Digitális Önmenedzsment Oktatás és Támogatás Fiatal Felnőtteknek 2-es Típusú Cukorbetegségben (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő fiatal felnőttek egyedi kihívásokkal szembesülnek az életmóddal, munkával, társasági élettel és a kezelési ajánlások betartásával kapcsolatban. Az ebben a korcsoportban lévő sok beteg nehezen tartja fenn a diabetes önkezelési magatartásformáit, nehezen éri el a glikémiás célértékeket, és nehezen birkózik meg a diabeteshez kapcsolódó érzelmi terheléssel. A digitális egészségügyi technológiák új lehetőségeket kínálnak a rugalmas, egyéni és folyamatos önkezelési oktatás és támogatás nyújtására. Azonban még mindig korlátozottak a bizonyítékok a fiatal T2DM-es felnőttek számára kifejezetten tervezett, strukturált, ápolóvezérelt digitális Diabetes Önkezelési Oktatás és Támogatás (DSMES) programokra vonatkozóan.

Ez a tanulmány egy egyközpontos, párhuzamos csoportos, randomizált kontrollált vizsgálat, amelynek célja egy ápolóvezérelt digitális DSMES program hatékonyságának értékelése a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő fiatal felnőttek önkezelési magatartásformáira, glikémiás kontrolljára és diabeteshez kapcsolódó distresszére. A vizsgálat a Van Regionális Képző és Kutatókórház Endokrinológiai és Anyagcsere Ambulanciáján kerül lebonyolításra.

Összesen 72, 18 és 45 év közötti, T2DM diagnózissal rendelkező résztvevőt fogunk bevonni. A jogosult betegek írástudók lesznek, hozzáféréssel fognak rendelkezni az internethez és egy digitális eszközhöz (például okostelefon, táblagép vagy számítógép), és nem lesznek kommunikációs akadályaik vagy olyan súlyos fizikai vagy mentális állapotaik, amelyek megakadályozzák a részvételt. Az 1-es típusú cukorbetegségben, terhességi cukorbetegségben szenvedő vagy haladó látáskárosodással rendelkező betegeket (például súlyos diabéteszes retinopathia jelentős látásvesztéssel) kizárjuk. A tájékoztatott beleegyezés megszerzése után a résztvevőket alapvonali HbA1c-szint szerint rétegzik (például 6,5-9% és >9%), majd véletlenszerűen beosztják vagy az intervenciós csoportba, vagy az aktív kontrollcsoportba 1:1 arányban (csoportonként 36 résztvevő). A randomizálás számítógépes lesz, és egy olyan kutató végzi, aki nem vesz részt a kimeneti értékelésben.

Az intervenciós csoport egy 12 hetes, ápolóvezérelt digitális DSMES programot kap, amelyet egy webalapú és/vagy mobil digitális platformon keresztül nyújtanak. A program tartalmát az ADCES7™ öngondoskodási magatartásformák (egészséges táplálkozás, aktív életmód, gyógyszerszedés, monitorozás, kockázatok csökkentése, egészséges megküzdés és problémamegoldás) szerint strukturálják. A program a következőket fogja tartalmazni:

digitális oktatási modulokat szöveges, vizuális és/videó formátumban, önellenőrző eszközöket vércukorszint és egyéb releváns paraméterek nyomon követésére, egyéni célkitűzési és haladás-követési funkciókat, emlékeztetőket és motivációs üzeneteket, interaktív kommunikációt egy diabétesz ápolóval üzenetküldésen vagy egyéb digitális kommunikációs funkciókon keresztül, valamint szükség esetén továbbítást vagy konzultációt a multidiszciplináris csoport más tagjaival (például dietetikus vagy orvos).

Az ápoló egy strukturált protokollt követ az oktatás nyújtására, kérdések megválaszolására, az önkezelési magatartásformák megerősítésére, valamint a problémamegoldás és megküzdés támogatására a 12 hetes intervenciós időszak alatt.

Az aktív kontrollcsoport a klinika által nyújtott szokásos diabétesz ellátást kapja, valamint hozzáférést a standard digitális írott diabétesz oktatási anyagokhoz ugyanezen a platformon keresztül. Ez magában foglalhatja az országosan jóváhagyott T2DM-es betegoktatási brosúrákat (például az Egészségügyi Minisztérium 2-es típusú diabetes mellitus betegoktatási brosúráját PDF formátumban). A kontrollcsoport résztvevői szintén be tudják írni és megtekinteni alapvető önellenőrzési adataikat (például vércukor értékeket), de nem kapják meg a strukturált, ápolóvezérelt DSMES intervenciót, az interaktív tanácsadást vagy a személyre szabott motivációs támogatást.

A kimeneti értékeléseket az alapvonalkor és a 12 hetes intervenciós időszak végén végezzük el. Az elsődleges kimenetek közé tartoznak a diabétesz önkezelési magatartásformáinak és a glikémiás kontrollnak a változásai, amelyeket egy validált 2-es típusú diabétesz önkezelési skála és laboratóriumi mérések, például HbA1c és a kórházi nyilvántartásokból származó vércukor értékek felhasználásával értékelünk. A másodlagos kimenetek közé tartoznak a diabeteshez kapcsolódó distressz változásai, amelyeket egy validált diabétesz distressz skálával mérünk, valamint a felhasználói élmény a digitális programmal, amelyet egy mobil vagy digitális alkalmazás használhatósági skálával értékelünk. Szociodemográfiai és klinikai adatokat is gyűjtünk standardizált űrlapok segítségével.

A vizsgálatot egyszeresen vakolt kísérleti elrendezésben tervezzük, amelyben a résztvevőket nem tájékoztatják a konkrét csoportbeosztásról (intervenció versus aktív kontroll), bár felismerhetik a kapott digitális támogatás intenzitásának különbségeit. Az adatelemzés a randomizált kontrollált vizsgálatok elveit követi, és megfelelő statisztikai módszereket alkalmaznak a csoportok közötti kimeneti változások összehasonlítására, az alapvonali értékek kontrollálásával.

A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a digitális, ápolóvezérelt DSMES intervenciók bizonyítékbázisához a T2DM-ben szenvedő fiatal felnőttek számára. Ha hatékony, a program iránymutatást nyújthat a strukturált digitális oktatás és támogatás jövőbeli integrálásához a rutin diabétesz ellátásba, és segíthet javítani a klinikai és pszichoszociális kimeneteket ebben a sérülékeny korcsoportban.