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청년기 2형 당뇨병 환자를 위한 디지털 자기관리 교육 및 지원 (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

2026년 1월 3일 업데이트: Recep Turan

디지털 자기 관리 교육 및 지원 프로그램이 제2형 당뇨병 젊은 성인의 자기 관리, 혈당 조절 및 고통에 미치는 영향

이 무작위 대조 시험은 2형 당뇨병(T2DM)을 가진 젊은 성인들을 대상으로 간호사 주도 디지털 자기 관리 교육 및 지원 프로그램이 자기 관리 행동, 혈당 조절 및 당뇨 관련 고통에 미치는 영향을 평가할 것입니다.

2형 당뇨병을 가진 젊은 성인들은 종종 좋은 혈당 조절을 유지하고 자기 관리 권고사항을 따르는 데 어려움을 겪습니다. 디지털 도구와 원격 교육은 그들의 일상적인 자가 관리 지원에 도움이 될 수 있지만, 이 연령대에서 구조화된 간호사 주도 디지털 프로그램에 대한 증거는 제한적입니다.

이 연구에서는 Van 지역 교육 및 연구 병원의 내분비 및 대사 외래 진료실에서 18세에서 45세 사이의 2형 당뇨병을 가진 젊은 성인 72명을 모집할 것입니다. 포함 기준을 충족하고 동의서를 제공한 참가자는 중재 그룹이나 능동적 대조군(각 그룹 36명)에 무작위로 배정될 것입니다. 무작위 배정은 기준선 HbA1c 수준에 따라 층화됩니다.

중재 그룹은 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 12주간의 간호사 주도 디지털 당뇨병 자기 관리 교육 및 지원(DSMES) 프로그램을 받을 것입니다. 이 프로그램은 ADCES7™ 자기 관리 행동을 기반으로 하며, 구조화된 교육 모듈, 자기 모니터링 및 목표 설정 도구, 알림, 동기 부여 메시지, 당뇨병 간호사 및 필요한 경우 다학제 팀의 다른 구성원과의 상호 작용 커뮤니케이션을 포함할 것입니다.

능동적 대조군은 같은 플랫폼을 통해 일반적인 당뇨병 치료와 표준 디지털 서면 교육 자료(예: 보건복지부 2형 당뇨병 환자 교육 브로셔 PDF 형식)에 대한 접근권뿐만 아니라 혈당 및 관련 정보 추적을 위한 기본 데이터 입력 도구를 받을 것입니다. 그러나 그들은 구조화된 간호사 주도 DSMES 중재는 받지 않을 것입니다.

1차 결과에는 기준선부터 12주간의 중재 종료까지의 당뇨병 자기 관리 행동 및 혈당 조절(예: HbA1c)의 변화가 포함됩니다. 2차 결과에는 당뇨 관련 고통과 사용자 만족도 및 디지털 프로그램의 사용 용이성 변화가 포함됩니다. 데이터는 검증된 설문지와 병원 기록에서 얻은 임상 검사 결과를 사용하여 수집됩니다.

이 연구 결과는 2형 당뇨병을 가진 젊은 성인들의 자기 관리, 혈당 조절 및 고통 개선에 대한 간호사 주도 디지털 DSMES 프로그램의 효과성에 대한 증거를 제공하고, 디지털 교육 및 지원을 일상적인 당뇨병 치료에 통합하는 것을 지원할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

제2형 당뇨병(T2DM)을 가진 젊은 성인들은 생활 방식, 직장, 사회생활 및 치료 권고 사항 준수와 관련된 독특한 도전에 직면합니다. 이 연령대의 많은 환자들은 당뇨병 자가관리 행동 유지, 혈당 목표 달성 및 당뇨병 관련 정서적 부담 대처에 어려움을 겪습니다. 디지털 건강 기술은 유연하고 개별화되며 지속적인 자가관리 교육 및 지원을 제공할 새로운 기회를 제공합니다. 그러나 젊은 성인 T2DM 환자를 위해 특별히 설계된 체계적인, 간호사 주도의 디지털 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 프로그램에 대한 근거는 여전히 제한적입니다.

본 연구는 젊은 성인 T2DM 환자에서 간호사 주도의 디지털 DSMES 프로그램이 자가관리 행동, 혈당 조절 및 당뇨병 관련 고통에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계된 단일기관, 평행군, 무작위 대조 시험입니다. 연구는 Van 지역 훈련 및 연구 병원의 내분비 및 대사 외래 진료소에서 수행될 것입니다.

제2형 당뇨병 진단을 받은 18세에서 45세 사이의 총 72명의 참가자가 포함될 것입니다. 적격 환자는 문해력이 있고 인터넷 및 디지털 기기(스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터 등)에 접근할 수 있으며 참여를 방해하는 의사소통 장벽이나 주요 신체적 또는 정신적 상태가 없어야 합니다. 제1형 당뇨병, 임신성 당뇨병 또는 진행성 시각 장애(예: 심각한 시력 손실을 동반한 중증 당뇨병성 망막병증)가 있는 환자는 제외될 것입니다. 사전 동의를 얻은 후, 참가자는 기준 HbA1c 수준(예: 6.5-9% 및 >9%)에 따라 층화된 후, 1:1 비율(각 군당 36명)로 중재군 또는 능동 대조군에 무작위 할당될 것입니다. 무작위 할당은 컴퓨터 기반으로 수행되며 결과 평가에 관여하지 않는 연구원에 의해 수행될 것입니다.

