Pianifica e Proteggi: Piano di Sicurezza per Adolescenti nei Pronto Soccorsi Rurali
Sviluppo e implementazione di un piano di sicurezza culturalmente sensibile per ridurre il rischio di suicidio negli adolescenti che cercano assistenza nei dipartimenti di emergenza rurali
Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se l'implementazione di un programma di pianificazione della sicurezza basato su tablet e culturalmente sensibile chiamato Plan & Protect (P&P) all'interno dei dipartimenti di emergenza rurali possa migliorare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio negli adolescenti che presentano ideazione suicidaria.
Le principali domande a cui mira a rispondere sono:
- L'implementazione di P&P aumenterà la sicurezza domestica segnalata dai caregiver (riducendo l'accesso alle armi da fuoco e lo stoccaggio non sicuro dei farmaci) per gli adolescenti di 12-17 anni che si presentano ai dipartimenti di emergenza rurali con ideazione suicidaria, autolesionismo o crisi di salute mentale?
- L'implementazione di P&P ridurrà il rischio percepito di suicidio segnalato dagli adolescenti e gli esiti correlati (ad esempio, eventi suicidari e partecipazione alle cure di follow-up per la salute mentale)?
I ricercatori confronteranno i risultati per gli adolescenti e i caregiver che ricevono P&P (implementato come nuovo standard di cura nei siti durante i periodi di intervento) con quelli che ricevono le cure abituali (prima dell'implementazione di P&P in quegli ospedali) per verificare se P&P aumenta la sicurezza domestica e riduce il rischio di suicidio e l'utilizzo correlato dei servizi sanitari.
I partecipanti, se clinicamente appropriato:
- Completeranno i moduli P&P basati su tablet durante la loro visita al dipartimento di emergenza
- Completeranno misure di autovalutazione al basale, a circa 30 giorni e a circa 3 mesi dalla dimissione
- Un sottogruppo parteciperà anche a interviste semi-strutturate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Uno su cinque bambini e adolescenti negli Stati Uniti (USA) vive in aree rurali, dove hanno maggiori probabilità di vivere in povertà, soffrire di condizioni neuroevolutive, comportamentali e di salute mentale e morire durante l'infanzia rispetto ai loro coetanei che vivono in città. Il suicidio è una delle principali cause di mortalità infantile, e i giovani che vivono in aree rurali hanno il doppio delle probabilità di morire per suicidio rispetto ai giovani che vivono in città. Quasi la metà dei bambini e degli adolescenti con condizioni di salute mentale non riceve trattamento, e quelli nelle aree rurali affrontano barriere uniche all'assistenza a causa dell'isolamento geografico, dello stigma e della carenza di servizi pediatrici e clinici. Date le barriere all'assistenza sanitaria mentale basata sulla comunità, i giovani con ideazione suicidaria e/o tentativo di suicidio (di seguito "suicidarietà") si presentano sempre più spesso ai dipartimenti di emergenza (DE) per ricevere cure. Tuttavia, la maggior parte dei clinici che lavorano nei DE rurali non sono preparati e non dispongono delle risorse necessarie per prendersi cura di questa popolazione.
Per colmare questa lacuna, questo progetto mira a migliorare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio nei giovani di 12-17 anni che si presentano ai DE rurali con ideazione suicidaria o tentativo di suicidio, sfruttando approcci di ricerca partecipativa basati sulla comunità e la tecnologia per implementare, con alta fedeltà, procedure di pianificazione della sicurezza culturalmente sensibili e raccomandate a livello nazionale. Per raggiungere questo obiettivo, integreremo P&P, un programma di pianificazione della sicurezza basato su tablet e culturalmente sensibile, come intervento di miglioramento della qualità in 4 ospedali della rete Dartmouth Health utilizzando un disegno a cuneo scalato randomizzato per ospedale e valuteremo il programma utilizzando un disegno ibrido di tipo 1 di implementazione-efficacia.
