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위장관 암 수술에서 점수 체계 비교

2026년 1월 16일 업데이트: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

위장관 악성 종양 수술 환자의 이환율 및 사망률 예측을 위한 점수 체계 비교

위장관 암 수술을 받는 환자의 수술 전후 관리를 최적화하기 위해서는 수술 후 이환율과 사망률을 정확하게 예측하는 것이 필수적입니다. 본 연구는 전신 마취 하에 악성 종양을 위한 위장관 수술을 받는 환자에서 일반적으로 사용되는 수술 전후 위험 점수 평가 시스템의 예측 성능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 악성 종양을 위한 위장관(GI) 수술을 받는 성인 환자에서 여러 수술 전후 위험 평가 도구의 예측 정확도를 평가하기 위해 설계되었습니다. 수술 전 위험 계층화는 수술 후 합병증 및 사망 위험이 높은 환자의 식별을 지원하고 적절한 수술 전후 계획 및 자원 활용을 용이하게 하므로 수술 전후 관리의 핵심 구성 요소입니다.

수술 전후 위험 점수는 각 점수 체계에 대해 확립된 정의에 따라 수술 전 평가 및 수술 중 기간 동안 수집된 일상적인 임상 데이터를 사용하여 계산됩니다. 평가된 점수 체계에는 미국 마취학회 신체 상태 분류(ASA-PS), 수술 아파가 점수(SAS), 사망률 및 이환률 열거를 위한 포츠머스 생리학적 및 수술적 심각도 점수(P-POSSUM), 미국 외과 의사 협회 국가 수술 품질 개선 프로그램 수술 위험 계산기(ACS-NSQIP-SRC), 그리고 수술 후 폐 합병증에 대한 ARISCAT 위험 점수가 포함됩니다.

수술 후 결과는 입원 기간 및 조기 수술 후 추적 기간 동안 평가되며, 폐 및 비폐 합병증의 발생, 단기 사망률, 중환자실 입원 필요성, 그리고 병원 및 중환자실 재원 기간에 초점을 맞춥니다.

이 연구의 주요 목적은 위장관 악성 종양 수술 후 수술 후 합병증 및 사망률에 대해 가장 높은 예측 정확도를 보이는 수술 전후 위험 평가 도구를 결정하는 것입니다. 부차적 목적에는 폐 대 비폐 합병증에 대한 점수 성능 비교와 위험 점수와 수술 후 재원 기간 간의 연관성 평가가 포함됩니다.

이 연구의 결과는 위장관 암 수술에서 일반적으로 사용되는 수술 전후 위험 점수 체계의 유용성에 대한 임상적으로 관련된 증거를 제공하고 개선된 수술 전후 위험 계층화를 지원할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kartal
      • Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34899
        • Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상군에는 3차 의료 기관에서 전신 마취 하에 시행되는 선택적 위장관 악성 종양 수술을 예정한 성인 환자(≥18세)가 포함됩니다. 참가자는 수술 전 평가부터 수술 후 기간까지 전향적으로 추적 관찰됩니다. 인구통계학적 특성, 기초 임상 데이터 및 수술 변수가 수집됩니다. 수술 후 임상 결과를 평가하여 수술 후 이환율 및 사망률에 대한 수술 전후 위험 평가 시스템의 예측 성능을 평가합니다.

설명

포함 기준: 연령 ≥ 18세, 개복술을 통한 악성 종양의 선택적 위장관 수술 예정자, 계획된 전신 마취, 서면 동의서 제공

배제 기준: 응급 수술, 복강경 또는 로봇 접근법을 사용한 수술, 지난 6개월 이내 악성 종양을 위한 이전 위장관 수술, 동의서 제공 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
위장관암 수술 코호트
위장관 악성 종양에 대한 선택적 수술을 받는 성인 환자를 포함한 전향적 관찰 그룹입니다. 위험 예측 점수는 수술 전 및 수술 중에 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 및 60일 전원인 수술 후 사망률
기간: 수술 후 60일
전신 마취 하에 시행된 위장관 악성 종양 수술 후 30일 및 60일 이내의 전원인 사망률. 사망률 데이터는 병원 기록에서 수집되며 국가 건강 데이터베이스를 통해 확인됩니다.
수술 후 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
ARISCAT/EPCO 기준에 따라 정의된 폐렴, 재삽관 또는 24시간 이상의 기계 환기가 필요한 호흡 부전, 기관지 경련, 폐부종 또는 무기폐를 포함한 모든 폐 합병증의 발생
수술 후 30일 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 비폐 합병증
기간: 수술 후 30일 이내
상처 감염, 패혈증, 급성 신장 손상, 수술 후 출혈, 심장 이벤트(부정맥, 심근경색, 심부전) 또는 장폐색과 같은 비폐 합병증 발생
수술 후 30일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lütfi Kirdar City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LutfiKırdarCityHospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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