Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение систем оценки в хирургии рака желудочно-кишечного тракта

16 января 2026 г. обновлено: Mehmet Emre Gecici, Lütfi Kırdar City Hospital

Сравнение систем оценки для прогнозирования заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по поводу злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта

Точное прогнозирование послеоперационной заболеваемости и смертности имеет важное значение для оптимизации периоперационного ведения пациентов, перенесших операцию по поводу рака желудочно-кишечного тракта. В данном исследовании оценивается прогностическая эффективность широко используемых систем оценки периоперационного риска у пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте по поводу злокачественного новообразования под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование предназначено для оценки прогностической точности нескольких инструментов оценки периоперационного риска у взрослых пациентов, перенесших операцию на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) по поводу злокачественного новообразования под общей анестезией. Предоперационная стратификация риска является ключевым компонентом периоперационного ухода, поскольку она помогает выявить пациентов с повышенным риском послеоперационных осложнений и смертности, а также способствует надлежащему периоперационному планированию и использованию ресурсов.

Периоперационные баллы риска рассчитываются с использованием рутинно собираемых клинических данных, полученных во время предоперационного обследования и интраоперационного периода, в соответствии с установленными определениями для каждой системы оценки. Оцениваемые системы оценки включают классификацию физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA-PS), хирургический балл Апгар (SAS), Портсмутский физиологический и оперативный балл тяжести для оценки смертности и заболеваемости (P-POSSUM), Калькулятор хирургического риска Национальной программы улучшения качества хирургического лечения Американского колледжа хирургов (ACS-NSQIP-SRC) и балл риска ARISCAT для послеоперационных легочных осложнений.

Послеоперационные исходы оцениваются во время основной госпитализации и раннего послеоперационного периода наблюдения, с акцентом на возникновение легочных и внелегочных осложнений, краткосрочную смертность, необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии, а также продолжительность пребывания в стационаре и отделении интенсивной терапии.

Основная цель исследования — определить, какие инструменты оценки периоперационного риска демонстрируют наивысшую прогностическую точность для послеоперационных осложнений и смертности после хирургического лечения злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта. Второстепенные цели включают сравнение эффективности баллов для легочных и внелегочных осложнений и оценку взаимосвязей между баллами риска и продолжительностью послеоперационного пребывания в стационаре.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят клинически значимые данные о полезности широко используемых систем оценки периоперационного риска в хирургии рака желудочно-кишечного тракта и будут способствовать улучшению стратификации периоперационного риска.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включаются взрослые пациенты (≥18 лет), которым запланировано плановое хирургическое вмешательство по поводу злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта, проводимое под общей анестезией в многопрофильном стационаре третичного уровня. Участники проходят проспективное наблюдение от предоперационной оценки до послеоперационного периода. Собираются демографические характеристики, исходные клинические данные и операционные переменные. Оцениваются послеоперационные клинические исходы для определения прогностической способности периоперационных систем оценки риска в отношении послеоперационной заболеваемости и смертности.

Описание

Критерии включения: Возраст ≥ 18 лет, Планируемая плановая операция на желудочно-кишечном тракте по поводу злокачественного новообразования посредством лапаротомии, Планируемая общая анестезия, Предоставление письменного информированного согласия

Критерии исключения: Экстренная хирургия, Операция, выполняемая с использованием лапароскопического или роботизированного доступа, Предыдущая операция на желудочно-кишечном тракте по поводу злокачественного новообразования в течение последних 6 месяцев, Невозможность предоставить информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Когорта хирургического лечения рака желудочно-кишечного тракта
Проспективная наблюдательная группа, включающая взрослых пациентов, переносящих плановое хирургическое вмешательство по поводу злокачественных новообразований желудочно-кишечного тракта.
Оценки прогнозирования риска будут регистрироваться до и во время операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30- и 60-дневная послеоперационная летальность от всех причин
Временное ограничение: 60 дней после операции
Общая смертность в течение 30 и 60 дней после операции по поводу злокачественного новообразования желудочно-кишечного тракта, выполненной под общей анестезией. Данные о смертности будут получены из больничных записей и проверены через национальные базы данных здравоохранения.
60 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Возникновение любых легочных осложнений, включая пневмонию, дыхательную недостаточность, требующую повторной интубации или искусственной вентиляции легких >24 часов, бронхоспазм, отек легких или ателектаз, определяемых по критериям ARISCAT/EPCO.
В течение 30 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные внелегочные осложнения
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
Возникновение любых непульмональных послеоперационных осложнений, таких как инфекция раны, сепсис, острое повреждение почек, послеоперационное кровотечение, сердечное событие (аритмия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность) или илеус.
В течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MEHMET E GECICI, MD, Kartal Dr. Lutfi Kirdar City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LutfiKırdarCityHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться