Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av poängsystem vid gastrointestinal cancerskirurgi

16 januari 2026 uppdaterad av: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Jämförelse av poängsystem för att förutsäga sjuklighet och dödlighet hos patienter som genomgår kirurgi för gastrointestinala maligniteter

Exakt förutsägelse av postoperativ morbiditet och mortalitet är avgörande för att optimera perioperativ behandling hos patienter som genomgår gastrointestinal cancerskirurgi. Denna studie utvärderar den prediktiva förmågan hos vanligt använda perioperativa riskbedömningssystem hos patienter som genomgår gastrointestinal kirurgi för malignitet under allmän anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationsstudie är utformad för att bedöma den prediktiva noggrannheten hos flera perioperativa riskbedömningsverktyg hos vuxna patienter som genomgår gastrointestinal (GI) kirurgi för malignitet under allmän anestesi. Preoperativ riskstratifiering är en nyckelkomponent i perioperativ vård, eftersom den stöder identifiering av patienter med ökad risk för postoperativa komplikationer och dödlighet och underlättar lämplig perioperativ planering och resursanvändning.

Perioperativa riskpoäng beräknas med hjälp av rutinmässigt insamlade kliniska data som erhållits under den preoperativa utvärderingen och intraoperativa perioden, i enlighet med etablerade definitioner för varje poängsystem. De utvärderade poängsystemen inkluderar American Society of Anesthesiologists Physical Status-klassificering (ASA-PS), Surgical Apgar Score (SAS), Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program Surgical Risk Calculator (ACS-NSQIP-SRC) och ARISCAT-riskpoängen för postoperativa lungkomplikationer.

Postoperativa utfall bedöms under indexinläggningen och den tidiga postoperativa uppföljningsperioden, med fokus på förekomsten av lung- och icke-lungkomplikationer, korttidsdödlighet, behov av intensivvårdsavdelning samt längden på sjukhus- och intensivvårdsvistelsen.

Studiens primära syfte är att fastställa vilka perioperativa riskbedömningsverktyg som visar högst prediktiv noggrannhet för postoperativa komplikationer och dödlighet efter gastrointestinal malignitetskirurgi. Sekundära syften inkluderar jämförelse av poängprestanda för lung- kontra icke-lungkomplikationer och utvärdering av samband mellan riskpoäng och postoperativ vårdtid.

Resultaten av denna studie förväntas ge kliniskt relevanta bevis om användbarheten hos vanligt förekommande perioperativa riskpoängsystem inom gastrointestinal cancerskirurgi och stödja förbättrad perioperativ riskstratifiering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turkiet (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar vuxna patienter (≥18 år) schemalagda för elektiv gastrointestinal malignitetskirurgi utförd under allmän anestesi på ett tertiärt referenssjukhus. Deltagarna följs prospektivt från den preoperativa bedömningen genom den postoperativa perioden. Demografiska egenskaper, baslinjekliniska data och operativa variabler samlas in. Postoperativa kliniska utfall bedöms för att utvärdera den prediktiva prestandan hos perioperativa riskbedömningssystem för postoperativ morbiditet och mortalitet.

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ålder ≥ 18 år, Planerad elektiv gastrointestinal kirurgi för malignitet via laparotomi, Planerad allmän anestesi, Lämnandet av skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier: Akut kirurgi, Kirurgi utförd med laparoskopisk eller robotassisterad teknik, Tidigare gastrointestinal kirurgi för malignitet inom de senaste 6 månaderna, Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Gastrointestinal Cancer Surgery Cohort
Prospektiv observationsgrupp som inkluderar vuxna patienter som genomgår elektiv kirurgi för gastrointestinal malignitet. Riskprediktionspoäng kommer att registreras pre- och perioperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30- och 60-dagars allorsaksrelaterad postoperativ dödlighet
Tidsram: 60 dagar efter operation
Allmän dödlighet inom 30 och 60 dagar efter gastrointestinal malignitetskirurgi utförd under generell anestesi. Dödlighetsdata kommer att hämtas från sjukhusjournaler och verifieras via nationella hälsodatabaser.
60 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa pulmonala komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
Förekomst av någon pulmonell komplikation inklusive pneumoni, respiratorisk svikt som kräver reintubation eller mekanisk ventilation >24 timmar, bronkospasm, lungödem eller atelektas enligt ARISCAT/EPCO-kriterier.
Inom 30 dagar efter operation

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa icke-pulmonella komplikationer
Tidsram: Inom 30 dagar efter operation
Förekomst av någon icke-lungrelaterad postoperativ komplikation såsom sårinfektion, sepsis, akut njurskada, postoperativ blödning, händelse i hjärtat (arytmi, hjärtinfarkt, hjärtsvikt) eller ileus.
Inom 30 dagar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Beräknad)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera