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Comparación de Sistemas de Puntuación en Cirugía de Cáncer Gastrointestinal

16 de enero de 2026 actualizado por: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Comparación de Sistemas de Puntuación para Predecir Morbilidad y Mortalidad en Pacientes Sometidos a Cirugía por Neoplasias Malignas Gastrointestinales

La predicción precisa de la morbilidad y mortalidad postoperatorias es esencial para optimizar el manejo perioperatorio en pacientes sometidos a cirugía oncológica gastrointestinal. Este estudio evalúa el rendimiento predictivo de los sistemas de puntuación de riesgo perioperatorio comúnmente utilizados en pacientes sometidos a cirugía gastrointestinal por malignidad bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio observacional prospectivo está diseñado para evaluar la precisión predictiva de múltiples herramientas de evaluación de riesgos perioperatorios en pacientes adultos sometidos a cirugía gastrointestinal (GI) por malignidad bajo anestesia general. La estratificación de riesgos preoperatorios es un componente clave de la atención perioperatoria, ya que facilita la identificación de pacientes con mayor riesgo de complicaciones postoperatorias y mortalidad, y permite una planificación perioperatoria adecuada y una utilización eficiente de los recursos.

Las puntuaciones de riesgo perioperatorio se calculan utilizando datos clínicos recopilados de forma rutinaria durante la evaluación preoperatoria y el período intraoperatorio, de acuerdo con las definiciones establecidas para cada sistema de puntuación. Los sistemas de puntuación evaluados incluyen la clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA-PS), la Puntuación Apgar Quirúrgica (SAS), la Puntuación de Gravedad Fisiológica y Operatoria de Portsmouth para la Enumeración de Mortalidad y Morbilidad (P-POSSUM), la Calculadora de Riesgo Quirúrgico del Programa Nacional de Mejora de la Calidad Quirúrgica del Colegio Americano de Cirujanos (ACS-NSQIP-SRC) y la puntuación de riesgo ARISCAT para complicaciones pulmonares postoperatorias.

Los resultados postoperatorios se evalúan durante la hospitalización índice y el período de seguimiento postoperatorio temprano, centrándose en la aparición de complicaciones pulmonares y no pulmonares, la mortalidad a corto plazo, la necesidad de ingreso en la unidad de cuidados intensivos, y la duración de la estancia hospitalaria y en la unidad de cuidados intensivos.

El objetivo principal del estudio es determinar qué herramientas de evaluación de riesgos perioperatorios demuestran la mayor precisión predictiva para las complicaciones postoperatorias y la mortalidad tras la cirugía de malignidad gastrointestinal. Los objetivos secundarios incluyen la comparación del rendimiento de las puntuaciones para complicaciones pulmonares versus no pulmonares y la evaluación de las asociaciones entre las puntuaciones de riesgo y la duración de la estancia postoperatoria.

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia clínicamente relevante sobre la utilidad de los sistemas de puntuación de riesgo perioperatorio comúnmente utilizados en la cirugía de cáncer gastrointestinal y que respalden una mejor estratificación de riesgos perioperatorios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquía (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluye pacientes adultos (≥18 años) programados para cirugía electiva por neoplasia gastrointestinal realizada bajo anestesia general en un hospital de referencia terciario. Los participantes son seguidos prospectivamente desde la evaluación preoperatoria hasta el periodo postoperatorio. Se recogen características demográficas, datos clínicos basales y variables operatorias. Se evalúan los resultados clínicos postoperatorios para valorar el rendimiento predictivo de los sistemas de puntuación de riesgo perioperatorio para la morbilidad y mortalidad postoperatorias.

Descripción

Criterios de inclusión: Edad ≥ 18 años, Programado para cirugía gastrointestinal electiva por malignidad mediante laparotomía, Anestesia general planificada, Provisión de consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión: Cirugía de emergencia, Cirugía realizada mediante abordajes laparoscópicos o robóticos, Cirugía gastrointestinal previa por malignidad en los últimos 6 meses, Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de Cirugía de Cáncer Gastrointestinal
Grupo observacional prospectivo que incluye pacientes adultos sometidos a cirugía electiva por neoplasia maligna gastrointestinal. Las puntuaciones de predicción de riesgo se registrarán preoperatoriamente y perioperatoriamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad Postoperatoria por Todas las Causas a los 30 y 60 Días
Periodo de tiempo: 60 días después de la cirugía
Mortalidad por todas las causas dentro de los 30 y 60 días posteriores a la cirugía de neoplasia gastrointestinal realizada bajo anestesia general.
Los datos de mortalidad se obtendrán de los registros hospitalarios y se verificarán a través de las bases de datos nacionales de salud.
60 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones Pulmonares Postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Ocurrencia de cualquier complicación pulmonar, incluyendo neumonía, insuficiencia respiratoria que requiera reintubación o ventilación mecánica >24 horas, broncoespasmo, edema pulmonar o atelectasia, según los criterios ARISCAT/EPCO.
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones No Pulmonares Postoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
Ocurrencia de cualquier complicación postoperatoria no pulmonar, como infección de la herida, sepsis, lesión renal aguda, hemorragia postoperatoria, evento cardíaco (arritmia, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca) o íleo.
Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

28 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • LutfiKırdarCityHospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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