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계획하고 보호하라: 농촌 응급실에서의 청소년 안전 계획

2026년 1월 27일 업데이트: JoAnna K. Leyenaar, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

시골 응급실에서 치료를 받는 청소년의 자살 위험을 줄이기 위한 문화적 감수성을 고려한 안전 계획의 개발 및 실행

이 관찰 연구의 목표는 자살 위기에 처한 청소년을 대상으로 농촌 응급실 내에서 문화적으로 민감한 태블릿 기반 안전 계획 프로그램인 Plan & Protect(P&P)를 도입함으로써 가정 안전을 향상시키고 자살 위험을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 자살 생각, 자해 또는 정신 건강 위기로 농촌 응급실에 내원하는 12~17세 청소년의 경우, P&P 도입이 보호자가 보고한 가정 안전(총기 및 안전하지 않은 약물 저장에 대한 접근 감소)을 증가시킬 것인가?
  • P&P 도입이 청소년이 보고한 인지된 자살 위험 및 관련 결과(예: 자살 사건, 정신 건강 후속 치료 참석)를 감소시킬 것인가?

연구자들은 P&P를 받는 청소년과 보호자(중재 기간 동안 해당 병원에서 새로운 표준 치료로 시행)의 결과를 P&P를 받지 않는 대상(해당 병원에서 P&P 도입 이전에 일반 치료를 받음)과 비교하여 P&P가 가정 안전을 증가시키고 자살 위험 및 관련 의료 이용을 감소시키는지 확인할 것입니다.

임상적으로 적절한 경우 참가자는 다음과 같이 진행합니다:

  • 응급실 방문 중 태블릿 기반 P&P 모듈 완료
  • 기준선, 퇴원 후 약 30일 및 약 3개월 시점에서 자기 보고 측정 완료
  • 일부 참가자는 반구조화 인터뷰에도 참여

연구 개요

상세 설명

미국에서 5명 중 1명의 아동 및 청소년은 농촌 지역에 거주하며, 이들은 도시에 거주하는 동료들보다 빈곤 상태에 있을 가능성이 높고, 신경발달, 행동 및 정신 건강 문제를 겪으며, 아동기 사망률이 더 높습니다. 자살은 아동 사망의 주요 원인이며, 농촌에 거주하는 청소년은 도시에 거주하는 청소년보다 자살로 사망할 가능성이 두 배 더 높습니다. 정신 건강 문제를 가진 아동 및 청소년의 거의 절반이 치료를 받지 못하고 있으며, 농촌 지역에 거주하는 이들은 지리적 고립, 낙인, 소아 서비스 및 의료진 부족으로 인해 치료에 대한 독특한 장벽에 직면합니다. 지역사회 기반 정신 건강 치료에 대한 장벽을 고려할 때, 자살 생각 및/또는 자살 시도(이하 "자살성")를 가진 청소년은 치료를 위해 응급실을 점점 더 많이 찾고 있습니다. 그러나 농촌 응급실에서 근무하는 대부분의 의료진은 이 인구집단을 돌보기 위해 준비가 부족하고 자원이 부족합니다.

이 격차를 해소하기 위해, 이 프로젝트는 지역사회 기반 참여 연구 접근법과 기술을 활용하여 문화적으로 민감하고 국가적으로 권장되는 안전 계획 절차를 높은 충실도로 시행함으로써, 자살 생각 또는 시도로 농촌 응급실을 찾는 12-17세 청소년의 가정 안전을 향상시키고 자살 위험을 감소시키는 것을 목표로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해, 우리는 다트머스 헬스 네트워크의 4개 병원에서 문화적으로 민감한 태블릿 기반 안전 계획 프로그램인 P&P를 병원 무작위 단계적 설계를 사용하여 품질 개선 중재로 통합하고, 유형 1 하이브리드 구현-효과성 설계를 사용하여 프로그램을 평가할 것입니다.

