胃肠道癌症手术评分系统比较
比较预测胃肠道恶性肿瘤手术患者发病率和死亡率的评分系统
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究旨在评估多种围手术期风险评估工具在接受胃肠道恶性肿瘤手术全身麻醉的成年患者中的预测准确性。 术前风险分层是围手术期护理的关键组成部分,因为它有助于识别术后并发症和死亡率风险增加的患者,并促进适当的围手术期规划和资源利用。
围手术期风险评分是根据每个评分系统既定的定义,使用术前评估和术中常规收集的临床数据计算的。 评估的评分系统包括美国麻醉医师协会身体状况分类(ASA-PS)、手术Apgar评分(SAS)、朴茨茅斯生理学和手术严重程度评分(P-POSSUM)、美国外科医师学会国家手术质量改进计划手术风险计算器(ACS-NSQIP-SRC),以及术后肺部并发症的ARISCAT风险评分。
术后结局在住院期间和术后早期随访期间进行评估,重点关注肺部和非肺部并发症的发生情况、短期死亡率、重症监护室入住需求以及住院和重症监护室停留时间。
本研究的主要目的是确定哪些围手术期风险评估工具在胃肠道恶性肿瘤手术后对术后并发症和死亡率具有最高的预测准确性。 次要目标包括比较评分系统对肺部与非肺部并发症的表现,以及评估风险评分与术后住院时间之间的关联。
本研究的结果预计将为胃肠道癌症手术中常用围手术期风险评分系统的实用性提供临床相关证据,并支持改进围手术期风险分层。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Kartal
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Istanbul、Kartal、土耳其(türkiye)、34899
- Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:年龄 ≥ 18 岁,计划通过开腹手术进行择期胃肠道恶性肿瘤手术,计划全身麻醉,提供书面知情同意书
排除标准:急诊手术,采用腹腔镜或机器人方法进行的手术,过去6个月内曾因恶性肿瘤接受过胃肠道手术,无法提供知情同意
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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胃肠道癌症手术队列
前瞻性观察组包括接受择期胃肠道恶性肿瘤手术的成年患者。
风险预测评分将在术前和围手术期记录。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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30天和60天术后全因死亡率
大体时间:手术后60天
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全身麻醉下胃肠道恶性肿瘤手术后30天和60天内的全因死亡率。
死亡率数据将从医院记录中获取,并通过国家健康数据库进行验证。
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手术后60天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症
大体时间:术后30天内
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根据ARISCAT/EPCO标准定义的任何肺部并发症的发生,包括肺炎、需要重新插管或机械通气>24小时的呼吸衰竭、支气管痉挛、肺水肿或肺不张。
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术后30天内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后非肺部并发症
大体时间:术后30天内
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发生任何非肺部术后并发症,如伤口感染、败血症、急性肾损伤、术后出血、心脏事件(心律失常、心肌梗死、心力衰竭)或肠梗阻。
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术后30天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MEHMET E GECICI, MD、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nag DS, Dembla A, Mahanty PR, Kant S, Chatterjee A, Samaddar DP, Chugh P. Comparative analysis of APACHE-II and P-POSSUM scoring systems in predicting postoperative mortality in patients undergoing emergency laparotomy. World J Clin Cases. 2019 Aug 26;7(16):2227-2237. doi: 10.12998/wjcc.v7.i16.2227.
- Vashistha N, Singhal S, Budhiraja S, Singhal D. Evaluation of ACS-NSQIP and CR-POSSUM risk calculators for the prediction of mortality after colorectal surgery: A retrospective cohort study. J Minim Access Surg. 2024 Apr 1;20(2):142-147. doi: 10.4103/jmas.jmas_187_22. Epub 2022 Sep 12.
- Crea N, Di Fabio F, Pata G, Nascimbeni R. APACHE II, POSSUM, and ASA scores and the risk of perioperative complications in patients with colorectal disease. Ann Ital Chir. 2009 May-Jun;80(3):177-81.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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