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Planen und Schützen: Sicherheitsplanung für Jugendliche in ländlichen Notaufnahmen

27. Januar 2026 aktualisiert von: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Entwicklung und Umsetzung eines kultursensiblen Sicherheitsplans zur Reduzierung des Suizidrisikos bei Jugendlichen, die in ländlichen Notaufnahmen Hilfe suchen

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, festzustellen, ob die Implementierung eines kulturell sensiblen, tabletbasierten Sicherheitsplanungsprogramms namens Plan & Protect (P&P) in ländlichen Notaufnahmen die häusliche Sicherheit verbessern und das Suizidrisiko bei Jugendlichen mit Suizidalität verringern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Wird die Implementierung von P&P die von Betreuungspersonen gemeldete häusliche Sicherheit (Verringerung des Zugangs zu Schusswaffen und unsicherer Medikamentenlagerung) für Jugendliche im Alter von 12-17 Jahren erhöhen, die sich in ländlichen Notaufnahmen mit Suizidgedanken, Selbstverletzung oder psychischen Krisen vorstellen?
  • Wird die Implementierung von P&P das von Jugendlichen gemeldete wahrgenommene Suizidrisiko und damit verbundene Ergebnisse (z. B. Suizidereignisse und die Teilnahme an psychiatrischer Nachsorge) verringern?

Die Forscher werden die Ergebnisse für Jugendliche und Betreuungspersonen, die P&P erhalten (das während der Interventionsphasen als neuer Behandlungsstandard an den Standorten eingeführt wird), mit denen vergleichen, die die übliche Versorgung erhalten (vor der Implementierung von P&P in diesen Krankenhäusern), um zu sehen, ob P&P die häusliche Sicherheit erhöht und das Suizidrisiko sowie die damit verbundene Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verringert.

Die Teilnehmer werden, falls klinisch angemessen:

  • Die tabletbasierten P&P-Module während ihres Notaufnahmebesuchs abschließen
  • Selbstberichtsmaßnahmen zu Beginn, etwa 30 Tage und etwa 3 Monate nach der Entlassung durchführen
  • Eine Untergruppe wird auch an halbstrukturierten Interviews teilnehmen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eines von fünf Kindern und Jugendlichen in den Vereinigten Staaten (USA) lebt in ländlichen Gebieten, wo sie eher in Armut leben, neuroentwicklungsbedingte, verhaltensbedingte und psychische Gesundheitsprobleme haben und im Kindesalter sterben als ihre in städtischen Gebieten lebenden Altersgenossen. Selbstmord ist eine der häufigsten Todesursachen im Kindesalter, und in ländlichen Gebieten lebende Jugendliche sterben doppelt so häufig durch Selbstmord wie in städtischen Gebieten lebende Jugendliche. Fast die Hälfte der Kinder und Jugendlichen mit psychischen Gesundheitsproblemen erhält keine Behandlung, und diejenigen in ländlichen Gebieten sehen sich aufgrund geografischer Isolation, Stigmatisierung und eines Mangels an pädiatrischen Dienstleistungen und Klinikern einzigartigen Hindernissen bei der Versorgung gegenüber. Angesichts der Hindernisse für gemeindenahe psychiatrische Versorgung suchen Jugendliche mit Selbstmordgedanken und/oder Selbstmordversuch (im Folgenden "Selbstmordgefährdung") zunehmend Notaufnahmen (EDs) auf. Die meisten Kliniker in ländlichen Notaufnahmen sind jedoch nicht ausreichend vorbereitet und ausgestattet, um diese Bevölkerungsgruppe zu versorgen.

Um diese Lücke zu schließen, zielt dieses Projekt darauf ab, die häusliche Sicherheit zu verbessern und das Selbstmordrisiko bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren zu verringern, die sich mit Selbstmordgedanken oder -versuch in ländlichen Notaufnahmen vorstellen, und dabei gemeindebasierte partizipative Forschungsansätze und Technologie zu nutzen, um kulturell sensible und national empfohlene Sicherheitsplanungsverfahren mit hoher Treue umzusetzen. Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir P&P, ein kulturell sensibles, tabletbasiertes Sicherheitsplanungsprogramm, als Qualitätsverbesserungsintervention in 4 Krankenhäusern des Dartmouth Health-Netzwerks integrieren, wobei ein hospitalrandomisiertes gestuftes Keil-Design verwendet wird, und das Programm mit einem Typ-1-Hybrid-Implementierungs-Wirksamkeits-Design evaluieren.

Ziel: Die Wirksamkeit von P&P im Vergleich zur üblichen Versorgung für Jugendliche mit Selbstmordgefährdung und ihre Betreuer zu bestimmen, um die häusliche Sicherheit zu erhöhen und das Selbstmordrisiko zu verringern; zu bewerten, inwieweit diese Ergebnisse durch die Selbstwirksamkeit und die Erwartungen an das Selbstmordrisiko von Betreuern und Jugendlichen vermittelt werden; und die Reichweite, Wirksamkeit, Annahme, Implementierung und Aufrechterhaltung von P&P mit einem Mixed-Methods-Ansatz zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

550

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03431
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Maia Rutman, MD
        • Kontakt:
      • New London, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03257

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Kinder:

  • 12-17 Jahre alt (und ihre Eltern/Betreuungsperson(en))
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und Umfragen auf Englisch auszufüllen
  • Anamnese einer Notaufnahmebehandlung wegen Suizidalität, Selbstverletzung oder psychischer Krise
  • Medizinisch stabil

Ausschlusskriterien für Kinder:

  • Kognitive oder entwicklungsbedingte Verzögerungen, die eine Programmteilnahme nach Einschätzung des klinischen Teams ausschließen
  • Diagnose einer Psychose
  • Primärdiagnose einer Essstörung
  • Elternteil/Vormund kann keine Einwilligung auf Englisch erteilen
  • Bedenken des klinischen Teams bezüglich der Sicherheit von Patient oder Personal aufgrund aktiver Verhaltensprobleme
  • Elternteil/Vormund nicht verfügbar, um eine Einwilligung zu erteilen (z.B. Kind steht unter staatlichem Schutz/Vormundschaft)

Einschlusskriterien für Eltern/Betreuungspersonen:

  • Elternteil oder Betreuungsperson eines berechtigten Kindes
  • 18 Jahre oder älter
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen und Umfragen auf Englisch auszufüllen

Ausschlusskriterien für Eltern/Betreuungspersonen:

- Unfähigkeit, Schlüsselaspekte der Studie zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Planen & Schützen
Plan and Protect ist ein tabletbasiertes Programm, das ein auf Jugendliche ausgerichtetes Sicherheitsplanungsmodul mit einer für Betreuer konzipierten Entscheidungshilfe zur häuslichen Sicherheitsplanung integriert, um kulturell sensible, lokal angepasste Sicherheitspläne zu erstellen und die Beteiligung der Betreuer an der häuslichen Sicherheit während ländlicher Notaufnahmebesuche bei jugendlicher Suizidalität zu fördern.
Verhalten: Plan & Protect Sicherheitsplanungsintervention
Plan and Protect (P&P) ist ein tabletbasiertes, familienzentriertes Qualitätsverbesserungsprogramm für den ländlichen Raum Nord-New Englands, das ein sicherheitsplanungsorientiertes Modul für Jugendliche mit einer entscheidungsunterstützenden Heim-Sicherheitshilfe für Betreuungspersonen und Jugend-Sicherheitsinformationen kombiniert. Das Ziel ist es, Jugendlichen und ihren Betreuungspersonen zu helfen, konkrete, kultursensible Sicherheitspläne während Notaufnahmebesuchen zu entwickeln.
Sonstiges: Routineversorgung
Die Ergebnisse für Jugendliche und ihre Betreuer, die während der Vorimplementierungsphase (Standardversorgung) in jedem Krankenhaus aufgenommen wurden, werden mit den Ergebnissen für diejenigen verglichen, die nach der Implementierung des P&P-Programms als Qualitätsverbesserungsmaßnahme in ihrem Krankenhaus aufgenommen wurden.
Verhalten: Übliche Versorgung
Adoleszenten und Betreuer erhalten wie gewohnt eine Behandlung in der Notaufnahme.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserte Sicherheit zu Hause (Eltern und Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Reduzierter Zugang zu Schusswaffen und Medikamenten zu Hause. Dies wird mit fünf Fragen zur Anwesenheit von Medikamenten und Schusswaffen zu Hause, ob sie unverschlossen aufbewahrt werden und ob Schusswaffen geladen sind, erfasst. Wir werden die Verbesserung der Sicherheit im Zeitverlauf messen.
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Kurzfassung des Gesundheitsrisikotrackings mit 9 Items (Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Die Concise Health Risk Tracking (CHRT) ist eine 9-Punkte-Umfrage, die suizidale Gedanken und Verhaltensweisen in der vergangenen Woche bewertet, mit Antwortoptionen im Bereich von 0-4. Die Gesamtpunktzahl liegt im Bereich von 0-36, wobei höhere Punktzahlen eine schwerwiegendere Suizidalität anzeigen.
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidereignisse (Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Vier selbstberichtete Fragen aus dem Youth Risk Behavior Survey konzentrieren sich auf suizidale Gedanken, Versuche und die Schwere der Versuche, ergänzt durch eine Überprüfung der elektronischen Patientenakte auf Notaufnahme- und Krankenhausbesuche aufgrund von Suizidgedanken und/oder -versuchen und/oder Todesfällen.
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme
Jede psychische oder emotionale Gesundheitsversorgung, die nach ihrem Notaufnahmebesuch erhalten wurde, anhand einer Checkliste, die von landesweit durchgeführten Gesundheitsnutzungsbefragungen adaptiert wurde. Die Antwortkategorien (Hausarztversorgung, psychosoziale Fachkraft, ambulante/Notfallversorgung, Notaufnahme, schulbasierte Versorgung) wurden aus den im Medical Expenditure Panel Survey erfassten Gesundheitsdienstnutzungsbereichen abgeleitet.
30 und 90 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme
Reduzierter Zugang zu Schusswaffen zu Hause (Eltern und Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Besuch der Notaufnahme
Verbesserte häusliche Sicherheit in Bezug auf den Zugang zu Schusswaffen. Dies wird mit drei Fragen zur Anwesenheit von Schusswaffen zu Hause, ob sie unverschlossen aufbewahrt werden und ob sie geladen sind, erfasst. Wir werden die Verbesserung der Sicherheit über den Zeitraum hinweg messen.
30 und 90 Tage nach dem Besuch der Notaufnahme
Reduzierter Zugang zu Medikamenten zu Hause (Eltern und Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Verbesserte Sicherheit zu Hause durch sicherere Aufbewahrung von Medikamenten. Dies wird mit zwei Fragen zum Vorhandensein von Medikamenten zu Hause und ob sie unverschlossen aufbewahrt werden, erfasst. Wir werden die Verbesserung der Sicherheit über den Zeitraum hinweg messen.
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der elterlichen Selbstwirksamkeit bei der Unterstützung von Jugendlichen in einer suizidalen Krise (Eltern)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Diese 9-Punkte-Skala misst das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, Aktivitäten zur Verhinderung oder Unterstützung ihres Kindes bei der Bewältigung einer Suizidkrise durchzuführen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 10 (vollkommen zuversichtlich), mit einem Ankerpunkt von 5 (etwas zuversichtlich).
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Veränderung der elterlichen Wahrnehmung des Suizidrisikos bei Jugendlichen (Eltern)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Dieses 3-Punkte-Maß bewertet das elterliche Verständnis des Suizidrisikos ihres Teenagers. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (überhaupt nicht selbstbewusst) bis 10 (völlig selbstbewusst), mit einem Ankerpunkt bei 5 (etwas selbstbewusst).
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Veränderung der Wahrnehmung der eigenen Suizidgefährdung durch Patienten (Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme
Dieses 3-Punkte-Selbstberichtsmaß untersucht, wie gefährdet ein Patient sich selbst einschätzt. Es wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0-4 bewertet, wobei höhere Werte = höhere wahrgenommene Gefährdung bedeuten, und hat einen möglichen Gesamtwert von 15.
30 und 90 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme
Veränderung der Wirksamkeit im Umgang mit Suizidgedanken und -impulsen Skala (Jugendliche)
Zeitfenster: 30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch
Die Skala zur Bewältigung von Suizidgedanken und -impulsen wurde entwickelt, um die Fähigkeiten von Kindern zur Bewältigung suizidbezogener Gedanken und Impulse zu messen. Sie enthält 10 Bewältigungsfähigkeiten, und Kinder bewerten ihr Vertrauen in ihre Fähigkeit, jede Bewältigungsfähigkeit zur Bewältigung ihrer Suizidalität einzusetzen. Die Antworten reichen von 0 bis 10, wobei 0 = überhaupt nicht selbstbewusst, 5 = etwas selbstbewusst und 10 = äußerst selbstbewusst bedeutet.
30 und 90 Tage nach dem Notaufnahmebesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Trustees of Dartmouth College

Ermittler

  • Hauptermittler: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002568
  • 5R01NR021638-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in das NIMH Data Archive (NDA) hochgeladen.

Es werden Daten von etwa 275 Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren und 275 Eltern oder Betreuungspersonen erhoben. Die Messungen umfassen:

  1. Soziodemografische Merkmale von Jugendlichen und Betreuungspersonen
  2. Nachbetreuung der psychischen Gesundheit
  3. DSM-5 Selbstbeurteilungsfragebogen Level 1 für übergreifende Symptome – Jugendlichen-Selbstbericht
  4. Skala zur Wirksamkeit im Umgang mit suizidalen Gedanken und Impulsen – Jugendlichen-Selbstbericht
  5. Selbsteingeschätzte Erwartungen zum Suizidrisiko für Jugendliche
  6. Elterliche Selbstwirksamkeit zur Unterstützung von Teenagern während einer suizidalen Krise
  7. Concise Health Risk Tracking – Selbstbericht (CHRT-SR)
  8. Von Betreuungspersonen und Jugendlichen gemeldete Schusswaffen zu Hause/auf dem Grundstück (ja/nein) und Aufbewahrungspraktiken für Schusswaffen
  9. Von Betreuungspersonen und Jugendlichen gemeldete Medikamente zu Hause (ja/nein) und Aufbewahrungspraktiken für Medikamente

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Alle Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Förderung in der NDA hinterlegt und danach alle sechs Monate entsprechend den üblichen NDA-Datenübermittlungsterminen hinterlegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Gemäß den Zugriffsanforderungen und Protokollen der NDA.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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