Planear e Proteger: Planeamento de Segurança para Adolescentes em Serviços de Urgência Rurais
Desenvolvimento e Implementação de Planos de Segurança Culturalmente Sensíveis para Reduzir o Risco de Suicídio em Adolescentes que Procuram Cuidados em Departamentos de Emergência Rurais
O objetivo deste estudo observacional é determinar se a implementação de um programa de planeamento de segurança baseado em tablet e culturalmente sensível, chamado Plan & Protect (P&P), nos departamentos de emergência rurais pode melhorar a segurança doméstica e reduzir o risco de suicídio em adolescentes que apresentam suicidabilidade.
As principais questões que pretende responder são:
- A implementação do P&P aumentará a segurança doméstica relatada pelos cuidadores (reduzindo o acesso a armas de fogo e ao armazenamento inseguro de medicamentos) para adolescentes de 12 a 17 anos que se apresentam em serviços de urgência rurais com ideação suicida, autolesão ou crise de saúde mental?
- A implementação do P&P diminuirá o risco de suicídio percebido relatado pelos adolescentes e os resultados relacionados (por exemplo, eventos suicidas e comparecimento a cuidados de saúde mental de seguimento)?
Os investigadores compararão os resultados dos adolescentes e cuidadores que recebem o P&P (implementado como o novo padrão de cuidados nos locais durante os períodos de intervenção) com aqueles que recebem os cuidados habituais (antes da implementação do P&P nesses hospitais) para ver se o P&P aumenta a segurança doméstica e diminui o risco de suicídio e a utilização relacionada dos cuidados de saúde.
Os participantes, se clinicamente apropriado:
- Completarão os módulos do P&P baseados em tablet durante a sua visita ao serviço de urgência
- Completarão medidas de autorrelato no início, cerca de 30 dias e cerca de 3 meses após a alta
- Um subconjunto também participará em entrevistas semiestruturadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma em cada cinco crianças e adolescentes nos Estados Unidos (EUA) vive em áreas rurais, onde têm maior probabilidade de viver na pobreza, apresentar condições de desenvolvimento neurológico, comportamentais e de saúde mental e morrer durante a infância do que os seus pares que residem em áreas urbanas. O suicídio é uma das principais causas de mortalidade infantil, e os jovens que residem em áreas rurais têm duas vezes mais probabilidade de morrer por suicídio do que os jovens que residem em áreas urbanas. Quase metade das crianças e adolescentes com condições de saúde mental não recebe tratamento, e aqueles em áreas rurais enfrentam barreiras únicas aos cuidados devido ao isolamento geográfico, estigma e escassez de serviços pediátricos e clínicos. Dadas as barreiras aos cuidados de saúde mental baseados na comunidade, os jovens com ideação suicida e/ou tentativa de suicídio (doravante "suicidabilidade") apresentam-se cada vez mais aos departamentos de emergência (DE) para cuidados. No entanto, a maioria dos clínicos que exercem em DE rurais estão subpreparados e subequipados para cuidar desta população.
Para preencher esta lacuna, este projeto visa melhorar a segurança doméstica e diminuir o risco de suicídio em jovens dos 12 aos 17 anos que se apresentam em DE rurais com ideação suicida ou tentativa, aproveitando abordagens de pesquisa participativa baseadas na comunidade e tecnologia para implementar, com alta fidelidade, procedimentos de planeamento de segurança culturalmente sensíveis e recomendados a nível nacional. Para atingir este objetivo, integraremos o P&P, um programa de planeamento de segurança culturalmente sensível e baseado em tablet, como uma intervenção de melhoria da qualidade em 4 hospitais da rede Dartmouth Health, utilizando um desenho de cunha escalonada randomizada por hospital e avaliaremos o programa usando um desenho de implementação-eficácia híbrido tipo 1.
Objetivo: Determinar a eficácia do P&P em comparação com os cuidados habituais para jovens com suicidabilidade e seus cuidadores, para aumentar a segurança doméstica e diminuir o risco de suicídio; avaliar até que ponto estes resultados são mediados pela autoeficácia dos cuidadores e jovens e pelas expectativas de risco de suicídio; e avaliar o alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção do P&P usando uma abordagem de métodos mistos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline Pogue, MPH
- Número de telefone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
Locais de estudo
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New Hampshire
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Keene, New Hampshire, Estados Unidos, 03431
- Cheshire Medical Center
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Contato:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de telefone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Contato:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de telefone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
- Alice Peck Day Memorial Hospital
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
-
Contato:
- Jacqueline A Pogue, MPH
- Número de telefone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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New London, New Hampshire, Estados Unidos, 03257
- New London Hospital
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Contato:
- Jacqueline Pogue, MPH
- Número de telefone: 603-646-5614
- E-mail: jacqueline.a.pogue@dartmouth.edu
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Investigador principal:
- Maia Rutman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- 12-17 anos de idade (e o(s) seu(s) progenitor(es)/cuidador(es))
- Capacidade de falar e preencher questionários em inglês
- Histórico de visita ao serviço de urgência por ideação suicida, autolesão ou crise de saúde mental
- Estabilidade clínica
Critérios de exclusão para crianças:
- Atrasos cognitivos ou de desenvolvimento que impeçam a participação no programa com base na avaliação da equipa clínica
- Diagnóstico de psicose
- Diagnóstico primário de perturbação alimentar
- Progenitor/tutor incapaz de dar consentimento em inglês
- Preocupação da equipa clínica quanto à segurança do paciente ou da equipa com base em problemas comportamentais ativos
- Progenitor/tutor indisponível para dar consentimento (ex: jovem sob custódia protetora/tutela do estado)
Critérios de inclusão para progenitores/cuidadores:
- Progenitor ou cuidador de uma criança elegível
- 18 anos ou mais
- Capacidade de falar e preencher questionários em inglês
Critérios de exclusão para progenitores/cuidadores:
-Incapacidade de compreender aspetos-chave do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Planeie & Proteja
O Plan and Protect é um programa baseado em tablet que integra um módulo de planeamento de segurança orientado para jovens com uma ferramenta de apoio à decisão de planeamento de segurança doméstica orientada para cuidadores, para criar planos de segurança culturalmente sensíveis e adaptados localmente e promover o envolvimento dos cuidadores na segurança doméstica durante as visitas a serviços de urgência rurais por ideação suicida em adolescentes
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O Plan and Protect (P&P) é um programa de melhoria de qualidade, baseado em tablet e centrado na família, direcionado para as zonas rurais do Norte da Nova Inglaterra, que combina um módulo de planeamento de segurança voltado para os jovens com um auxílio de decisão sobre segurança doméstica e informações sobre segurança para jovens, direcionado aos cuidadores.
O objetivo é ajudar os adolescentes e os seus cuidadores a desenvolver planos de segurança concretos e culturalmente sensíveis durante as visitas ao serviço de urgências.
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Outro: Cuidado habitual
Os resultados para adolescentes e seus cuidadores inscritos durante os períodos de pré-implementação (cuidados habituais) em cada hospital serão comparados com os resultados daqueles inscritos após o hospital implementar o programa P&P como melhoria da qualidade
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Os adolescentes e os cuidadores receberão o tratamento habitual no Serviço de Urgência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da segurança em casa (pais e jovens)
Prazo: 30 e 90 dias após a visita ao SU
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Reduzido acesso a armas de fogo e medicamentos em casa.
Isto será recolhido com cinco perguntas sobre a presença de medicamentos e armas de fogo em casa, se estão guardados destrancados e se as armas de fogo estão carregadas.
Vamos medir a melhoria na segurança ao longo do período de tempo.
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30 e 90 dias após a visita ao SU
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Medida Concisa de Rastreio de Risco de Saúde com 9 itens (jovens)
Prazo: 30 e 90 dias após a visita ao SU
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O Concise Health Risk Tracking (CHRT) é um inquérito de 9 itens que avalia pensamentos e comportamentos suicidas na última semana, com opções de resposta de 0-4.
Os resultados totais variam de 0-36, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ideação suicida.
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30 e 90 dias após a visita ao SU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eventos de Suicídio (jovens)
Prazo: 30 e 90 dias após a visita ao SU
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Quatro questões auto-reportadas do Inquérito de Comportamentos de Risco na Juventude centram-se na ideação suicida, tentativas e gravidade das tentativas, complementadas pela revisão de registos eletrónicos de saúde para consultas de urgência e hospitalizações por ideação suicida e/ou tentativa e/ou morte.
