Cyfrowe Edukacja i Wsparcie w Samoopiece dla Młodych Dorosłych z Cukrzycą Typu 2 (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Młodzi dorośli z cukrzycą typu 2 (T2DM) stoją przed wyjątkowymi wyzwaniami związanymi ze stylem życia, pracą, życiem towarzyskim oraz przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych. Wielu pacjentów w tej grupie wiekowej ma trudności z utrzymaniem zachowań związanych z samokontrolą cukrzycy, osiąganiem docelowych wartości glikemii oraz radzeniem sobie z emocjonalnym obciążeniem związanym z chorobą. Technologie cyfrowe w ochronie zdrowia oferują nowe możliwości zapewnienia elastycznej, zindywidualizowanej i ciągłej edukacji oraz wsparcia w zakresie samokontroli. Jednak nadal istnieje ograniczona liczba dowodów na temat ustrukturyzowanych, prowadzonych przez pielęgniarki cyfrowych programów edukacji i wsparcia w samokontroli cukrzycy (DSMES) zaprojektowanych specjalnie dla młodych dorosłych z T2DM.

Badanie to jest jednocentrowym, równoległym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny skuteczności prowadzonego przez pielęgniarki cyfrowego programu DSMES w zakresie zachowań związanych z samokontrolą, kontroli glikemii oraz dystresu związanego z cukrzycą u młodych dorosłych z T2DM. Badanie będzie przeprowadzone w poradni endokrynologii i metabolizmu Regionalnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Van.

W sumie zostanie włączonych 72 uczestników w wieku od 18 do 45 lat z rozpoznaniem T2DM. Kwalifikujący się pacjenci będą piśmienni, mieć dostęp do internetu i urządzenia cyfrowego (takiego jak smartfon, tablet lub komputer) oraz nie będą mieli barier komunikacyjnych ani poważnych schorzeń fizycznych lub psychicznych uniemożliwiających udział. Pacjenci z cukrzycą typu 1, cukrzycą ciążową lub zaawansowanym upośledzeniem wzroku (na przykład ciężką retinopatią cukrzycową ze znaczną utratą wzroku) zostaną wykluczeni. Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną podzieleni według wyjściowego poziomu HbA1c (na przykład 6,5–9% i >9%), a następnie losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub aktywnej grupy kontrolnej (36 uczestników w każdej grupie). Randomizacja będzie oparta na komputerze i przeprowadzona przez badacza, który nie jest zaangażowany w ocenę wyników.

Grupa interwencyjna otrzyma 12-tygodniowy, prowadzony przez pielęgniarki cyfrowy program DSMES dostarczany za pośrednictwem internetowej i/lub mobilnej platformy cyfrowej. Treść programu będzie ustrukturyzowana zgodnie z samoopieką ADCES7™ (zdrowe odżywianie, aktywność fizyczna, przyjmowanie leków, monitorowanie, redukcja ryzyka, zdrowe radzenie sobie i rozwiązywanie problemów). Program będzie obejmować:

cyfrowe moduły edukacyjne prezentowane w formie tekstu, wizualizacji i/lub wideo, narzędzia do samokontroli glikemii i innych istotnych parametrów, zindywidualizowane funkcje ustalania celów i śledzenia postępów, przypomnienia i komunikaty motywacyjne, interaktywną komunikację z pielęgniarką diabetologiczną za pośrednictwem wiadomości lub innych funkcji komunikacji cyfrowej oraz skierowanie lub konsultację z innymi członkami zespołu multidyscyplinarnego (takimi jak dietetyk lub lekarz) w razie potrzeby.

Pielęgniarka będzie stosować ustrukturyzowany protokół w zakresie prowadzenia edukacji, odpowiadania na pytania, wzmacniania zachowań związanych z samokontrolą oraz wspierania rozwiązywania problemów i radzenia sobie podczas 12-tygodniowego okresu interwencji.

Aktywna grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę diabetologiczną zapewnianą przez klinikę oraz dostęp do standardowych cyfrowych materiałów edukacyjnych na temat cukrzycy w formie pisemnej za pośrednictwem tej samej platformy. Może to obejmować zatwierdzone przez krajowe instytucje broszury edukacyjne dla pacjentów z T2DM (na przykład broszurę edukacyjną Ministerstwa Zdrowia dotyczącą cukrzycy typu 2 w formacie PDF). Uczestnicy grupy kontrolnej będą również mogli wprowadzać i przeglądać swoje podstawowe dane z samokontroli (takie jak wartości glikemii), ale nie otrzymają ustrukturyzowanej interwencji DSMES prowadzonej przez pielęgniarkę, interaktywnego poradnictwa ani dostosowanego wsparcia motywacyjnego.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku oraz na koniec 12-tygodniowego okresu interwencji. Pierwszorzędowymi wynikami będą zmiany w zachowaniach związanych z samokontrolą cukrzycy oraz kontrola glikemii, oceniane przy użyciu zwalidowanej skali samokontroli cukrzycy typu 2 oraz pomiarów laboratoryjnych, takich jak HbA1c i wartości glikemii uzyskane z dokumentacji szpitalnej. Drugorzędowymi wynikami będą zmiany w dystresie związanym z cukrzycą, mierzonym za pomocą zwalidowanej skali dystresu cukrzycowego, oraz doświadczenia użytkownika z programem cyfrowym, oceniane za pomocą skali użyteczności aplikacji mobilnej lub cyfrowej. Dane socjodemograficzne i kliniczne również będą zbierane przy użyciu ustandaryzowanych formularzy.

Badanie jest planowane jako pojedynczo zaślepione, w którym uczestnicy nie są informowani o przydziale do konkretnej grupy (interwencyjna versus aktywna kontrola), chociaż mogą zauważyć różnice w intensywności otrzymywanego wsparcia cyfrowego. Analiza danych będzie zgodna z zasadami randomizowanych badań kontrolowanych, a odpowiednie metody statystyczne zostaną zastosowane do porównania zmian w wynikach między grupami, z uwzględnieniem wartości wyjściowych.

Oczekuje się, że wyniki tego badania wzbogacą bazę dowodów na temat cyfrowych, prowadzonych przez pielęgniarki interwencji DSMES dla młodych dorosłych z T2DM. Jeśli okażą się skuteczne, program może stanowić podstawę do przyszłej integracji ustrukturyzowanej edukacji cyfrowej i wsparcia w rutynową opiekę diabetologiczną oraz może pomóc w poprawie wyników klinicznych i psychospołecznych w tej wrażliwej grupie wiekowej.