2型糖尿病の若年成人向けデジタル自己管理教育とサポート（DSMESYAT2DM） (DSMESYAT2DM)

2型糖尿病（T2DM）の若年成人は、生活様式、仕事、社会生活、治療推奨への遵守に関連する特有の課題に直面しています。 この年齢層の多くの患者は、糖尿病の自己管理行動の継続、血糖目標の達成、糖尿病関連の情緒的負担への対処に困難を抱えています。 デジタルヘルステクノロジーは、柔軟で個別化された継続的な自己管理教育と支援を提供する新たな機会を提供します。 しかしながら、特に2型糖尿病の若年成人向けに設計された、構造化された看護師主導のデジタル糖尿病自己管理教育支援（DSMES）プログラムに関するエビデンスは依然として限られています。

本研究は、2型糖尿病の若年成人における看護師主導のデジタルDSMESプログラムの自己管理行動、血糖コントロール、糖尿病関連苦痛への効果を評価するために設計された単施設、並行群、無作為化比較試験です。 この研究は、Van地域研修研究病院の内分泌代謝科外来で実施されます。

2型糖尿病と診断された18歳から45歳の合計72名の参加者が含まれます。 適格な患者は読み書きができ、インターネットとデジタルデバイス（スマートフォン、タブレット、コンピュータなど）へのアクセスがあり、参加を妨げるコミュニケーション障壁や重大な身体的・精神的状態がないものとします。 1型糖尿病、妊娠糖尿病、または高度の視覚障害（例えば、著しい視力低下を伴う重症糖尿病網膜症）のある患者は除外されます。 インフォームドコンセントを取得した後、参加者はベースラインのHbA1c値（例えば、6.5-9%および>9%）で層別化され、その後、介入群または活性対照群に1:1の比率（各群36名）で無作為に割り付けられます。 無作為化はコンピュータベースで行われ、結果評価に関与しない研究者によって実施されます。

介入群は、ウェブベースおよび/またはモバイルデジタルプラットフォームを通じて提供される、12週間の看護師主導のデジタルDSMESプログラムを受けます。 プログラムの内容は、ADCES7™自己ケア行動（健康的な食事、活動的であること、服薬、モニタリング、リスク低減、健康的な対処、問題解決）に従って構造化されます。 プログラムには以下が含まれます：

テキスト、視覚、および/またはビデオ形式で提示されるデジタル教育モジュール、血糖値およびその他の関連パラメータの自己モニタリングツール、個別化された目標設定および進捗追跡機能、リマインダーと動機付けメッセージ、メッセージングまたはその他のデジタル通信機能を介した糖尿病看護師との双方向コミュニケーション、必要に応じた多職種チームの他のメンバー（栄養士や医師など）への紹介または相談。

看護師は、12週間の介入期間中、教育の提供、質問への回答、自己管理行動の強化、問題解決と対処の支援のために構造化されたプロトコルに従います。

活性対照群は、クリニックによって提供される通常の糖尿病ケアと、同じプラットフォームを通じた標準的なデジタル文書糖尿病教育教材へのアクセスを受けます。 これには、国が承認した2型糖尿病の患者教育パンフレット（例えば、保健省の2型糖尿病患者教育パンフレットのPDF形式）が含まれる場合があります。 対照群の参加者も基本的な自己モニタリングデータ（血糖値など）を入力して閲覧できますが、構造化された看護師主導のDSMES介入、双方向カウンセリング、または個別化された動機付け支援は受けません。

結果評価は、ベースライン時と12週間の介入期間終了時に実施されます。 主要評価項目には、糖尿病自己管理行動と血糖コントロールの変化が含まれ、これらは妥当性が確認された2型糖尿病自己管理尺度および病院記録から得られたHbA1cや血糖値などの検査値を使用して評価されます。 副次評価項目には、妥当性が確認された糖尿病苦痛尺度で測定される糖尿病関連苦痛の変化、およびモバイルまたはデジタルアプリケーション使用性尺度で評価されるデジタルプログラムのユーザーエクスペリエンスの変化が含まれます。 社会人口統計学的および臨床データも標準化されたフォームを使用して収集されます。

本研究は、参加者が受け取るデジタルサポートの強度の違いを認識する可能性はあるものの、特定の群割り付け（介入対活性対照）について知らされない単盲検デザインとして計画されています。 データ分析は無作為化比較試験の原則に従い、ベースライン値を調整しながら群間の結果変化を比較するために適切な統計手法が使用されます。

本研究の知見は、2型糖尿病の若年成人向けのデジタル看護師主導DSMES介入に関するエビデンス基盤に貢献することが期待されます。 効果が認められた場合、このプログラムは、構造化されたデジタル教育と支援の日常的な糖尿病ケアへの将来の統合に情報を提供し、この脆弱な年齢層の臨床的および心理社会的アウトカムの改善に役立つ可能性があります。