、实施和维护。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

550

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New Hampshire
      • Keene、New Hampshire、美国、03431
        • Cheshire Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
        • 首席研究员：
          • Maia Rutman, MD
        • 接触：
      • New London、New Hampshire、美国、03257

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

儿童纳入标准：

  • 12-17岁（及其父母/监护人）
  • 能够使用英语交流并完成调查问卷
  • 曾因自杀倾向、自残行为或心理健康危机就诊于急诊科
  • 病情稳定

儿童排除标准：

  • 根据临床团队评估，存在认知或发育迟缓无法参与项目
  • 精神病诊断
  • 主要诊断为进食障碍
  • 父母/监护人无法使用英语提供同意书
  • 临床团队基于当前行为问题担忧患者或工作人员安全
  • 父母/监护人无法提供同意（如青少年处于儿童保护监护/国家监护状态）

父母/监护人纳入标准：

  • 符合条件儿童的父母或监护人
  • 18岁及以上
  • 能够使用英语交流并完成调查问卷

父母/监护人排除标准：

- 无法理解研究关键内容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：计划与保护
“规划与保护”是一款基于平板电脑的程序，它将面向青少年的安全规划模块与面向照护者的家庭安全规划决策辅助工具相结合，旨在创建文化敏感、因地制宜的安全计划，并在农村急诊科针对青少年自杀倾向的就诊期间促进照护者参与家庭安全事务。
行为的：计划与保护安全规划干预
“计划与保护”（P&P）是一款基于平板电脑、以家庭为中心的质量改进计划，针对新英格兰北部农村地区，将面向青少年的安全规划模块与面向照顾者的家庭安全决策辅助工具及青少年安全信息相结合。 其目标是在急诊科就诊期间，帮助青少年及其照顾者制定具体、文化敏感的安全计划。
其他：常规护理
将各医院在实施前（常规护理）期间入组的青少年及其照护者的结局，与医院实施P&P项目作为质量改进措施后入组者的结局进行比较
行为的：常规护理
青少年及其照顾者将在急诊科接受常规治疗。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改善家居安全（家长与青少年）
大体时间：急诊就诊后30天和90天
减少家中枪支和药物的可及性。 将通过五个问题收集有关家中是否存在药物和枪支、它们是否未上锁存放以及枪支是否已上膛的信息。 我们将衡量在整个时间范围内安全性的改善情况。
急诊就诊后30天和90天
简明健康风险跟踪9项测量（青少年）
大体时间：急诊就诊后30天和90天
简明健康风险追踪（CHRT）是一份包含9个项目的调查，用于评估过去一周内的自杀想法和行为，回答选项范围为0-4分。 总分范围为0-36分，分数越高表明自杀倾向越严重。
急诊就诊后30天和90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自杀事件（青少年）
大体时间：急诊就诊后30天和90天
来自青少年风险行为调查的四个自我报告问题聚焦于自杀意念、尝试及尝试严重性，并通过电子健康记录审查得到增强，该审查涵盖因自杀意念和/或尝试和/或死亡而进行的急诊室和医院就诊情况。
急诊就诊后30天和90天
减少家中枪支的可及性（父母与青少年）
大体时间：急诊就诊后30天和90天
在枪支获取方面改善家庭安全性。 将通过三个问题收集数据：家中是否有枪支、是否未上锁存放、是否已上膛。 我们将衡量该时间段内安全性的改善情况。
急诊就诊后30天和90天
居家药物获取减少（家长与青少年）
大体时间：急诊就诊后30天和90天
通过更安全地储存药物，改善家庭安全。 这将通过两个问题来收集：家中是否存在药物以及是否未上锁储存。 我们将衡量在整个时间段内安全性的改善情况。
急诊就诊后30天和90天
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
大体时间：30 and 90 days following ED visit
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys. Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
30 and 90 days following ED visit

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
大体时间：30 and 90 days after ED visit
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses. It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality. Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
30 and 90 days after ED visit
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
大体时间：30 and 90 days after ED visit
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk. Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
30 and 90 days after ED visit
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
大体时间：30 and 90 days after ED visit
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are. It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
30 and 90 days after ED visit
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
大体时间：30 and 90 days after ED visit
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis. Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
30 and 90 days after ED visit

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)
Trustees of Dartmouth College

调查人员

  • 首席研究员：JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH、Dartmouth College

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月31日

研究完成 (估计的)

2029年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月6日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月2日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY02002568
  • 5R01NR021638-02 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

数据将上传至美国国家心理健康数据档案库（NDA）。

数据将收集自约275名12-17岁青少年及275名父母或照护者。 测量内容包括：

  1. 青少年与照护者的社会人口学特征
  2. 后续心理健康护理
  3. DSM-5青少年自评一级跨诊断症状测量量表
  4. 应对自杀念头与冲动效能量表（青少年自评版）
  5. 青少年自杀风险自我评估预期量表
  6. 父母在青少年自杀危机期间的支持自我效能量表
  7. 简明健康风险追踪自评量表（CHRT-SR）
  8. 照护者与青少年报告家中/财产内是否存放枪支（是/否）及枪支存放方式
  9. 照护者与青少年报告家中是否存放药物（是/否）及药物存放方式

IPD 共享时间框架

所有数据将在奖项开始12个月后开始存入NDA，此后将按照常规NDA数据提交日期每六个月存入一次。

IPD 共享访问标准

根据新药申请访问要求和协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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