Digitale Selbstmanagement-Schulung und Unterstützung für junge Erwachsene mit Typ-2-Diabetes (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Junge Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mellitus (T2DM) stehen vor einzigartigen Herausforderungen in Bezug auf Lebensstil, Arbeit, soziales Leben und die Einhaltung von Behandlungsempfehlungen. Viele Patienten in dieser Altersgruppe haben Schwierigkeiten, diabetesbezogene Selbstmanagementverhaltensweisen aufrechtzuerhalten, glykämische Ziele zu erreichen und mit der emotionalen Belastung durch Diabetes umzugehen. Digitale Gesundheitstechnologien bieten neue Möglichkeiten, flexible, individuelle und kontinuierliche Selbstmanagement-Schulungen und Unterstützung bereitzustellen. Es gibt jedoch noch begrenzte Evidenz zu strukturierten, pflegegeleiteten digitalen Programmen für Diabetes-Selbstmanagement-Schulung und -Unterstützung (DSMES), die speziell für junge Erwachsene mit T2DM konzipiert sind.

Diese Studie ist eine einzentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit eines pflegegeleiteten digitalen DSMES-Programms auf Selbstmanagementverhaltensweisen, glykämische Kontrolle und diabetesbezogene Belastung bei jungen Erwachsenen mit T2DM evaluieren soll. Die Studie wird in der endokrinologischen und metabolischen Ambulanz des Van Regional Training and Research Hospital durchgeführt.

Insgesamt werden 72 Teilnehmer im Alter von 18 bis 45 Jahren mit der Diagnose T2DM eingeschlossen. Eligible Patienten müssen lesen und schreiben können, Zugang zum Internet und einem digitalen Gerät (wie Smartphone, Tablet oder Computer) haben und keine Kommunikationsbarrieren oder schwerwiegenden körperlichen oder geistigen Erkrankungen aufweisen, die eine Teilnahme verhindern. Patienten mit Typ-1-Diabetes, Schwangerschaftsdiabetes oder fortgeschrittener Sehbehinderung (z. B. schwere diabetische Retinopathie mit erheblichem Sehverlust) werden ausgeschlossen. Nach Einholung der Einwilligung nach Aufklärung werden die Teilnehmer nach dem Basis-HbA1c-Wert (z. B. 6,5–9 % und >9 %) stratifiziert und dann im Verhältnis 1:1 entweder der Interventionsgruppe oder der aktiven Kontrollgruppe randomisiert zugewiesen (36 Teilnehmer pro Gruppe). Die Randomisierung erfolgt computergestützt und wird von einem Forscher durchgeführt, der nicht an der Ergebnisbewertung beteiligt ist.

Die Interventionsgruppe erhält ein 12-wöchiges pflegegeleitetes digitales DSMES-Programm, das über eine webbasierte und/oder mobile digitale Plattform bereitgestellt wird. Der Inhalt des Programms ist strukturiert nach den ADCES7™ Selbstfürsorgeverhaltensweisen (gesunde Ernährung, körperliche Aktivität, Medikamenteneinnahme, Überwachung, Risikoreduktion, gesunde Bewältigung und Problemlösung). Das Programm umfasst:

digitale Bildungsmodule in Text-, Bild- und/oder Videoformaten, Werkzeuge zur Selbstüberwachung von Blutzucker und anderen relevanten Parametern, individuelle Zielsetzungs- und Fortschrittsverfolgungsfunktionen, Erinnerungen und Motivationsnachrichten, interaktive Kommunikation mit einer Diabetesberaterin über Nachrichten oder andere digitale Kommunikationsfunktionen sowie Überweisung oder Konsultation mit anderen Mitgliedern des multidisziplinären Teams (wie Ernährungsberater oder Arzt) bei Bedarf.

Die Pflegekraft folgt einem strukturierten Protokoll für die Bereitstellung von Schulungen, das Beantworten von Fragen, die Verstärkung von Selbstmanagementverhaltensweisen und die Unterstützung bei Problemlösung und Bewältigung während der 12-wöchigen Interventionsperiode.

Die aktive Kontrollgruppe erhält die übliche Diabetesversorgung der Klinik und Zugang zu standardmäßigen digitalen schriftlichen Diabetes-Bildungsmaterialien über dieselbe Plattform. Dies kann national anerkannte Patientenaufklärungsbroschüren für T2DM umfassen (z. B. die Patientenaufklärungsbroschüre des Gesundheitsministeriums für Typ-2-Diabetes mellitus im PDF-Format). Teilnehmer der Kontrollgruppe können auch ihre grundlegenden Selbstüberwachungsdaten (wie Blutzuckerwerte) eingeben und einsehen, erhalten jedoch nicht die strukturierte, pflegegeleitete DSMES-Intervention, interaktive Beratung oder maßgeschneiderte Motivationsunterstützung.

Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und am Ende der 12-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt. Primäre Endpunkte umfassen Veränderungen in diabetesbezogenen Selbstmanagementverhaltensweisen und der glykämischen Kontrolle, bewertet mit einer validierten Typ-2-Diabetes-Selbstmanagement-Skala und Laborparametern wie HbA1c und Blutzuckerwerten aus Krankenhausakten. Sekundäre Endpunkte umfassen Veränderungen in diabetesbezogener Belastung, gemessen mit einer validierten Diabetes-Belastungs-Skala, und die Nutzererfahrung mit dem digitalen Programm, bewertet mit einer Mobilitäts- oder digitalen Anwendungsnutzbarkeitsskala. Soziodemografische und klinische Daten werden ebenfalls mit standardisierten Formularen erhoben.

Die Studie ist als einfachblinde Studie geplant, bei der die Teilnehmer nicht über die spezifische Gruppenzuordnung (Intervention vs. aktive Kontrolle) informiert werden, obwohl sie Unterschiede in der Intensität der erhaltenen digitalen Unterstützung erkennen können. Die Datenanalyse folgt den Prinzipien randomisierter kontrollierter Studien, und geeignete statistische Methoden werden verwendet, um Veränderungen in den Ergebnissen zwischen den Gruppen unter Berücksichtigung der Ausgangswerte zu vergleichen.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen zur Evidenzbasis für digitale, pflegegeleitete DSMES-Interventionen für junge Erwachsene mit T2DM beitragen. Bei Wirksamkeit kann das Programm künftige Integrationen strukturierter digitaler Bildung und Unterstützung in die routinemäßige Diabetesversorgung informieren und dazu beitragen, klinische und psychosoziale Ergebnisse in dieser vulnerablen Altersgruppe zu verbessern.