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Comparaison des systèmes de notation en chirurgie du cancer gastro-intestinal

16 janvier 2026 mis à jour par: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Comparaison des systèmes de notation pour prédire la morbidité et la mortalité chez les patients subissant une chirurgie pour des tumeurs malignes gastro-intestinales

La prédiction précise de la morbidité et de la mortalité postopératoires est essentielle pour optimiser la prise en charge périopératoire des patients subissant une chirurgie pour cancer gastro-intestinal. Cette étude évalue la performance prédictive des systèmes de score de risque périopératoire couramment utilisés chez les patients subissant une chirurgie gastro-intestinale pour malignité sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude observationnelle prospective est conçue pour évaluer la précision prédictive de plusieurs outils d'évaluation du risque périopératoire chez des patients adultes subissant une chirurgie gastro-intestinale (GI) pour une malignité sous anesthésie générale. La stratification préopératoire du risque est une composante clé des soins périopératoires, car elle facilite l'identification des patients présentant un risque accru de complications postopératoires et de mortalité, et permet une planification périopératoire appropriée ainsi qu'une utilisation optimale des ressources.

Les scores de risque périopératoire sont calculés en utilisant des données cliniques recueillies de manière routinière lors de l'évaluation préopératoire et pendant la période peropératoire, conformément aux définitions établies pour chaque système de notation. Les systèmes de notation évalués comprennent la classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA-PS), le Surgical Apgar Score (SAS), le Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), l'American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator (ACS-NSQIP-SRC), et le score de risque ARISCAT pour les complications pulmonaires postopératoires.

Les résultats postopératoires sont évalués pendant l'hospitalisation index et la période de suivi postopératoire précoce, en se concentrant sur la survenue de complications pulmonaires et non pulmonaires, la mortalité à court terme, la nécessité d'une admission en unité de soins intensifs, ainsi que la durée du séjour à l'hôpital et en unité de soins intensifs.

L'objectif principal de l'étude est de déterminer quels outils d'évaluation du risque périopératoire démontrent la plus haute précision prédictive pour les complications postopératoires et la mortalité après une chirurgie pour malignité gastro-intestinale. Les objectifs secondaires comprennent la comparaison des performances des scores pour les complications pulmonaires par rapport aux complications non pulmonaires, et l'évaluation des associations entre les scores de risque et la durée du séjour postopératoire.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniquement pertinentes concernant l'utilité des systèmes de notation de risque périopératoire couramment utilisés en chirurgie du cancer gastro-intestinal, et soutenir une amélioration de la stratification du risque périopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquie (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes (≥18 ans) programmés pour une chirurgie élective de tumeur maligne gastro-intestinale réalisée sous anesthésie générale dans un hôpital de référence tertiaire. Les participants sont suivis prospectivement depuis l'évaluation préopératoire jusqu'à la période postopératoire. Les caractéristiques démographiques, les données cliniques de base et les variables opératoires sont recueillies. Les résultats cliniques postopératoires sont évalués pour déterminer la performance prédictive des systèmes de notation des risques périopératoires concernant la morbidité et la mortalité postopératoires.

La description

Critères d'inclusion : Âge ≥ 18 ans, Programmation d'une chirurgie gastro-intestinale élective pour malignité par laparotomie, Anesthésie générale planifiée, Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion : Chirurgie d'urgence, Chirurgie réalisée par approches laparoscopiques ou robotiques, Chirurgie gastro-intestinale antérieure pour malignité dans les 6 derniers mois, Incapacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cohorte de Chirurgie du Cancer Gastro-intestinal
Groupe d'observation prospectif incluant des patients adultes subissant une chirurgie élective pour une tumeur maligne gastro-intestinale. Les scores de prédiction de risque seront enregistrés en préopératoire et en périopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité postopératoire toutes causes confondues à 30 et 60 jours
Délai: 60 jours après la chirurgie
Mortalité toutes causes confondues dans les 30 et 60 jours suivant une chirurgie pour tumeur maligne gastro-intestinale réalisée sous anesthésie générale.
Les données de mortalité seront obtenues à partir des dossiers hospitaliers et vérifiées via les bases de données nationales de santé.
60 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications pulmonaires postopératoires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'opération
Survenue de toute complication pulmonaire incluant pneumonie, insuffisance respiratoire nécessitant une réintubation ou une ventilation mécanique >24 heures, bronchospasme, œdème pulmonaire, ou atélectasie selon les critères ARISCAT/EPCO.
Dans les 30 jours suivant l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires non pulmonaires
Délai: Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale
Survenue de toute complication postopératoire non pulmonaire telle qu'une infection de plaie, une septicémie, une insuffisance rénale aiguë, un saignement postopératoire, un événement cardiaque (arythmie, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque) ou un iléus.
Dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Estimé)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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