Planera och Skydda: Säkerhetsplanering för Tonåringar på Ländska Akutmottagningar
Utveckling och implementering av kulturellt känslig säkerhetsplanering för att minska suicidrisk hos tonåringar som söker vård på landsbygdens akutmottagningar
Syftet med denna observationsstudie är att avgöra om införandet av ett kulturellt känsligt, surfplattbaserat säkerhetsplaneringsprogram som heter Plan & Protect (P&P) på lantglesa akutmottagningar kan förbättra hemsäkerheten och minska självmordsrisken hos ungdomar som uppvisar självmordstankar.
De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
- Kommer införandet av P&P att öka vårdnadshavarnas rapporterade hemsäkerhet (minska tillgång till skjutvapen och osäkert läkemedelsförvar) för ungdomar i åldern 12–17 år som söker vård på lantglesa akutmottagningar med självmordstankar, självskadebeteende eller psykisk hälsokris?
- Kommer införandet av P&P att minska ungdomarnas rapporterade upplevda självmordsrisk och relaterade utfall (t.ex. självmordshändelser och uppföljningsbesök inom psykiatrisk vård)?
Forskarna kommer att jämföra utfall för ungdomar och vårdnadshavare som får P&P (infört som den nya vårdstandarden på platserna under interventionsperioderna) med de som får vanlig vård (innan P&P infördes på dessa sjukhus) för att se om P&P ökar hemsäkerheten och minskar självmordsrisken och relaterad sjukvårdsanvändning.
Deltagarna kommer, om det är kliniskt lämpligt:
- Genomföra de surfplattbaserade P&P-modulerna under sitt akutmottagningsbesök
- Genomföra självrapporteringsmätningar vid baslinjen, ca 30 dagar och ca 3 månader efter utskrivning
- En delmängd kommer också att delta i semistrukturerade intervjuer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av fem barn och ungdomar i USA bor på landsbygden, där de är mer benägna att leva i fattigdom, ha neuroutvecklingsmässiga, beteendemässiga och psykiska hälsotillstånd och dö under barndomen jämfört med sina i städer bosatta jämnåriga. Självmord är en ledande dödsorsak bland barn, och ungdomar som bor på landsbygden löper dubbelt så stor risk att dö av självmord jämfört med ungdomar i städer. Nästan hälften av barn och ungdomar med psykiska hälsotillstånd får inte behandling, och de som bor på landsbygden står inför unika hinder för vård på grund av geografisk isolering, stigma och brist på pediatriska tjänster och kliniker. Med tanke på hindren för samhällsbaserad psykisk hälso- och sjukvård söker sig allt fler ungdomar med självmordstankar och/eller självmordsförsök (härefter "självmordsbenägenhet") till akutmottagningar för vård. Men de flesta kliniker som arbetar på landsbygdens akutmottagningar är underbemästrade och underresurserade för att ta hand om denna population.
För att fylla detta gap syftar detta projekt till att förbättra hemsäkerheten och minska självmordsrisken hos ungdomar i åldern 12–17 år som söker sig till landsbygdens akutmottagningar med självmordstankar eller försök, genom att utnyttja samhällsbaserad deltagarforskning och teknik för att implementera, med hög trohet, kulturellt känsliga och nationellt rekommenderade säkerhetsplaneringsprocedurer. För att uppnå detta mål kommer vi att integrera P&P, ett kulturellt känsligt, surfplattsbaserat säkerhetsplaneringsprogram, som en kvalitetsförbättringsintervention på 4 sjukhus i Dartmouth Health-nätverket med hjälp av ett sjukhusrandomiserat stegvis kilformat design och utvärdera programmet med en typ 1 hybridimplementeringseffektivitetsdesign.
Mål: Att fastställa effektiviteten av P&P jämfört med sedvanlig vård för ungdomar med självmordsbenägenhet och deras vårdnadshavare för att öka hemsäkerheten och minska självmordsrisken; utvärdera i vilken utsträckning dessa resultat medieras av vårdnadshavarens och ungdomens självförmåga och förväntningar på självmordsrisk; och bedöma räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och bibehållande av P&P med en blandad metodansats.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Studieorter
-
-
New Hampshire
-
Keene, New Hampshire, Förenta staterna, 03431
- Cheshire Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Huvudutredare:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Huvudutredare:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
-
Huvudutredare:
- Maia Rutman, MD
-
Kontakt:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
New London, New Hampshire, Förenta staterna, 03257
- New London Hospital
-
Kontakt:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Telefonnummer: 603-646-5614
- E-post: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
-
Huvudutredare:
- Maia Rutman, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn:
- 12–17 års ålder (och deras förälder/vårdnadshavare)
- Förmåga att tala och fylla i enkäter på engelska
- Tidigare akutmottagningsbesök för suicidalt beteende, självskada eller psykisk hälsokris
- Medicinskt stabil
Exklusionskriterier för barn:
- Kognitiva eller utvecklingsmässiga förseningar som hindrar programdeltagande enligt klinisk bedömning
- Diagnos av psykos
- Primär diagnos av ätstörning
- Förälder/vårdnadshavare kan inte ge samtycke på engelska
- Klinisk teams oro för patientens eller personalens säkerhet på grund av aktivt oroande beteende
- Förälder/vårdnadshavare inte tillgänglig för att ge samtycke (t.ex. ungdom är i socialt skydd/statlig vårdnad)
Inklusionskriterier för föräldrar/vårdnadshavare:
- Förälder eller vårdnadshavare till ett kvalificerat barn
- 18 år eller äldre
- Förmåga att tala och fylla i enkäter på engelska
Exklusionskriterier för föräldrar/vårdnadshavare:
- Oförmåga att förstå studiecentrala aspekter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Planera & Skydda
Plan and Protect är ett surfplatta-baserat program som integrerar en säkerhetsplaneringsmodul för ungdomar med ett beslutsstöd för hemsäkerhetsplanering för vårdnadshavare för att skapa kulturellt känsliga, lokalt anpassade säkerhetsplaner och främja vårdnadshavares engagemang i hemsäkerhet under besök på landsbygdens akutmottagning för suicidala tankar hos tonåringar
|
Plan and Protect (P&P) är ett surfplattbaserat, familjeinriktat kvalitetsförbättringsprogram riktat mot landsbygden i norra New England som kombinerar en ungdomssäkerhetsplaneringsmodul med ett beslutsstöd för hemsäkerhet för vårdnadshavare och säkerhetsinformation för ungdomar.
Målet är att hjälpa ungdomar och deras vårdnadshavare att utveckla konkreta, kulturellt känsliga säkerhetsplaner under besök på akutmottagningen.
|
|
Övrig: Vård som vanligt
Resultat för ungdomar och deras vårdgivare som rekryterats under förimplementeringsperioderna (sedvanlig vård) vid varje sjukhus kommer att jämföras med resultat för de som rekryterats efter att deras sjukhus implementerat P&P-programmet som kvalitetsförbättring
|
Adolescenter och vårdnadshavare kommer att få sedvanlig behandling på akutmottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättrad hemsäkerhet (förälder och ungdom)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter akutmottagning
|
Minskad tillgång till skjutvapen och läkemedel i hemmet.
Detta kommer att samlas in med fem frågor om närvaro av läkemedel och skjutvapen i hemmet, om de förvaras olåsta och om skjutvapen är laddade.
Vi kommer att mäta förbättringar i säkerheten över tidsramen.
|
30 och 90 dagar efter akutmottagning
|
|
Kortfattad hälsoriskbedömning med 9 punkter (ungdomar)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
Concise Health Risk Tracking (CHRT) är en 9-frågeenkät som bedömer självmordstankar och beteenden under den senaste veckan, med svarsalternativ som sträcker sig 0-4.
Totalpoäng sträcker sig 0-36, där högre poäng indikerar mer allvarlig suicidrisk. |
30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självmordshändelser (unga)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter akutmottagning
|
Fyra självrapporterade frågor från Youth Risk Behavior Survey fokuserar på suicidala tankar, försök och försökets allvarlighetsgrad, kompletterade med granskning av elektroniska hälsoregister för akutmottagning och sjukhusbesök på grund av suicidtankar och/eller försök och/eller dödsfall.
|
30 och 90 dagar efter akutmottagning
|
|
Reducerad tillgång till skjutvapen hemma (förälder och ungdom)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
Förbättrad hemsäkerhet med avseende på tillgång till skjutvapen.
Detta kommer att samlas in med tre frågor om närvaro av skjutvapen i hemmet, om de förvaras olåsta och om de är laddade.
Vi kommer att mäta förbättringar i säkerheten över tidsramen.
|
30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
|
Begränsad tillgång till läkemedel hemma (förälder och ungdom)
Tidsram: 30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
Förbättrad hemsäkerhet genom säkrare förvaring av läkemedel.
Detta kommer att samlas in med två frågor om förekomst av läkemedel hemma och om de förvaras olåsta.
Vi kommer att mäta förbättringar i säkerheten över tidsperioden.
|
30 och 90 dagar efter akutmottagningsbesöket
|
|
Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Tidsram: 30 and 90 days following ED visit
|
Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
|
30 and 90 days following ED visit
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Tidsram: 30 and 90 days after ED visit
|
The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsram: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Tidsram: 30 and 90 days after ED visit
|
This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
|
30 and 90 days after ED visit
|
|
Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Tidsram: 30 and 90 days after ED visit
|
This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
|
30 and 90 days after ED visit
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Data kommer att laddas upp i NIMH Data Archive (NDA).
Data kommer att samlas in från ungefär 275 ungdomar i åldern 12–17 år och 275 föräldrar eller vårdgivare. Mätningar inkluderar:
- Socio-demografiska egenskaper hos ungdomar och vårdgivare
- Uppföljande vård för psykisk hälsa
- DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure för ungdomars självrapportering
- Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale för ungdomars självrapportering
- Self-Assessed Expectations of Suicide Risk för ungdomar
- Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis
- Concise Health Risk Tracking - Self-Report (CHRT-SR)
- Vårdgivar- och ungdomarapporterade vapen i hemmet/på egendomen (ja/nej) och vapenlagringspraxis
- Vårdgivar- och ungdomarapporterade läkemedel i hemmet (ja/nej) och läkemedelslagringspraxis
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .