Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Planlæg og Beskyt: Sikkerhedsplanlægning for Teenagere i Landdistrikternes Akutmodtagelser

27. januar 2026 opdateret af: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Udvikling og implementering af kulturelt følsom sikkerhedsplanlægning for at reducere selvmordsrisiko hos unge, der søger behandling på landets akutmodtagelser

Formålet med denne observationsstudie er at afgøre, om implementering af et kulturelt følsomt, tabletbaseret sikkerhedsplanlægningsprogram kaldet Plan & Protect (P&P) på landets akutmodtagelser kan forbedre hjemmesikkerheden og reducere risikoen for selvmord hos unge, der fremtræder med selvmordstanker.

De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  • Vil implementering af P&P øge forældrerapporteret hjemmesikkerhed (reducere adgang til skydevåben og usikker opbevaring af medicin) for unge i alderen 12-17 år, der henvender sig til landets akutmodtagelser med selvmordstanker, selvmordshandlinger eller psykisk krise?
  • Vil implementering af P&P reducere ungdomsrapporteret opfattet selvmordsrisiko og relaterede resultater (f.eks. selvmordsbegivenheder og opfølgning på psykisk sundhedspleje)?

Forskere vil sammenligne resultater for unge og forældre, der modtager P&P (implementeret som den nye standardpleje på stederne i interventionsperioderne), med dem, der modtager sædvanlig pleje (før P&P-implementeringen på disse hospitaler) for at se, om P&P øger hjemmesikkerheden og reducerer selvmordsrisikoen og relateret sundhedsudnyttelse.

Deltagerne vil, hvis det er klinisk relevant:

  • Udføre de tabletbaserede P&P-moduler under deres besøg på akutmodtagelsen
  • Udføre selvrapporteringsmålinger ved baseline, ca. 30 dage og ca. 3 måneder efter udskrivelsen
  • En undersæt vil også deltage i semistrukturerede interviews

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ud af fem børn og unge i USA bor i landdistrikter, hvor de med større sandsynlighed end deres byboende jævnaldrende lever i fattigdom, har neuroudviklingsmæssige, adfærdsmæssige og psykiske lidelser og dør i barndommen. Selvmord er en førende dødsårsag blandt børn, og ungdom i landdistrikter har dobbelt så stor risiko for at dø af selvmord som byboende unge. Næsten halvdelen af børn og unge med psykiske lidelser modtager ikke behandling, og dem i landdistrikter står over for unikke barrierer for behandling på grund af geografisk isolation, stigma og mangel på pædiatriske tjenester og klinikere. På grund af barrierer for samfundsbaseret mental sundhedspleje, søger unge med selvmordstanker og/eller selvmordsforsøg (herefter "selvmordsrisiko") i stigende grad akutmodtagelser (ED'er) for behandling. Dog er de fleste klinikere, der arbejder på landdistrikternes akutmodtagelser, utilstrækkeligt forberedte og underbemandede til at pleje denne befolkningsgruppe.

For at udfylde dette hul har dette projekt til formål at forbedre hjemmesikkerheden og mindske selvmordsrisikoen hos unge i alderen 12-17 år, der søger landdistrikternes akutmodtagelser med selvmordstanker eller -forsøg, ved at udnytte samfundsbaserede deltagende forskningstilgange og teknologi til med høj trofasthed at implementere kulturelt følsomme og nationalt anbefalede sikkerhedsplanlægningsprocedurer. For at opnå dette mål vil vi integrere P&P, et kulturelt følsomt, tabletbaseret sikkerhedsplanlægningsprogram, som en kvalitetsforbedringsintervention på 4 hospitaler i Dartmouth Health-netværket ved hjælp af et hospital-randomiseret trinvis kiledesign og vil evaluere programmet ved hjælp af en type 1 hybrid implementering-effektivitetsdesign.

Mål: At fastslå effektiviteten af P&P sammenlignet med sædvanlig behandling for unge med selvmordsrisiko og deres pårørende for at øge hjemmesikkerheden og mindske selvmordsrisikoen; evaluere i hvilket omfang disse resultater medieres af pårørendes og unges selvtillid og forventninger til selvmordsrisiko; og vurdere rækkevidden, effektiviteten, adoptionen, implementeringen og opretholdelsen af P&P ved hjælp af en blandet metode tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

550

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Forenede Stater, 03431
        • Cheshire Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Maia Rutman, MD
        • Kontakt:
      • New London, New Hampshire, Forenede Stater, 03257

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • 12-17 år (og deres forælder/omsorgsperson(er))
  • Evne til at tale og udfylde spørgeskemaer på engelsk
  • Tidligere besøg på skadestuen på grund af selvmordstanker, selvskade eller psykisk helbredskrise
  • Medicinsk stabil

Eksklusionskriterier for børn:

  • Kognitive eller udviklingsmæssige forsinkelser, der forhindrer programdeltagelse baseret på klinisk teamvurdering
  • Diagnose med psykose
  • Primær diagnose med spiseforstyrrelse
  • Forælder/værge ikke i stand til at give samtykke på engelsk
  • Klinisk teams bekymring for patientens eller personalets sikkerhed baseret på aktive adfærdsproblemer
  • Forælder/værge ikke tilgængelig til at give samtykke (f.eks. ungdom er under børneforsorg/myndighedens varetægt)

Inklusionskriterier for forældre/omsorgspersoner:

  • Forælder eller omsorgsperson for et berettiget barn
  • 18 år eller ældre
  • Evne til at tale og udfylde spørgeskemaer på engelsk

Eksklusionskriterier for forældre/omsorgspersoner:

-Manglende evne til at forstå centrale aspekter af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Planlæg & Beskyt
Plan and Protect er et tabletbaseret program, der integrerer et sikkerhedsplanlægningsmodul rettet mod unge med en beslutningsstøtte til hjemmesikkerhedsplanlægning rettet mod omsorgspersoner for at skabe kulturelt følsomme, lokalt tilpassede sikkerhedsplaner og fremme omsorgspersoners engagement i hjemmesikkerhed under besøg på landdistrikternes skadestuer for unges selvmordstanker
Adfærdsmæssigt: Planlæg & Beskyt sikkerhedsplanlægningsintervention
Plan and Protect (P&P) er et tablet-baseret, familiecentreret kvalitetsforbedringsprogram rettet mod landdistrikter i det nordlige New England, der kombinerer et ungdomsrettet sikkerhedsplanlægningsmodul med en omsorgspersonrettet beslutningsstøtte til hjemmesikkerhed og ungdoms sikkerhedsinformation. Målet er at hjælpe unge og deres omsorgspersoner med at udvikle konkrete, kulturelt følsomme sikkerhedsplaner under besøg på skadestuer.
Andet: Sædvanlig behandling
Resultater for unge og deres pårørende, der er tilmeldt under præ-implementeringsperioderne (sædvanlig behandling) på hvert hospital, vil blive sammenlignet med resultater for dem, der tilmeldes efter at deres hospital har implementeret P&P-programmet som kvalitetsforbedring
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Adolescenter og pårørende vil modtage behandling som sædvanligt på Akutafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret hjemmesikkerhed (forælder og ung)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelse
Reduceret adgang til skydevåben og medicin hjemme. Dette vil blive indsamlet med fem spørgsmål om tilstedeværelsen af medicin og skydevåben hjemme, om de opbevares ulåst, og om skydevåben er ladt. Vi vil måle forbedringer i sikkerheden i løbet af tidsrammen.
30 og 90 dage efter akutmodtagelse
Kortfattet Sundhedsrisikosporing 9-punktsmåling (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Den Korte Sundhedsrisikosporing (CHRT) er en 9-punkts undersøgelse, der vurderer selvmordstanker og -adfærd i den seneste uge med svarmuligheder fra 0-4. Samlede score spænder fra 0-36, hvor højere score indikerer mere alvorlig selvmordstendens.
30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsbegivenheder (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøget
Fire selvrapporterede spørgsmål fra Youth Risk Behavior Survey fokuserer på selvmordstanker, forsøg og forsøgs alvorlighed, suppleret med gennemgang af elektroniske sundhedsjournaler for akutmodtagelse og hospitalsbesøg for selvmordstanker og/eller forsøg og/eller død.
30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøget
Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Enhver mental eller følelsesmæssig sundhedspleje modtaget efter deres besøg på skadestuen ved hjælp af en tjekliste tilpasset fra nationalt administrerede sundhedsudnyttelsesundersøgelser. Svar-kategorier (primærpleje, mental sundhedsydelse, ambulant/hastervice, skadestue, skolebaseret pleje) blev udledt fra sundhedstjenestebrugsdomæner indsamlet i Medical Expenditure Panel Survey.
30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Reduceret adgang til skydevåben i hjemmet (forældre og unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Forbedret hjemmesikkerhed med hensyn til adgang til skydevåben. Dette vil blive indsamlet med tre spørgsmål om tilstedeværelsen af skydevåben hjemme, om de opbevares ulåst, og om de er ladt. Vi vil måle forbedringer i sikkerheden i løbet af tidsperioden.
30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Reduceret adgang til medicin derhjemme (forælder og ung)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på akutmodtagelsen
Forbedret hjemmesikkerhed med sikrere opbevaring af medicin. Dette indsamles med to spørgsmål om tilstedeværelsen af medicin derhjemme og om den opbevares ulåst. Vi vil måle forbedringen i sikkerheden over tidsrammen.
30 og 90 dage efter besøg på akutmodtagelsen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres selvopfattelse af deres evne til at støtte teenagere i en selvmordskrise (forælder)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Denne 9-punkts skala måler forældrenes tillid til deres evne til at deltage i aktiviteter, der kan forebygge eller hjælpe deres barn med at håndtere en selvmordskrise. Svarmulighederne spænder fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), med et anker på 5 (noget sikker).
30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Ændring i forældres opfattelse af teenageselvmordsrisiko (forælder)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelse
Denne 3-punkts måling undersøger forældres forståelse af deres teens selvmordsrisiko. Svarmulighederne spænder fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), med et ankerpunkt på 5 (nogenlunde sikker).
30 og 90 dage efter akutmodtagelse
Ændring i patienters opfattelse af deres egen selvmordsrisiko (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Denne 3-punkts selvrapporteringsmåling undersøger, hvor risikofyldt en patient mener, de er. Den scores på en 5-punkts Likert-skala fra 0-4, hvor højere = større opfattet risiko, og har en samlet mulig score på 15.
30 og 90 dage efter besøg på skadestue
Ændring i effektiviteten til at håndtere selvmordstanker og -trang (unge)
Tidsramme: 30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg
Effektiviteten til at håndtere selvmordstanker og impulser-skalaen blev designet til at måle børns evner til at håndtere selvmordsrelaterede tanker og impulser. Den indeholder 10 håndteringsfærdigheder, og børn vurderer deres tillid til deres evne til at bruge hver håndteringsfærdighed til at håndtere deres selvmordstanker. Svarrange er fra 0 til 10, hvor 0 = Slet ikke sikker, 5 = Noget sikker, og 10 = Ekstremt sikker.
30 og 90 dage efter akutmodtagelsesbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Trustees of Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002568
  • 5R01NR021638-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive uploadet til NIMH Data Archive (NDA).