Obiettivo: Determinare l'efficacia di P&P rispetto alle cure abituali per i giovani con suicidarietà e i loro caregiver per aumentare la sicurezza domestica e ridurre il rischio di suicidio; valutare la misura in cui questi esiti sono mediati dall'auto-efficacia e dalle aspettative sul rischio di suicidio dei caregiver e dei giovani; e valutare la portata, l'efficacia, l'adozione, l'implementazione e il mantenimento di P&P utilizzando un approccio di metodi misti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jacqueline Pogue, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5614
- Email: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, Stati Uniti, 03431
- Cheshire Medical Center
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Contatto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5614
- Email: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigatore principale:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contatto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5614
- Email: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigatore principale:
- Maia Rutman, MD
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
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Investigatore principale:
- Maia Rutman, MD
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Contatto:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5614
- Email: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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New London, New Hampshire, Stati Uniti, 03257
- New London Hospital
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Contatto:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Numero di telefono: 603-646-5614
- Email: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigatore principale:
- Maia Rutman, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini:
- 12-17 anni di età (e i loro genitori/caregiver)
- Capacità di parlare e completare questionari in inglese
- Storia di visita al pronto soccorso per suicidarietà, autolesionismo o crisi di salute mentale
- Stabilità medica
Criteri di esclusione per i bambini:
- Ritardi cognitivi o dello sviluppo che impediscono la partecipazione al programma secondo la valutazione del team clinico
- Diagnosi di psicosi
- Diagnosi primaria di disturbo alimentare
- Genitore/tutore non in grado di fornire il consenso in inglese
- Preoccupazione del team clinico per la sicurezza del paziente o del personale basata su problemi comportamentali attivi
- Genitore/tutore non disponibile per fornire il consenso (ad esempio minore in custodia protettiva/sotto tutela dello stato)
Criteri di inclusione per genitori/caregiver:
- Genitore o caregiver di un bambino idoneo
- 18 anni o più
- Capacità di parlare e completare questionari in inglese
Criteri di esclusione per genitori/caregiver:
-Incapacità di comprendere gli aspetti chiave dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pianifica e Proteggi
Plan and Protect è un programma basato su tablet che integra un modulo di pianificazione della sicurezza rivolto ai giovani con un aiuto decisionale per la pianificazione della sicurezza domestica rivolto ai caregiver, per creare piani di sicurezza culturalmente sensibili e adattati localmente e promuovere l'impegno dei caregiver nella sicurezza domestica durante le visite al pronto soccorso rurale per suicidarietà adolescenziale
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Plan and Protect (P&P) è un programma di miglioramento della qualità basato su tablet, incentrato sulla famiglia e rivolto alle zone rurali del New England settentrionale, che combina un modulo di pianificazione della sicurezza rivolto ai giovani con un supporto decisionale per la sicurezza domestica rivolto ai caregiver e informazioni sulla sicurezza dei giovani.
L'obiettivo è aiutare gli adolescenti e i loro caregiver a sviluppare piani di sicurezza concreti e culturalmente sensibili durante le visite al pronto soccorso.
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Altro: Assistenza consueta
Gli esiti per gli adolescenti e i loro caregiver arruolati durante i periodi di pre-implementazione (cure abituali) in ciascun ospedale saranno confrontati con gli esiti per quelli arruolati dopo che il loro ospedale avrà implementato il programma P&P come miglioramento della qualità
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Gli adolescenti e i caregiver riceveranno il trattamento abituale al Pronto Soccorso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento della sicurezza domestica (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al PS
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Ridotto accesso ad armi da fuoco e farmaci in casa.
Questo sarà raccolto con cinque domande sulla presenza di farmaci e armi da fuoco in casa, se sono conservati sbloccati e se le armi da fuoco sono cariche.
Misureremo il miglioramento della sicurezza nell'arco temporale.
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30 e 90 giorni dopo la visita al PS
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Concise Health Risk Tracking - misura a 9 item (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al PS
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Il Concise Health Risk Tracking (CHRT) è un questionario di 9 voci che valuta i pensieri e i comportamenti suicidari nell'ultima settimana, con opzioni di risposta da 0 a 4.
I punteggi totali vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della suicidalità.
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30 e 90 giorni dopo la visita al PS
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi di Suicidio (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
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Quattro domande auto-riportate dall'Indagine sul Comportamento a Rischio dei Giovani si concentrano sull'ideazione suicidaria, i tentativi e la gravità dei tentativi, integrate dalla revisione delle cartelle cliniche elettroniche per le visite al pronto soccorso e in ospedale per ideazione suicidaria e/o tentativi e/o decesso.
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30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria mentale (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Qualsiasi assistenza sanitaria mentale o emotiva ricevuta dopo la loro visita al pronto soccorso utilizzando una lista di controllo adattata dai sondaggi nazionali sull'utilizzo dei servizi sanitari.
Le categorie di risposta (assistenza primaria, professionista della salute mentale, assistenza ambulatoriale/urgente, pronto soccorso, assistenza scolastica) sono state derivate dai domini di utilizzo dei servizi sanitari rilevati nel Medical Expenditure Panel Survey.
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30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Ridotto Accesso alle Armi da Fuoco in Casa (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Miglioramento della sicurezza domestica per quanto riguarda l'accesso alle armi da fuoco.
Questo verrà raccolto con tre domande sulla presenza di armi da fuoco a casa, se sono conservate sbloccate e se sono cariche.
Misureremo il miglioramento della sicurezza nel corso del periodo di tempo.
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30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Ridotto accesso ai farmaci a casa (genitore e giovane)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al DE
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Miglioramento della sicurezza domestica con una conservazione più sicura dei farmaci.
Questo sarà raccolto con due domande sulla presenza di farmaci in casa e se sono conservati sbloccati.
Misureremo il miglioramento della sicurezza nel corso del periodo di tempo.
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30 e 90 giorni dopo la visita al DE
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia genitoriale nel supportare gli adolescenti durante una crisi suicidaria (genitore)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al DE
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Questa scala di 9 item misura la fiducia dei genitori riguardo alla loro capacità di impegnarsi in attività per prevenire o aiutare il proprio figlio a gestire una crisi suicidaria.
Le scelte di risposta vanno da 0 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro), con un'ancora a 5 (abbastanza sicuro).
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30 e 90 giorni dopo la visita al DE
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Cambiamento nelle percezioni genitoriali del rischio di suicidio adolescenziale (genitore)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita in Pronto Soccorso
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Questa misura di 3 elementi esamina la comprensione dei genitori riguardo al rischio di suicidio del proprio adolescente.
Le opzioni di risposta vanno da 0 (per niente sicuro) a 10 (completamente sicuro), con un'ancora a 5 (abbastanza sicuro).
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30 e 90 giorni dopo la visita in Pronto Soccorso
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Cambiamento nelle percezioni dei pazienti riguardo al proprio rischio di suicidio (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Questa misura di autovalutazione a 3 elementi esamina quanto a rischio un paziente ritiene di essere.
Viene valutata su una scala Likert a 5 punti da 0 a 4, dove valori più alti = maggiore rischio percepito, con un punteggio totale possibile di 15.
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30 e 90 giorni dopo la visita al Pronto Soccorso
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Cambiamento nell'Efficacia nell'Affrontare il Pensiero e l'Impulso Suicidario Scala (giovani)
Lasso di tempo: 30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
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La Scala dell'Efficacia nell'Affrontare Pensieri e Impulsi Suicidi è stata progettata per misurare le capacità dei bambini di gestire pensieri e impulsi correlati al suicidio.
Contiene 10 abilità di coping e i bambini valutano la loro fiducia nella capacità di utilizzare ciascuna abilità di coping per gestire la loro tendenza al suicidio.
Le risposte vanno da 0 a 10 con 0 = Per niente fiducioso, 5 = Abbastanza fiducioso e 10 = Estremamente fiducioso.
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30 e 90 giorni dopo la visita al pronto soccorso
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
I dati saranno caricati nell'Archivio Dati del NIMH (NDA).
I dati saranno raccolti da circa 275 adolescenti di 12-17 anni e 275 genitori o caregiver. Le misure includono:
- Caratteristiche sociodemografiche degli adolescenti e dei caregiver
- Assistenza sanitaria mentale di follow-up
- Misura dei Sintomi Trasversali di Livello 1 Autovalutata DSM-5 per l'autovalutazione dei giovani
- Scala di Efficacia nell'Affrontare Pensieri e Urgenze Suicide per l'autovalutazione dei giovani
- Aspettative Autovalutate del Rischio di Suicidio per i Giovani
- Autoefficacia Genitoriale nel Sostenere gli Adolescenti Durante una Crisi Suicidaria
- Tracciamento Concise del Rischio per la Salute - Autovalutazione (CHRT-SR)
- Armi da fuoco segnalate dal caregiver e dall'adolescente in casa/sulla proprietà (sì/no) e pratiche di conservazione delle armi da fuoco
- Farmaci segnalati dal caregiver e dall'adolescente in casa (sì/no) e pratiche di conservazione dei farmaci
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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