중재군은 웹 기반 및/또는 모바일 디지털 플랫폼을 통해 제공되는 12주간의 간호사 주도 디지털 DSMES 프로그램을 받을 것입니다. 프로그램의 내용은 ADCES7™ 자가관리 행동(건강한 식사, 활동하기, 약물 복용, 모니터링, 위험 감소, 건강한 대처 및 문제 해결)에 따라 구성될 것입니다. 프로그램에는 다음이 포함될 것입니다:

텍스트, 시각 및/또는 비디오 형식으로 제공되는 디지털 교육 모듈, 혈당 및 기타 관련 매개변수 자가 모니터링 도구, 개별화된 목표 설정 및 진행 추적 기능, 알림 및 동기 부여 메시지, 메시징 또는 기타 디지털 의사소통 기능을 통한 당뇨병 간호사와의 상호작용적 소통, 필요한 경우 다학제 팀의 다른 구성원(영양사 또는 의사 등)과의 의뢰 또는 상담.

간호사는 12주 중재 기간 동안 교육 제공, 질문에 답변, 자가관리 행동 강화, 문제 해결 및 대처 지원을 위한 체계적인 프로토콜을 따를 것입니다.

능동 대조군은 진료소에서 제공하는 일반적인 당뇨병 치료와 동일한 플랫폼을 통한 표준 디지털 서면 당뇨병 교육 자료에 접근할 수 있을 것입니다. 여기에는 국가적으로 승인된 T2DM 환자 교육 브로셔(예: 보건복지부 제2형 당뇨병 환자 교육 브로셔 PDF 형식)가 포함될 수 있습니다. 대조군 참가자들은 또한 기본 자가 모니터링 데이터(혈당 수치 등)를 입력하고 볼 수 있지만, 체계적인 간호사 주도 DSMES 중재, 상호작용적 상담 또는 맞춤형 동기 부여 지원은 받지 않을 것입니다.

결과 평가는 기준선 및 12주 중재 기간 종료 시 수행될 것입니다. 주요 결과에는 검증된 제2형 당뇨병 자가관리 척도 및 병원 기록에서 얻은 HbA1c 및 혈당 수치와 같은 실험실 측정치를 사용하여 평가된 당뇨병 자가관리 행동 및 혈당 조절의 변화가 포함될 것입니다. 2차 결과에는 검증된 당뇨병 고통 척도로 측정된 당뇨병 관련 고통의 변화, 모바일 또는 디지털 애플리케이션 사용성 척도로 평가된 디지털 프로그램에 대한 사용자 경험이 포함될 것입니다. 사회인구학적 및 임상 데이터도 표준화된 양식을 사용하여 수집될 것입니다.

연구는 단일 맹검 설계로 계획되어 있으며, 참가자들이 받는 디지털 지원의 강도 차이를 인식할 수는 있지만, 특정 군 할당(중재 대 능동 대조)에 대해 알려지지 않을 것입니다. 데이터 분석은 무작위 대조 시험의 원칙을 따르며, 기준값을 통제한 상태에서 군간 결과 변화를 비교하기 위해 적절한 통계적 방법이 사용될 것입니다.

