Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van scoresystemen bij gastro-intestinale kankerchirurgie

16 januari 2026 bijgewerkt door: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Vergelijking van scoringssystemen voor het voorspellen van morbiditeit en mortaliteit bij patiënten die een operatie ondergaan voor gastro-intestinale maligniteiten

Een nauwkeurige voorspelling van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit is essentieel voor het optimaliseren van perioperatief management bij patiënten die een operatie voor gastro-intestinale kanker ondergaan. Deze studie evalueert de voorspellende prestaties van veelgebruikte perioperatieve risicoscoringssystemen bij patiënten die een gastro-intestinale operatie voor maligniteit ondergaan onder algehele anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve observationele studie is ontworpen om de voorspellende nauwkeurigheid van meerdere perioperatieve risicobeoordelingsinstrumenten te beoordelen bij volwassen patiënten die een gastro-intestinale (GI) operatie ondergaan voor maligniteit onder algehele anesthesie. Preoperatieve risicostratificatie is een belangrijk onderdeel van perioperatieve zorg, omdat het de identificatie van patiënten met een verhoogd risico op postoperatieve complicaties en mortaliteit ondersteunt en een passende perioperatieve planning en middeleninzet mogelijk maakt.

Perioperatieve risicoscores worden berekend met routinematig verzamelde klinische gegevens die zijn verkregen tijdens de preoperatieve evaluatie en de intraoperatieve periode, in overeenstemming met vastgestelde definities voor elk scoringssysteem. De geëvalueerde scoringssystemen omvatten de American Society of Anesthesiologists Physical Status classificatie (ASA-PS), Surgical Apgar Score (SAS), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator (ACS-NSQIP-SRC), en de ARISCAT-risicoscore voor postoperatieve pulmonale complicaties.

Postoperatieve uitkomsten worden beoordeeld tijdens de indexopname en de vroege postoperatieve follow-upperiode, met focus op het optreden van pulmonale en niet-pulmonale complicaties, kortetermijnmortaliteit, behoefte aan opname op de intensive care, en de duur van het verblijf in het ziekenhuis en op de intensive care.

Het primaire doel van de studie is vast te stellen welke perioperatieve risicobeoordelingsinstrumenten de hoogste voorspellende nauwkeurigheid vertonen voor postoperatieve complicaties en mortaliteit na gastro-intestinale maligniteitschirurgie. Secundaire doelstellingen omvatten vergelijking van scoreprestaties voor pulmonale versus niet-pulmonale complicaties en evaluatie van associaties tussen risicoscores en postoperatieve verblijfsduur.

De resultaten van deze studie worden verwacht klinisch relevante bewijs te leveren over het nut van veelgebruikte perioperatieve risicoscoresystemen bij gastro-intestinale kankerchirurgie en om verbeterde perioperatieve risicostratificatie te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkije (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie omvat volwassen patiënten (≥18 jaar) die gepland staan voor electieve gastro-intestinale maligniteitschirurgie uitgevoerd onder algehele anesthesie in een tertiair referentieziekenhuis. Deelnemers worden prospectief gevolgd vanaf de preoperatieve beoordeling tot en met de postoperatieve periode. Demografische kenmerken, baseline klinische gegevens en operatieve variabelen worden verzameld. Postoperatieve klinische uitkomsten worden beoordeeld om de voorspellende prestaties van perioperatieve risicoscoringssystemen voor postoperatieve morbiditeit en mortaliteit te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Leeftijd ≥ 18 jaar, Gepland voor electieve gastro-intestinale chirurgie voor maligniteit via laparotomie, Geplande algehele anesthesie, Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Exclusiecriteria: Spoedeisende chirurgie, Chirurgie uitgevoerd met laparoscopische of robotondersteunde benaderingen, Eerdere gastro-intestinale chirurgie voor maligniteit in de afgelopen 6 maanden, Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gastro-intestinale Kankerchirurgie Cohort
Prospectieve observationele groep bestaande uit volwassen patiënten die een electieve operatie ondergaan voor een gastro-intestinale maligniteit. Risicovoorspellingsscores worden pre- en perioperatief vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30- en 60-dagen postoperatieve mortaliteit door alle oorzaken
Tijdsspanne: 60 dagen na de operatie
Sterfte door alle oorzaken binnen 30 en 60 dagen na een operatie voor een gastro-intestinale maligniteit uitgevoerd onder algehele anesthesie. Mortaliteitsgegevens worden verkregen uit ziekenhuisgegevens en geverifieerd via nationale gezondheidsdatabanken.
60 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Pulmonale Complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Voorkomen van elke pulmonale complicatie, waaronder pneumonie, respiratoire insufficiëntie die reintubatie of mechanische ventilatie >24 uur vereist, bronchospasme, longoedeem of atelectase zoals gedefinieerd door ARISCAT/EPCO-criteria.
Binnen 30 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve niet-pulmonale complicaties
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na de operatie
Voorkomen van postoperatieve complicaties buiten de longen zoals wondinfectie, sepsis, acuut nierletsel, postoperatieve bloeding, cardiale gebeurtenissen (aritmie, myocardinfarct, hartfalen) of ileus.
Binnen 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

8 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren