此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

胃肠道癌症手术评分系统比较

2026年1月16日 更新者:Mehmet Emre Gecici、Lütfi Kırdar City Hospital

比较预测胃肠道恶性肿瘤手术患者发病率和死亡率的评分系统

准确预测术后发病率和死亡率对于优化胃肠道癌症手术患者的围手术期管理至关重要。 本研究评估了在全身麻醉下接受胃肠道恶性肿瘤手术患者中常用围手术期风险评分系统的预测性能。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项前瞻性观察性研究旨在评估多种围手术期风险评估工具在接受胃肠道恶性肿瘤手术全身麻醉的成年患者中的预测准确性。 术前风险分层是围手术期护理的关键组成部分,因为它有助于识别术后并发症和死亡率风险增加的患者,并促进适当的围手术期规划和资源利用。

围手术期风险评分是根据每个评分系统既定的定义,使用术前评估和术中常规收集的临床数据计算的。 评估的评分系统包括美国麻醉医师协会身体状况分类(ASA-PS)、手术Apgar评分(SAS)、朴茨茅斯生理学和手术严重程度评分(P-POSSUM)、美国外科医师学会国家手术质量改进计划手术风险计算器(ACS-NSQIP-SRC),以及术后肺部并发症的ARISCAT风险评分。

术后结局在住院期间和术后早期随访期间进行评估,重点关注肺部和非肺部并发症的发生情况、短期死亡率、重症监护室入住需求以及住院和重症监护室停留时间。

本研究的主要目的是确定哪些围手术期风险评估工具在胃肠道恶性肿瘤手术后对术后并发症和死亡率具有最高的预测准确性。 次要目标包括比较评分系统对肺部与非肺部并发症的表现,以及评估风险评分与术后住院时间之间的关联。

本研究的结果预计将为胃肠道癌症手术中常用围手术期风险评分系统的实用性提供临床相关证据,并支持改进围手术期风险分层。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kartal
      • Istanbul、Kartal、土耳其(türkiye)、34899
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群包括在三级转诊医院计划接受全身麻醉下择期胃肠道恶性肿瘤手术的成年患者(≥18岁)。 参与者从术前评估到术后期间进行前瞻性随访。 收集人口统计学特征、基线临床数据和手术变量。 评估术后临床结果,以评价围手术期风险评分系统对术后发病率和死亡率的预测性能。

描述

纳入标准:年龄 ≥ 18 岁,计划通过开腹手术进行择期胃肠道恶性肿瘤手术,计划全身麻醉,提供书面知情同意书

排除标准:急诊手术,采用腹腔镜或机器人方法进行的手术,过去6个月内曾因恶性肿瘤接受过胃肠道手术,无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
胃肠道癌症手术队列
前瞻性观察组包括接受择期胃肠道恶性肿瘤手术的成年患者。 风险预测评分将在术前和围手术期记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天和60天术后全因死亡率
大体时间:手术后60天
全身麻醉下胃肠道恶性肿瘤手术后30天和60天内的全因死亡率。 死亡率数据将从医院记录中获取,并通过国家健康数据库进行验证。
手术后60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后肺部并发症
大体时间:术后30天内
根据ARISCAT/EPCO标准定义的任何肺部并发症的发生,包括肺炎、需要重新插管或机械通气>24小时的呼吸衰竭、支气管痉挛、肺水肿或肺不张。
术后30天内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
术后非肺部并发症
大体时间:术后30天内
发生任何非肺部术后并发症,如伤口感染、败血症、急性肾损伤、术后出血、心脏事件(心律失常、心肌梗死、心力衰竭)或肠梗阻。
术后30天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MEHMET E GECICI, MD、Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (实际的)

2021年8月28日

研究完成 (实际的)

2021年8月31日

研究注册日期

首次提交

2025年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (估计的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • LutfiKırdarCityHospital

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