Data vil blive indsamlet fra omkring 275 unge i alderen 12-17 år og 275 forældre eller omsorgspersoner. Målinger omfatter:

  1. Sociodemografiske karakteristika for unge og omsorgspersoner
  2. Opfølgende mental sundhedspleje
  3. DSM-5 Selvvurderet Niveau 1 Kryds-overskridende Symptommåling for Unges Selvrapportering
  4. Effektivitet til at Håndtere Selvmordstanker og Trangsskala for Unges Selvrapportering
  5. Selvvurderede Forventninger til Selvmordsrisiko for Unge
  6. Forældres Selvvurderede Effektivitet til at Støtte Teenagere Under en Selvmordskrise
  7. Kortfattet Sundhedsrisikosporing - Selvrapportering (CHRT-SR)
  8. Omsorgsperson- og ungerapporterede skydevåben i hjemmet/på ejendommen (ja/nej) og opbevaringspraksis for skydevåben
  9. Omsorgsperson- og ungerapporterede lægemidler i hjemmet (ja/nej) og opbevaringspraksis for lægemidler

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive deponeret til NDA fra 12 måneder efter tildelingen begynder og vil blive deponeret hver sjette måned derefter efter de sædvanlige NDA-dataindsendelsesdatoer.

IPD-delingsadgangskriterier

Per NDA-adgangskrav og -protokoller.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planlæg & Beskyt sikkerhedsplanlægningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner