Цифровое обучение самоконтролю и поддержка для молодых взрослых с сахарным диабетом 2 типа (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Молодые люди с сахарным диабетом 2 типа (СД2) сталкиваются с уникальными проблемами, связанными с образом жизни, работой, социальной жизнью и соблюдением рекомендаций по лечению. Многие пациенты этой возрастной группы испытывают трудности с поддержанием поведения по самоконтролю диабета, достижением целевых показателей гликемии и преодолением эмоциональной нагрузки, связанной с диабетом. Цифровые медицинские технологии открывают новые возможности для предоставления гибкого, индивидуализированного и непрерывного образования и поддержки по самоконтролю. Однако до сих пор существует ограниченное количество данных о структурированных, управляемых медсестрами цифровых программах обучения и поддержки самоконтроля диабета (DSMES), специально разработанных для молодых людей с СД2.

Данное исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, предназначенное для оценки эффективности управляемой медсестрой цифровой программы DSMES на поведение самоконтроля, контроль гликемии и диабет-ассоциированный дистресс у молодых людей с СД2. Исследование будет проводиться в амбулаторной клинике эндокринологии и метаболизма Ванской региональной учебно-исследовательской больницы.

Всего будет включено 72 участника в возрасте от 18 до 45 лет с диагнозом СД2. Подходящие пациенты должны быть грамотными, иметь доступ в интернет и цифровое устройство (например, смартфон, планшет или компьютер), а также не иметь коммуникационных барьеров или серьезных физических или психических состояний, препятствующих участию. Пациенты с диабетом 1 типа, гестационным диабетом или выраженным нарушением зрения (например, тяжелой диабетической ретинопатией со значительной потерей зрения) будут исключены. После получения информированного согласия участники будут стратифицированы по уровню HbA1c на исходном уровне (например, 6,5-9% и >9%), а затем случайным образом распределены в группу вмешательства или активную контрольную группу в соотношении 1:1 (по 36 участников в группе). Рандомизация будет проводиться с помощью компьютера исследователем, не участвующим в оценке результатов.

Группа вмешательства получит 12-недельную управляемую медсестрой цифровую программу DSMES, предоставляемую через веб-платформу и/или мобильное цифровое приложение. Содержание программы будет структурировано в соответствии с поведением самопомощи ADCES7™ (здоровое питание, физическая активность, прием лекарств, мониторинг, снижение рисков, здоровое преодоление трудностей и решение проблем). Программа будет включать:

цифровые образовательные модули, представленные в текстовом, визуальном и/или видеоформате, инструменты для самоконтроля уровня глюкозы в крови и других соответствующих параметров, функции индивидуализированной постановки целей и отслеживания прогресса, напоминания и мотивационные сообщения, интерактивное общение с медсестрой по диабету через сообщения или другие цифровые коммуникационные функции, а также направление или консультацию с другими членами многопрофильной команды (например, диетологом или врачом) при необходимости.

Медсестра будет следовать структурированному протоколу для предоставления образования, ответов на вопросы, укрепления поведения самоконтроля, а также поддержки в решении проблем и преодолении трудностей в течение 12-недельного периода вмешательства.

Активная контрольная группа получит обычное лечение диабета, предоставляемое клиникой, и доступ к стандартным цифровым письменным материалам по обучению диабету через ту же платформу. Это может включать утвержденные на национальном уровне брошюры по обучению пациентов с СД2 (например, брошюру Министерства здравоохранения по обучению пациентов с сахарным диабетом 2 типа в формате PDF). Участники контрольной группы также смогут вводить и просматривать свои основные данные самоконтроля (например, значения глюкозы в крови), но они не получат структурированного вмешательства DSMES под руководством медсестры, интерактивного консультирования или индивидуализированной мотивационной поддержки.

Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне и в конце 12-недельного периода вмешательства. Первичные исходы будут включать изменения в поведении самоконтроля диабета и контроле гликемии, оцененные с использованием валидированной шкалы самоконтроля диабета 2 типа и лабораторных показателей, таких как HbA1c и значения глюкозы в крови, полученные из медицинских записей. Вторичные исходы будут включать изменения диабет-ассоциированного дистресса, измеренные с помощью валидированной шкалы диабетического дистресса, и пользовательский опыт работы с цифровой программой, оцененный с помощью шкалы удобства использования мобильного или цифрового приложения. Социодемографические и клинические данные также будут собираться с использованием стандартизированных форм.

Исследование планируется как простое слепое, при котором участники не информируются о конкретном распределении по группам (вмешательство против активного контроля), хотя они могут распознавать различия в интенсивности получаемой цифровой поддержки. Анализ данных будет следовать принципам рандомизированных контролируемых исследований, и для сравнения изменений исходов между группами с учетом исходных значений будут использоваться соответствующие статистические методы.

Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в базу доказательств по цифровым, управляемым медсестрами вмешательствам DSMES для молодых людей с СД2. В случае эффективности программа может послужить основой для будущей интеграции структурированного цифрового образования и поддержки в рутинную помощь при диабете и может помочь улучшить клинические и психосоциальные исходы в этой уязвимой возрастной группе.