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30 e 90 dias após a visita ao SU
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Reduzido Acesso a Armas de Fogo em Casa (pais e jovens)
Prazo: 30 e 90 dias após a visita ao SU
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Melhoria da segurança doméstica no que diz respeito ao acesso a armas de fogo.
Isto será recolhido com três perguntas sobre a presença de armas de fogo em casa, se estão guardadas destrancadas e se estão carregadas.
Vamos medir a melhoria da segurança ao longo do período de tempo.
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30 e 90 dias após a visita ao SU
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Acesso Reduzido a Medicamentos em Casa (pais e jovens)
Prazo: 30 e 90 dias após a visita ao serviço de urgência
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Melhoria da segurança doméstica com armazenamento mais seguro dos medicamentos.
Esta informação será recolhida através de duas perguntas sobre a presença de medicamentos em casa e se estes são armazenados destrancados.
Vamos medir a melhoria da segurança ao longo do período de tempo.
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30 e 90 dias após a visita ao serviço de urgência
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Youth Mental Health Care Utilization (parent and youth)
Prazo: 30 and 90 days following ED visit
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Any mental or emotional health care received after their emergency department visit using a checklist adapted from nationally administered healthcare utilization surveys.
Response categories (primary care, mental health provider, outpatient/urgent care, emergency department, school based care) were derived from health service use domains captured in the Medical Expenditure Panel Survey.
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30 and 90 days following ED visit
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale (primary target mechanism)
Prazo: 30 and 90 days after ED visit
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The Efficacy to Cope with Suicidal Thoughts and Urges Scale was designed to measure children's abilities to manage suicide-related thoughts and impulses.
It contains 10 coping skills and children rate their confidence in their ability to use each coping skill to manage their suicidality.
Responses range from 0 to 10 with 0 = Not at all confident, 5 = Somewhat confident, and 10 = Extremely confident.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Perceptions of Teen Suicide Risk (secondary target mechanism)
Prazo: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item measure looks at parental understanding of their teen's suicide risk.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Patient Perceptions of Their Own Suicide Risk (secondary target mechanism)
Prazo: 30 and 90 days after ED visit
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This 3-item self-report measure examines how at risk a patient believes they are.
It is scored on a 5-point Likert from 0-4 where higher = greater perceived risk and has a total possible score of 15.
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30 and 90 days after ED visit
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Change in Parental Self-Efficacy to Support Teens During a Suicidal Crisis (secondary target mechanism)
Prazo: 30 and 90 days after ED visit
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This 9-item scale measures parent confidence regarding their ability to engage in activities to prevent or assist their child in managing a suicidal crisis.
Answer choices range from 0 (not at all confident) to 10 (completely confident), with an anchor of 5 (somewhat confident).
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30 and 90 days after ED visit
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JoAnna K Leyenaar, MD, PhD, MPH, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY02002568
- 5R01NR021638-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão carregados para o NIMH Data Archive (NDA).
Os dados serão recolhidos de aproximadamente 275 adolescentes com 12-17 anos de idade e 275 pais ou cuidadores. As medidas incluem:
- Características sociodemográficas dos adolescentes e cuidadores
- Acompanhamento dos cuidados de saúde mental
- Medida de Sintomas Transversais de Nível 1 do DSM-5 Autoavaliada para Autorrelato de Jovens
- Escala de Eficácia para Lidar com Pensamentos e Impulsos Suicidas para Autorrelato de Jovens
- Avaliação Própria das Expectativas de Risco de Suicídio para Jovens
- Autoeficácia Parental para Apoiar Adolescentes Durante uma Crise Suicida
- Rastreio Conciso de Risco de Saúde - Autorrelato (CHRT-SR)
- Armas de fogo em casa/na propriedade reportadas pelo cuidador e adolescente (sim/não) e práticas de armazenamento de armas de fogo
- Medicamentos em casa reportados pelo cuidador e adolescente (sim/não) e práticas de armazenamento de medicamentos
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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