Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af scoringssystemer i gastrointestinal kirurgi for kræft

16. januar 2026 opdateret af: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Sammenligning af scoringssystemer til forudsigelse af morbiditet og mortalitet hos patienter, der gennemgår operation for gastrointestinale maligniteter

Nøjagtig forudsigelse af postoperativ morbiditet og mortalitet er afgørende for at optimere perioperativ behandling hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kræftkirurgi. Denne studie evaluerer den prædiktive præstation af almindeligt anvendte perioperative risikoscoreringssystemer hos patienter, der gennemgår gastrointestinal kirurgi for malignitet under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationsstudie er designet til at vurdere den prædiktive nøjagtighed af flere perioperative risikovurderingsværktøjer hos voksne patienter, der gennemgår gastrointestinal (GI) kirurgi for malignitet under generel anæstesi. Præoperativ risikostratificering er en nøglekomponent i perioperativ pleje, da den understøtter identifikation af patienter med øget risiko for postoperative komplikationer og dødelighed og letter passende perioperativ planlægning og ressourcetilskrivning.

Perioperative risikoscorer beregnes ved hjælp af rutinemæssigt indsamlede kliniske data fra den præoperative evaluering og intraoperative periode i overensstemmelse med etablerede definitioner for hver scoringssystem. De vurderede scoringssystemer omfatter American Society of Anesthesiologists Physical Status klassifikation (ASA-PS), Surgical Apgar Score (SAS), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator (ACS-NSQIP-SRC) og ARISCAT-risikoscoren for postoperative pulmonale komplikationer.

Postoperative resultater vurderes under indeksindlæggelsen og den tidlige postoperative opfølgningsperiode med fokus på forekomst af pulmonale og ikke-pulmonale komplikationer, korttidsdødelighed, behov for intensivafdelingsindlæggelse samt længden af hospitals- og intensivafdelingsophold.

Studiets primære formål er at afgøre, hvilke perioperative risikovurderingsværktøjer der viser den højeste prædiktive nøjagtighed for postoperative komplikationer og dødelighed efter gastrointestinal malignitetskirurgi. Sekundære formål omfatter sammenligning af scorepræstation for pulmonale versus ikke-pulmonale komplikationer og evaluering af sammenhænge mellem risikoscorer og postoperativ opholdstid.

Resultaterne af dette studie forventes at give klinisk relevant evidens vedrørende anvendeligheden af almindeligt anvendte perioperative risikoscoringssystemer i gastrointestinal cancerkirurgi og at understøtte forbedret perioperativ risikostratificering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Tyrkiet (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen omfatter voksne patienter (≥18 år) planlagt til elektiv mave-tarm-kræftkirurgi udført under fuld narkose på et tertiært hospitalscenter. Deltagerne følges prospektivt fra den præoperative vurdering gennem den postoperative periode. Demografiske karakteristika, baseline kliniske data og operative variable indsamles. Postoperative kliniske resultater vurderes for at evaluere den prædiktive præstation af perioperative risikoscoringssystemer for postoperative komplikationer og dødelighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder ≥ 18 år, Planlagt elektiv gastrointestinal kirurgi for malignitet via laparotomi, Planlagt generel anæstesi, Afgivelse af skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier: Akut kirurgi, Kirurgi udført ved brug af laparoskopiske eller robotassisterede tilgange, Tidligere gastrointestinal kirurgi for malignitet inden for de sidste 6 måneder, Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte for Gastrointestinal Cancer Kirurgi
Prospektiv observationsgruppe, der inkluderer voksne patienter, der gennemgår elektiv kirurgi for gastrointestinal malignitet. Risikoprediktionsscorer vil blive registreret før og under operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30- og 60-dages aldersstandardiseret postoperative dødelighed
Tidsramme: 60 dage efter operationen
Dødelighed af alle årsager inden for 30 og 60 dage efter gastrointestinal malign kirurgi udført under generel anæstesi. Dødelighedsdata vil blive indhentet fra hospitalsjournaler og verificeret gennem nationale sundhedsdatabaser.
60 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af enhver lungekomplikation inklusive lungebetændelse, respiratorisk svigt, der kræver reintubation eller mekanisk ventilation >24 timer, bronkospasme, lungeødem eller atelektase som defineret af ARISCAT/EPCO-kriterierne.
Inden for 30 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative ikke-lungerelaterede komplikationer
Tidsramme: Inden for 30 dage efter operationen
Forekomst af enhver ikke-lungepostoperativ komplikation såsom sårinfektion, sepsis, akut nyreskade, postoperativ blødning, hjertehændelse (arytmi, myokardieinfarkt, hjertesvigt) eller ileus.
Inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scoringssystemer

Abonner