목표: 자살성을 가진 청소년과 그 보호자를 위해 P&P가 일반 치료에 비해 가정 안전을 증가시키고 자살 위험을 감소시키는 효과를 확인하고; 이러한 결과가 보호자와 청소년의 자기효능감 및 자살 위험에 대한 기대에 의해 매개되는 정도를 평가하며; 혼합 방법 접근법을 사용하여 P&P의 도달 범위, 효과성, 채택, 구현 및 유지를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

550

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • New Hampshire
      • Keene, New Hampshire, 미국, 03431
        • Cheshire Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maia Rutman, MD
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Alice Peck Day Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Maia Rutman, MD
        • 연락하다:
      • New London, New Hampshire, 미국, 03257
        • New London Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maia Rutman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

아동을 위한 포함 기준:

  • 12-17세 연령(그리고 그들의 부모/돌봄 제공자)
  • 영어로 설문조사를 말하고 완료할 수 있는 능력
  • 자살 경향성, 자해 또는 정신 건강 위기에 대한 응급실 방문 이력
  • 의학적으로 안정적임

아동을 위한 제외 기준:

  • 임상 팀 평가에 따라 프로그램 참여를 방해하는 인지 또는 발달 지연
  • 정신병 진단
  • 섭식 장애의 주요 진단
  • 부모/보호자가 영어로 동의를 제공할 수 없음
  • 활성 행동 문제에 기반한 환자 또는 직원 안전에 대한 임상 팀의 우려
  • 동의를 제공할 수 있는 부모/보호자가 없음(예: 청소년이 아동 보호 감독/주 정부의 피보호자임)

부모/돌봄 제공자를 위한 포함 기준:

  • 적격 아동의 부모 또는 돌봄 제공자
  • 18세 이상
  • 영어로 설문조사를 말하고 완료할 수 있는 능력

부모/돌봄 제공자를 위한 제외 기준:

-연구의 핵심 측면을 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 계획 및 보호
Plan and Protect는 태블릿 기반 프로그램으로, 청소년 대상 안전 계획 모듈과 보호자 대상 가정 안전 계획 결정 도구를 통합하여 문화적으로 민감하고 지역에 맞춤화된 안전 계획을 수립하며, 청소년 자살 사고로 인한 농촌 응급실 방문 시 보호자의 가정 안전 참여를 촉진합니다.
Plan and Protect(P&P)는 청소년 대상 안전 계획 모듈과 보호자 대상 가정 안전 결정 보조 도구 및 청소년 안전 정보를 결합한 태블릿 기반, 가족 중심의 품질 개선 프로그램으로, 북부 뉴잉글랜드 시골 지역을 대상으로 합니다. 목표는 응급실 방문 시 청소년과 그 보호자가 구체적이고 문화적으로 민감한 안전 계획을 수립하도록 돕는 것입니다.
다른: 일반적인 치료
각 병원의 사전 시행(일반 치료) 기간 동안 등록한 청소년과 그들의 보호자의 결과는, 해당 병원이 P&P 프로그램을 품질 개선으로 시행한 후 등록한 사람들의 결과와 비교될 것입니다.
청소년 및 보호자는 응급실에서 평소와 같이 치료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 안전성 향상 (부모 및 청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
가정 내 총기 및 약물 접근 감소. 이것은 가정 내 약물 및 총기 존재 여부, 잠금 해제 상태로 보관되었는지 여부, 그리고 총기가 장전되었는지 여부에 대한 다섯 가지 질문을 통해 수집됩니다. 우리는 시간 경과에 따른 안전성 개선을 측정할 것입니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
간결한 건강 위험 추적 9항목 척도 (청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
간결한 건강 위험 추적(CHRT)은 지난 주 자살 사고와 행동을 평가하는 9개 항목 설문조사로, 응답 옵션은 0-4점 범위입니다. 총점은 0-36점 범위이며, 점수가 높을수록 자살 위험성이 더 심각함을 나타냅니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자살 사건 (청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
청소년 위험행동 조사의 네 가지 자가 보고 질문은 자살 사고, 시도 및 시도 심각도에 초점을 맞추고 있으며, 자살 사고 및/또는 시도 및/또는 사망으로 인한 응급실 및 병원 방문에 대한 전자 건강 기록 검토를 통해 보강되었습니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
정신 건강 관리 활용도 (부모와 청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
응급실 방문 후 받은 모든 정신 또는 정서 건강 치료를 국가적으로 시행된 의료 이용 조사에서 적응된 체크리스트를 사용하여 평가했습니다. 응답 범주(일차 진료, 정신 건강 제공자, 외래/응급 진료, 응급실, 학교 기반 치료)는 의료비 지출 패널 조사에서 포착된 의료 서비스 이용 영역에서 도출되었습니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
가정 내 총기 접근성 감소 (부모 및 청소년)
기간: ED 방문 후 30일 및 90일 후
화기 접근에 관한 가정 안전성 향상. 이는 가정 내 화기 존재 여부, 잠금 해제 상태로 보관되는지 여부, 장전 상태인지 여부에 관한 세 가지 질문으로 수집됩니다. 우리는 시간 경과에 따른 안전성 향상을 측정할 것입니다.
ED 방문 후 30일 및 90일 후
가정 내 약물 접근 감소(부모 및 청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
의약품을 더 안전하게 보관하여 가정 안전성이 향상되었습니다. 이는 집에 의약품이 있는지 여부와 잠금 장치 없이 보관되는지 여부에 대한 두 가지 질문으로 수집됩니다. 시간 경과에 따른 안전성 개선을 측정할 것입니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
청소년 자살 위기 상황에서 부모가 자녀를 지원하는 부모 효능감의 변화
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
이 9항목 척도는 부모가 자녀의 자살 위기 상황을 예방하거나 관리하는 데 도움을 주기 위한 활동에 참여할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 측정합니다. 응답 선택지는 0(전혀 자신 없음)부터 10(완전히 자신 있음)까지이며, 5(어느 정도 자신 있음)가 기준점입니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
청소년 자살 위험에 대한 부모 인식 변화 (부모)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
이 3항목 척도는 청소년 자녀의 자살 위험에 대한 부모의 이해도를 살펴봅니다. 응답 선택지는 0(전혀 자신 없음)부터 10(완전히 자신 있음)까지이며, 5(어느 정도 자신 있음)가 기준점입니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
자살 위험에 대한 환자 인식 변화 (청소년)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
이 3항목 자기 보고 측정법은 환자가 자신이 얼마나 위험에 처해 있다고 생각하는지 조사합니다. 0-4점의 5점 리커트 척도로 점수를 매기며, 점수가 높을수록 인지된 위험이 더 크고, 총 가능 점수는 15점입니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일
자살 사고와 충동에 대처하는 효능감 변화 척도 (청소년용)
기간: 응급실 방문 후 30일 및 90일
자살 사고 및 충동 대처 효능감 척도는 아동이 자살과 관련된 생각과 충동을 관리하는 능력을 측정하기 위해 설계되었습니다. 이 척도에는 10개의 대처 기술이 포함되어 있으며, 아동은 각 대처 기술을 사용하여 자살 충동을 관리할 수 있는 자신의 능력에 대한 자신감을 평가합니다. 응답 범위는 0에서 10까지이며, 0 = 전혀 자신감 없음, 5 = 어느 정도 자신감 있음, 10 = 매우 자신감 있음을 의미합니다.
응급실 방문 후 30일 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY02002568
  • 5R01NR021638-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

데이터는 NIMH 데이터 아카이브(NDA)에 업로드됩니다.

데이터는 약 275명의 12-17세 청소년과 275명의 부모 또는 보호자로부터 수집됩니다. 측정 항목은 다음과 같습니다:

  1. 청소년 및 보호자의 사회인구학적 특성
  2. 추적 정신 건강 관리
  3. 청소년 자가 보고용 DSM-5 자가 평가 수준 1 교차 증상 측정
  4. 청소년 자가 보고용 자살 생각 및 충동에 대처하는 효능 척도
  5. 청소년용 자살 위험에 대한 자기 평가 기대
  6. 자살 위기 동안 청소년을 지원하는 부모의 자기 효능감
  7. 간결한 건강 위험 추적 - 자가 보고(CHRT-SR)
  8. 보호자 및 청소년 보고 가정/재산 내 총기 보유 여부(예/아니오) 및 총기 보관 방법
  9. 보호자 및 청소년 보고 가정 내 약물 보유 여부(예/아니오) 및 약물 보관 방법

IPD 공유 기간

모든 데이터는 수상 시작 12개월 후부터 NDA에 예치되며, 이후 일반적인 NDA 데이터 제출 날짜에 따라 6개월마다 예치됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

NDA 접근 요구사항 및 프로토콜에 따라.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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