胃腸癌手術におけるスコアリングシステムの比較
胃腸悪性腫瘍手術を受ける患者の罹病率と死亡率を予測するためのスコアリングシステムの比較
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察研究は、全身麻酔下で悪性腫瘍に対する消化器（GI）手術を受ける成人患者において、複数の周術期リスク評価ツールの予測精度を評価するために設計されています。 術前リスク層別化は、術後合併症および死亡率のリスクが高い患者の特定を支援し、適切な周術期計画とリソース利用を促進するため、周術期ケアの重要な構成要素です。
周術期リスクスコアは、各スコアリングシステムの確立された定義に従って、術前評価および術中に得られる日常的に収集された臨床データを使用して計算されます。 評価されるスコアリングシステムには、米国麻酔科学会身体状態分類（ASA-PS）、外科的アプガースコア（SAS）、死亡率および罹病率の列挙のためのポーツマス生理学的および手術的重症度スコア（P-POSSUM）、米国外科学会全国手術品質改善プログラム手術リスク計算機（ACS-NSQIP-SRC）、および術後肺合併症のためのARISCATリスクスコアが含まれます。
術後の転帰は、入院期間および術後早期フォローアップ期間中に評価され、肺および非肺合併症の発生、短期死亡率、集中治療室入室の必要性、および病院および集中治療室の滞在期間に焦点を当てています。
本研究の主目的は、消化器悪性腫瘍手術後の術後合併症および死亡率に対して、どの周術期リスク評価ツールが最も高い予測精度を示すかを決定することです。 副次的目的には、肺合併症と非肺合併症に対するスコアの性能比較、およびリスクスコアと術後滞在期間の関連性の評価が含まれます。
本研究の結果は、消化器癌手術における一般的に使用される周術期リスクスコアリングシステムの有用性に関する臨床的に関連性の高い証拠を提供し、改善された周術期リスク層別化を支援することが期待されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kartal
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Istanbul、Kartal、トルコ（Türkiye）、34899
- Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：年齢 ≥ 18歳、開腹手術による悪性腫瘍の予定された消化器外科手術を予定していること、全身麻酔の計画、書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：緊急手術、腹腔鏡またはロボット支援手術による手術、過去6ヶ月以内の悪性腫瘍に対する消化器外科手術の既往、インフォームドコンセントの提供が不可能な場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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消化器がん手術コホート
消化器悪性腫瘍の選択的手術を受ける成人患者を含む前向き観察群。
リスク予測スコアは術前および周術期に記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後30日および60日における全死因死亡率
時間枠：手術後60日
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全身麻酔下で実施された消化器悪性腫瘍手術後の30日および60日以内の全死亡。
死亡データは病院記録から取得し、国の医療データベースを通じて検証されます。 |
手術後60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後肺合併症
時間枠：手術後30日以内
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ARISCAT/EPCO基準で定義される、肺炎、24時間以上の再挿管または機械的換気を要する呼吸不全、気管支痙攣、肺水腫、または無気肺を含む、いかなる肺合併症の発生。
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手術後30日以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後非肺合併症
時間枠：手術後30日以内
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創傷感染、敗血症、急性腎障害、術後出血、心臓イベント（不整脈、心筋梗塞、心不全）、またはイレウスなどの非肺術後合併症の発生
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手術後30日以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：MEHMET E GECICI, MD、Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nag DS, Dembla A, Mahanty PR, Kant S, Chatterjee A, Samaddar DP, Chugh P. Comparative analysis of APACHE-II and P-POSSUM scoring systems in predicting postoperative mortality in patients undergoing emergency laparotomy. World J Clin Cases. 2019 Aug 26;7(16):2227-2237. doi: 10.12998/wjcc.v7.i16.2227.
- Vashistha N, Singhal S, Budhiraja S, Singhal D. Evaluation of ACS-NSQIP and CR-POSSUM risk calculators for the prediction of mortality after colorectal surgery: A retrospective cohort study. J Minim Access Surg. 2024 Apr 1;20(2):142-147. doi: 10.4103/jmas.jmas_187_22. Epub 2022 Sep 12.
- Crea N, Di Fabio F, Pata G, Nascimbeni R. APACHE II, POSSUM, and ASA scores and the risk of perioperative complications in patients with colorectal disease. Ann Ital Chir. 2009 May-Jun;80(3):177-81.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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採点システムの臨床試験
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