Digitální vzdělávání a podpora v samozvládání pro mladé dospělé s diabetem 2. typu (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Mladí dospělí s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) čelí specifickým výzvám souvisejícím s životním stylem, prací, společenským životem a dodržováním léčebných doporučení. Mnoho pacientů v této věkové skupině má potíže s udržením chování souvisejícího se samostatnou péčí o diabetes, dosažením cílů glykémie a zvládáním emoční zátěže spojené s diabetem. Digitální zdravotní technologie nabízejí nové příležitosti k poskytování flexibilního, individualizovaného a kontinuálního vzdělávání a podpory v oblasti samostatné péče. Přesto stále existuje omezené množství důkazů o strukturovaných, sestrou vedených digitálních programech pro vzdělávání a podporu v oblasti samostatné péče o diabetes (DSMES) speciálně navržených pro mladé dospělé s T2DM.

Tato studie je jednocentrová, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie navržená k vyhodnocení účinnosti sestrou vedeného digitálního programu DSMES na chování v oblasti samostatné péče, kontrolu glykémie a diabetes-related distress u mladých dospělých s T2DM. Studie bude provedena na ambulantní klinice endokrinologie a metabolismu Van Regional Training and Research Hospital.

Bude zahrnuto celkem 72 účastníků ve věku 18 až 45 let s diagnózou T2DM. Způsobilí pacienti budou gramotní, budou mít přístup k internetu a digitálnímu zařízení (jako je smartphone, tablet nebo počítač) a nebudou mít komunikační bariéry nebo závažné fyzické či duševní stavy, které by bránily účasti. Pacienti s diabetem 1. typu, gestačním diabetem nebo pokročilou zrakovou vadou (například těžká diabetická retinopatie s významnou ztrátou zraku) budou vyloučeni. Po získání informovaného souhlasu budou účastníci stratifikováni podle výchozí hladiny HbA1c (například 6,5–9 % a >9 %) a poté náhodně přiřazeni k intervenční skupině nebo aktivní kontrolní skupině v poměru 1:1 (36 účastníků na skupinu). Randomizace bude provedena na počítači výzkumníkem, který není zapojen do hodnocení výsledků.

Intervenční skupina obdrží 12týdenní sestrou vedený digitální program DSMES poskytovaný prostřednictvím webové a/nebo mobilní digitální platformy. Obsah programu bude strukturován podle ADCES7™ chování v oblasti samopéče (zdravá strava, fyzická aktivita, užívání léků, monitorování, snižování rizik, zdravé zvládání a řešení problémů). Program bude zahrnovat:

digitální vzdělávací moduly prezentované v textové, vizuální a/nebo video formě, nástroje pro samostatné monitorování hladiny glukózy v krvi a dalších relevantních parametrů, individualizované funkce pro stanovení cílů a sledování pokroku, připomínky a motivační zprávy, interaktivní komunikaci s diabetologickou sestrou prostřednictvím zpráv nebo jiných digitálních komunikačních funkcí a odkaz nebo konzultaci s dalšími členy multidisciplinárního týmu (jako je dietolog nebo lékař), pokud je to nutné.

Sestra bude během 12týdenního intervenčního období dodržovat strukturovaný protokol pro poskytování vzdělávání, odpovídání na otázky, posilování chování v oblasti samostatné péče a podporu řešení problémů a zvládání.

Aktivní kontrolní skupina obdrží obvyklou diabetologickou péči poskytovanou klinikou a přístup ke standardním digitálním písemným vzdělávacím materiálům o diabetu prostřednictvím stejné platformy. To může zahrnovat celostátně schválené brožury pro pacienty s T2DM (například brožuru Ministerstva zdravotnictví pro pacienty s diabetes mellitus 2. typu ve formátu PDF). Účastníci kontrolní skupiny budou také moci zadávat a prohlížet svá základní data ze samostatného monitorování (jako jsou hodnoty glukózy v krvi), ale neobdrží strukturovanou, sestrou vedenou intervenci DSMES, interaktivní poradenství nebo přizpůsobenou motivační podporu.

Hodnocení výsledků bude provedeno na začátku a na konci 12týdenního intervenčního období. Primární výsledky budou zahrnovat změny v chování souvisejícím se samostatnou péčí o diabetes a kontrole glykémie, hodnocené pomocí validované škály samostatné péče o diabetes 2. typu a laboratorních měření, jako jsou HbA1c a hodnoty glukózy v krvi získané z nemocničních záznamů. Sekundární výsledky budou zahrnovat změny v diabetes-related distress, měřené validovanou škálou diabetes distress, a uživatelskou zkušenost s digitálním programem, hodnocenou pomocí škály použitelnosti mobilní nebo digitální aplikace. Sociodemografická a klinická data budou také shromažďována pomocí standardizovaných formulářů.

Studie je plánována jako jednoslepý design, ve kterém účastníci nejsou informováni o konkrétním přidělení do skupiny (intervence versus aktivní kontrola), i když mohou rozpoznat rozdíly v intenzitě digitální podpory, kterou obdrží. Analýza dat bude následovat principy randomizovaných kontrolovaných studií a k porovnání změn výsledků mezi skupinami, s kontrolou výchozích hodnot, budou použity vhodné statistické metody.

Výsledky této studie by měly přispět k evidenci o digitálních, sestrou vedených intervencích DSMES pro mladé dospělé s T2DM. Pokud bude program účinný, může poskytnout informace pro budoucí integraci strukturovaného digitálního vzdělávání a podpory do rutinní diabetologické péče a může pomoci zlepšit klinické a psychosociální výsledky v této zranitelné věkové skupině.