본 연구의 결과는 젊은 성인 T2DM 환자를 위한 디지털, 간호사 주도 DSMES 중재에 대한 근거 기반에 기여할 것으로 예상됩니다. 효과적일 경우, 이 프로그램은 향후 체계적인 디지털 교육 및 지원을 일상적인 당뇨병 치료에 통합하는 데 정보를 제공하고, 이 취약 연령대의 임상적 및 심리사회적 결과 개선에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Van, 터키 (Türkiye), 65150
        • Van Regional Training and Research Hospital, Endocrinology and Metabolism Clinic
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이가 18세에서 45세 사이입니다.
  • 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 연구 언어로 읽고 쓸 수 있습니다.
  • 인터넷과 디지털 기기(스마트폰, 태블릿, 컴퓨터 등)에 접근할 수 있습니다.
  • 의사소통 장벽이 없습니다(예: 청력, 언어 또는 중증 인지 장애로 인해 중재와 설문지를 이해하는 데 방해가 되는 경우).
  • 연구자들의 판단에 따라 디지털 중재와 추적 관찰에 참여하는 것을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 상태가 없습니다.
  • 당뇨병 자가 관리 교육과 지원을 위한 디지털 플랫폼/애플리케이션을 사용할 의사와 능력이 있습니다.
  • 연구 참여에 대한 사전 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병 진단을 받았습니다.
  • 진행성 당뇨병성 망막병증 또는 디지털 기기 사용이나 교육 자료 읽기 능력을 현저히 제한하는 다른 중증 시각 장애가 있습니다.
  • 중재 참여나 연구 평가 완료에 방해가 될 수 있는 중증 정신 질환이나 인지 장애가 있습니다.
  • 연구자들이 참여에 부적합하다고 판단하는 모든 조건(예: 중증 급성 질환, 말기 상태)이 있습니다.
  • 디지털 플랫폼을 사용하거나 연구 목적으로 필요한 임상 데이터를 공유할 의사나 능력이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간호사 주도의 디지털 당뇨병 자기관리 교육 프로그램
디지털 플랫폼을 통해 제공되는 12주 간의 간호사 주도 디지털 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 프로그램입니다. 이 프로그램은 ADCES7™ 자가 관리 행동에 따라 구성되며 교육 모듈, 자가 모니터링 및 목표 설정 도구, 알림, 동기 부여 메시지, 당뇨병 간호사 및 필요한 경우 다학제적 팀의 다른 구성원과의 대화형 커뮤니케이션을 포함합니다.
행동: 디지털 간호사 주도 당뇨병 자기관리 교육 프로그램
웹 기반 및/또는 모바일 플랫폼을 통해 제공되는 12주간의 간호사 주도 디지털 당뇨병 자가관리 교육 및 지원(DSMES) 중재입니다. 이 중재에는 ADCES7™ 자가 관리 행동을 기반으로 한 구조화된 교육 콘텐츠, 자가 모니터링 및 목표 설정을 위한 디지털 도구, 자동화된 알림, 동기 부여 메시지, 당뇨병 간호사와의 양방향 소통이 포함되며, 필요 시 다른 팀 구성원(예: 영양사, 의사)에게의 의뢰가 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 디지털 DSMES
활성 비교기: 일반 치료 + 표준 디지털 교육
참가자는 내분비 클리닉에서 제공하는 일반적인 당뇨병 치료와 함께 동일한 디지털 플랫폼을 통해 표준 디지털 서면 당뇨병 교육 자료(예: PDF 형식의 국가 승인 제2형 당뇨병 환자 교육 브로셔)에 접근할 수 있습니다. 참가자는 기본적인 자가 모니터링 데이터를 입력하고 볼 수 있지만, 구조화된 간호사 주도의 DSMES 중재 또는 상호작용적인 상담을 받지는 못합니다.
행동: 일반 치료 + 표준 디지털 교육
내분비 클리닉에서 제공되는 일반적인 당뇨병 관리와 함께 디지털 플랫폼에서 표준 디지털 서면 제2형 당뇨병 환자 교육 자료(예: PDF 형식의 국가 승인 제2형 당뇨병 환자 교육 브로셔)에 대한 접근이 제공됩니다. 참가자는 기본적인 자가 모니터링 데이터를 입력하고 볼 수 있지만 구조화된 간호사 주도의 당뇨병 자가관리 교육 지원 또는 맞춤형 디지털 상담은 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 자가 관리 행동 변화
기간: 기준선 및 중재 시작 후 12주
당뇨병 자가관리 행동은 검증된 제2형 당뇨병 자가관리 척도와 ADCES7™ 자가관리 행동 평가 양식을 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 12주간의 중재 종료 시점까지의 총 자가관리 점수 변화로, 중재군과 활성 대조군을 비교하여 평가됩니다.
기준선 및 중재 시작 후 12주
HbA1c 변화
기간: 기준선 및 중재 시작 후 12주
혈당 조절은 병원 실험실 기록에서 얻은 당화혈색소(HbA1c) 수치를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 중재군과 활성 대조군을 비교하여 기준선부터 12주까지의 HbA1c(%) 변화입니다.
기준선 및 중재 시작 후 12주
당뇨병 고통의 변화
기간: 기준선 및 개입 시작 후 12주
당뇨병 관련 고통은 검증된 당뇨병 고통 척도(DDS)를 사용하여 평가됩니다. 주요 결과는 디지털 간호사 주도 DSMES 프로그램을 받는 중재군과 일반 치료에 표준 디지털 교육을 추가로 받는 능동 대조군을 비교하여, 기준선에서 12주까지의 총 당뇨병 고통 점수 변화입니다.
기준선 및 개입 시작 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Recep Turan

수사관

  • 연구 의자: HİCRAN BEKTAŞ, PROF. DR., Akdeniz University Faculty of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 16일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DSMES-2025
  • TBAEK-1079 (기타 식별자: AKDENIZ UNIVERSITY)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 이 연구가 병원 환경 내에서 수행된 단일 센터 박사 학위 논문이며, 식별 가능하거나 재식별 가능한 임상 데이터 공유에 대한 기관 및 윤리 위원회 제한이 적용되기 때문에 공유되지 않습니다. 집계된 결과는 출판물 및 발표에서 보고되지만, 원시 개인 수준 데이터는 공개적으로 이용 가능하게 되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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