Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pistemääräjärjestelmien vertailu suoliston syöpäleikkauksissa

perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Vertailu pisteytysjärjestelmistä suolistolähtöisten pahanlaatuisten kasvainten leikkaushoidon sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa

Tarkan ennusteen antaminen postoperatiivisesta sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta on välttämätöntä perioperatiivisen hoidon optimoimiseksi potilailla, joilla suoritetaan ruoansulatuskanavan syövän leikkaus. Tässä tutkimuksessa arvioidaan yleisesti käytettyjen perioperatiivisten riskipisteytysjärjestelmien ennustuskykyä potilailla, joilla suoritetaan ruoansulatuskanavan leikkaus pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi yleisanestesian alaisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus on suunniteltu arvioimaan useiden perioperatiivisten riskinarviointityökalujen ennustetarkkuutta aikuisilla potilailla, jotka saavat suolistoleikkauksen (GI) pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi yleisanestesian alaisena. Preoperatiivinen riskin stratifiointi on keskeinen osa perioperatiivista hoitoa, sillä se tukee potilaiden tunnistamista, joilla on lisääntynyt riski postoperatiivisille komplikaatioille ja kuolleisuudelle, ja helpottaa asianmukaista perioperatiivista suunnittelua ja resurssien käyttöä.

Perioperatiiviset riskipisteet lasketaan käyttämällä rutiininomaisesti kerättyjä kliinisiä tietoja, jotka on saatu preoperatiivisen arvioinnin ja intraoperatiivisen ajanjakson aikana, kunkin pisteytysjärjestelmän vakiintuneiden määritelmien mukaisesti. Arvioidut pisteytysjärjestelmät sisältävät American Society of Anesthesiologists Physical Status -luokituksen (ASA-PS), Surgical Apgar Score -pisteytyksen (SAS), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity -pisteytyksen (P-POSSUM), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator -laskurin (ACS-NSQIP-SRC) ja ARISCAT-riskipisteytyksen postoperatiivisille keuhkokomplikaatioille.

Postoperatiiviset lopputulokset arvioidaan indeksisairaalahoidon ja varhaisen postoperatiivisen seuranta-ajanjakson aikana keskittyen keuhko- ja ei-keuhkokomplikaatioiden esiintymiseen, lyhyen aikavälin kuolleisuuteen, teho-osastohoidon tarpeeseen sekä sairaala- ja teho-osastovuorokausien pituuteen.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, mitkä perioperatiiviset riskinarviointityökalut osoittavat korkeimman ennustetarkkuuden postoperatiivisille komplikaatioille ja kuolleisuudelle suoliston pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen jälkeen. Toissijaiset tavoitteet sisältävät pisteytysten suorituskyvyn vertailun keuhko- ja ei-keuhkokomplikaatioiden välillä sekä riskipisteiden ja postoperatiivisen sairaalassaoloaikojen välisten yhteyksien arvioinnin.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan kliinisesti merkityksellistä näyttöä yleisesti käytettyjen perioperatiivisten riskipisteytysjärjestelmien hyödyllisyydestä suolistosyöpäkirurgiassa ja tukevan parantunutta perioperatiivista riskin stratifiointia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkki (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat (≥18 vuotta), joille on suunniteltu suoliston syöpäleikkausta yleisanestesian alaisena kolmannen tason sairaalassa. Osallistujia seurataan prospektiivisesti leikkausta edeltävästä arvioinnista leikkauksen jälkeiseen jaksoon asti. Demografiset ominaisuudet, perustason kliiniset tiedot ja leikkausmuuttujat kerätään. Leikkauksen jälkeisiä kliinisiä tuloksia arvioidaan leikkauksen aikana käytettävien riskipisteiden ennustuskyvyn arvioimiseksi leikkauksen jälkeiselle sairastuvuudelle ja kuolleisuudelle.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit: Ikä ≥ 18 vuotta, Suunniteltu suolistoleikkaus pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi laparotomian kautta, Suunniteltu yleisanestesia, Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit: Hätäleikkaus, Leikkaus, joka suoritetaan laparoskopisen tai robotiikan avulla, Aiempi suolistoleikkaus pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana, Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Gastrointestinalisen syövän kirurgian kohortti
Prospektiivinen havainnointiryhmä, johon kuuluvat aikuispotilaat, joille tehdään suunniteltu leikkaus ruoansulatuskanavan pahanlaatuiseen kasvaimeen. Riskiennustepisteet kirjataan ennen leikkausta ja leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30- ja 60-päivän kaikkiin syihin liittyvä leikkausjälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää leikkauksen jälkeen
Kaikkien kuolinsyiden aiheuttama kuolleisuus 30 ja 60 päivän sisällä suoliston pahanlaatuisen kasvaimen leikkauksen jälkeen, joka on suoritettu yleisanestesian alaisena. Kuolleisuustiedot kerätään sairaalan arkistoista ja vahvistetaan kansallisten terveystietokantojen avulla.
60 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset keuhkosairaudet
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Kaikkien keuhkosairauksien esiintyvyys, mukaan lukien keuhkokuume, hengitysvajaus, joka vaatii uudelleen intubaation tai mekaanisen hengityksen yli 24 tunniksi, keuhkoputkien supistuminen, keuhkopöhö tai atelektaasi, kuten ARISCAT/EPCO-kriteerit määrittelevät.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset ei-keuhkoon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
Minkä tahansa ei-keuhkojen jälkeisen postoperatiivisen komplikaation esiintyminen, kuten haavainfektio, sepsis, akuutti munuaisten vaurio, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, sydäntapahtuma (arytmia, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta) tai ileus.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LutfiKırdarCityHospital

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pisteytysjärjestelmät

Tilaa