Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av scoringssystemer ved gastrointestinal kreftkirurgi

16. januar 2026 oppdatert av: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Sammenligning av scoringssystemer for å forutsi morbiditet og mortalitet hos pasienter som gjennomgår kirurgi for gastrointestinale maligniteter

Presis prediksjon av postoperative komplikasjoner og dødelighet er avgjørende for å optimalisere perioperativ behandling hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kreftkirurgi. Denne studien evaluerer prediksjonsevnen til vanlig brukte perioperative risikoscoreringssystemer hos pasienter som gjennomgår gastrointestinal kirurgi for malignitet under generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive observasjonsstudien er designet for å vurdere prediktiv nøyaktighet av flere perioperative risikovurderingsverktøy hos voksne pasienter som gjennomgår gastrointestinal (GI) kirurgi for malignitet under generell anestesi. Preoperativ risikostratifisering er en nøkkelkomponent i perioperativ omsorg, ettersom den støtter identifisering av pasienter med økt risiko for postoperative komplikasjoner og dødelighet, og letter passende perioperativ planlegging og ressursutnyttelse.

Perioperative risikoscorer beregnes ved bruk av rutinemessig innsamlet klinisk data hentet under den preoperative evalueringen og intraoperative perioden, i samsvar med etablerte definisjoner for hvert scoringssystem. Scoringssystemene som evalueres inkluderer American Society of Anesthesiologists Physical Status-klassifisering (ASA-PS), Surgical Apgar Score (SAS), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator (ACS-NSQIP-SRC), og ARISCAT-risikoscoren for postoperative pulmonale komplikasjoner.

Postoperative utfall vurderes under index-innleggelsen og den tidlige postoperative oppfølgingsperioden, med fokus på forekomst av pulmonale og ikke-pulmonale komplikasjoner, korttidsdødelighet, behov for intensivavdelingsopphold, og lengde på sykehus- og intensivavdelingsopphold.

Hovedmålet med studien er å fastslå hvilke perioperative risikovurderingsverktøy som viser høyest prediktiv nøyaktighet for postoperative komplikasjoner og dødelighet etter gastrointestinal malignitetskirurgi. Sekundære mål inkluderer sammenligning av scoreytelse for pulmonale versus ikke-pulmonale komplikasjoner og evaluering av assosiasjoner mellom risikoscorer og postoperative liggetider.

Resultatene fra denne studien forventes å gi klinisk relevant bevis angående nytten av vanlig brukte perioperative risikoscoringssystemer i gastrointestinal kreftkirurgi og å støtte forbedret perioperativ risikostratifisering.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkia (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer voksne pasienter (≥18 år) planlagt for elektiv gastrointestinal malignitetskirurgi utført under generell anestesi på et tertiært referansesykehus. Deltakere følges prospektivt fra preoperativ vurdering gjennom postoperativ periode. Demografiske egenskaper, baseline kliniske data og operative variabler samles inn. Postoperative kliniske utfall vurderes for å evaluere prediksjonsytelsen til perioperative risikoscoringssystemer for postoperativ morbiditet og mortalitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alder ≥ 18 år, Planlagt elektiv gastrointestinal kirurgi for malignitet via laparotomi, Planlagt generell anestesi, Gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier: Akuttkirurgi, Kirurgi utført med laparoskopisk eller robotassistert tilnærming, Tidligere gastrointestinal kirurgi for malignitet innen de siste 6 månedene, Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kohort for gastrointestinal kreftkirurgi
Prospektiv observasjonsgruppe som inkluderer voksne pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi for gastrointestinal malignitet. Risikoprediksjonsskår vil bli registrert før og under operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30- og 60-dagers postoperativ dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 60 dager etter operasjon
All-cause mortalitet innen 30 og 60 dager etter gastrointestinal malignitetskirurgi utført under generell anestesi. Mortalitetsdata vil bli hentet fra sykehusjournaler og bekreftet gjennom nasjonale helsedatabaser.
60 dager etter operasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjon
Forekomst av enhver pulmonal komplikasjon inkludert lungebetennelse, respiratorisk svikt som krever reintubasjon eller mekanisk ventilasjon >24 timer, bronkospasme, lungeødem eller atelektase som definert av ARISCAT/EPCO-kriterier.
Innen 30 dager etter operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative ikke-pulmonale komplikasjoner
Tidsramme: Innen 30 dager etter operasjonen
Forekomst av enhver ikke-pulmonal postoperativ komplikasjon som sårinfeksjon, sepsis, akutt nyreskade, postoperativ blødning, hjertehendelse (arytmi, hjerteinfarkt, hjertesvikt) eller ileus.
Innen 30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere