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Comparação de Sistemas de Pontuação em Cirurgia Oncológica Gastrointestinal

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Comparação de Sistemas de Pontuação para Prever Morbilidade e Mortalidade em Doentes Submetidos a Cirurgia por Neoplasias Gastrointestinais

A previsão precisa da morbidade e mortalidade pós-operatória é essencial para otimizar o manejo perioperatório em pacientes submetidos a cirurgia de cancro gastrointestinal. Este estudo avalia o desempenho preditivo dos sistemas de pontuação de risco perioperatório comumente utilizados em pacientes submetidos a cirurgia gastrointestinal por malignidade sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar a precisão preditiva de múltiplas ferramentas de avaliação de risco perioperatório em doentes adultos submetidos a cirurgia gastrointestinal (GI) por malignidade sob anestesia geral. A estratificação de risco pré-operatória é um componente fundamental dos cuidados perioperatórios, uma vez que facilita a identificação de doentes com risco aumentado de complicações pós-operatórias e mortalidade, e promove um planeamento perioperatório adequado e uma utilização eficiente dos recursos.

Os escores de risco perioperatório são calculados utilizando dados clínicos recolhidos rotineiramente durante a avaliação pré-operatória e o período intraoperatório, de acordo com as definições estabelecidas para cada sistema de pontuação. Os sistemas de pontuação avaliados incluem a classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA-PS), o Surgical Apgar Score (SAS), o Portsmouth Physiological and Operative Severity Score for the Enumeration of Mortality and Morbidity (P-POSSUM), a Calculadora de Risco Cirúrgico do American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program (ACS-NSQIP-SRC), e o escore de risco ARISCAT para complicações pulmonares pós-operatórias.

Os desfechos pós-operatórios são avaliados durante a hospitalização inicial e o período de acompanhamento pós-operatório precoce, com foco na ocorrência de complicações pulmonares e não pulmonares, mortalidade a curto prazo, necessidade de admissão na unidade de cuidados intensivos, e duração da estadia hospitalar e na unidade de cuidados intensivos.

O objetivo principal do estudo é determinar quais ferramentas de avaliação de risco perioperatório demonstram a maior precisão preditiva para complicações pós-operatórias e mortalidade após cirurgia de malignidade gastrointestinal. Os objetivos secundários incluem a comparação do desempenho dos escores para complicações pulmonares versus não pulmonares e a avaliação das associações entre os escores de risco e a duração da estadia pós-operatória.

Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências clinicamente relevantes sobre a utilidade dos sistemas de pontuação de risco perioperatório comumente utilizados em cirurgia oncológica gastrointestinal e apoiar uma melhor estratificação de risco perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, Turquia (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo inclui doentes adultos (≥18 anos) agendados para cirurgia eletiva de neoplasia maligna gastrointestinal realizada sob anestesia geral num hospital de referência terciária. Os participantes são acompanhados prospectivamente desde a avaliação pré-operatória até ao período pós-operatório. São recolhidas características demográficas, dados clínicos basais e variáveis operatórias. Os resultados clínicos pós-operatórios são avaliados para analisar o desempenho preditivo dos sistemas de pontuação de risco perioperatório para morbilidade e mortalidade pós-operatórias.

Descrição

Critérios de Inclusão: Idade ≥ 18 anos, Programados para cirurgia gastrointestinal eletiva para malignidade por laparotomia, Anestesia geral planeada, Fornecimento de consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão: Cirurgia de emergência, Cirurgia realizada com abordagens laparoscópicas ou robóticas, Cirurgia gastrointestinal anterior para malignidade nos últimos 6 meses, Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cohorte de Cirurgia de Cancro Gastrointestinal
Grupo observacional prospetivo que inclui pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva para neoplasia gastrointestinal. Os escores de predição de risco serão registrados no pré-operatório e perioperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Pós-Operatória por Todas as Causas aos 30 e 60 Dias
Prazo: 60 dias após a cirurgia
Mortalidade por todas as causas nos 30 e 60 dias após cirurgia por neoplasia gastrointestinal realizada sob anestesia geral. Os dados de mortalidade serão obtidos a partir dos registos hospitalares e verificados através das bases de dados nacionais de saúde.
60 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações Pulmonares Pós-Operatórias
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
Ocorrência de qualquer complicação pulmonar, incluindo pneumonia, insuficiência respiratória que necessite de reintubação ou ventilação mecânica >24 horas, broncospasmo, edema pulmonar ou atelectasia, conforme definido pelos critérios ARISCAT/EPCO.
No prazo de 30 dias após a cirurgia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações Não Pulmonares Pós-Operatórias
Prazo: No prazo de 30 dias após a cirurgia
Ocorrência de qualquer complicação pós-operatória não pulmonar, como infeção da ferida, sépsis, lesão renal aguda, hemorragia pós-operatória, evento cardíaco (arritmia, enfarte do miocárdio, insuficiência cardíaca) ou íleo paralítico.
No prazo de 30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • LutfiKırdarCityHospital

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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