Digitaalinen itsehoito-opetus ja tuki nuorille aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Nuoret aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM), kohtaavat ainutlaatuisia haasteita liittyen elämäntapaan, työhön, sosiaaliseen elämään ja hoitokäytäntöjen noudattamiseen. Monilla tämän ikäryhmän potilailla on vaikeuksia ylläpitää diabeteksen itsehoitokäyttäytymistä, saavuttaa glukoositasapainotavoitteita ja käsitellä diabetekseen liittyvää tunnekuormaa. Digitaaliset terveysteknologiat tarjoavat uusia mahdollisuuksia tarjota joustavaa, yksilöllistä ja jatkuvaa itsehoitokoulutusta ja tukea. Kuitenkin strukturoiduista, sairaanhoitajan johdosta digitaalisista diabeteksen itsehoitokoulutus- ja tukiohjelmista (DSMES), jotka on suunniteltu erityisesti nuorille aikuisille T2DM:lla, on edelleen vähän näyttöä.

Tämä tutkimus on yksikeskuksinen, rinnakkaisryhmäinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida sairaanhoitajan johdosta digitaalisen DSMES-ohjelman vaikuttavuutta itsehoitokäyttäytymiseen, glukoositasapainoon ja diabetekseen liittyvään ahdistukseen nuorilla aikuisilla T2DM:lla. Tutkimus toteutetaan Vanin alueellisen koulutus- ja tutkimussairaalan endokrinologian ja aineenvaihdunnan poliklinikalla.

Yhteensä 72 osallistujaa, 18–45-vuotiaita, joilla on T2DM-diagnoosi, otetaan mukaan. Kelpoiset potilaat osaavat lukea ja kirjoittaa, heillä on pääsy internetiin ja digitaaliseen laitteeseen (kuten älypuhelimeen, tablettiin tai tietokoneeseen), eikä heillä ole kommunikaatioesteitä tai vakavia fyysisiä tai psyykkisiä sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen. Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes, raskausdiabetes tai edistynyt näön heikkeneminen (esimerkiksi vakava diabeettinen retinopatia merkittävällä näöntajun menetyksellä), suljetaan pois. Tietoiseen suostumukseen saadun jälkeen osallistujat ryhmitellään perustason HbA1c-tason mukaan (esimerkiksi 6,5–9 % ja >9 %) ja satunnaistetaan sitten joko interventioryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään suhteessa 1:1 (36 osallistujaa per ryhmä). Satunnaistaminen tapahtuu tietokoneella, ja sen suorittaa tutkija, joka ei ole mukana lopputulosten arvioinnissa.

Interventioryhmä saa 12 viikon sairaanhoitajan johdosta digitaalisen DSMES-ohjelman, joka toteutetaan verkkopohjaisen ja/tai mobiilidigitaalisen alustan kautta. Ohjelman sisältö rakentuu ADCES7™-itsehoitokäyttäytymisen (terveellinen syöminen, aktiivisuus, lääkkeiden käyttö, seuranta, riskien vähentäminen, terveellinen selviytyminen ja ongelmanratkaisu) mukaisesti. Ohjelma sisältää:

digitaalisia koulutusmoduuleja tekstin, visuaalisen ja/tai videomuodossa, työkaluja verensokerin ja muiden asiaankuuluvien parametrien itsevalvontaan, yksilöllisiä tavoitteiden asettamisen ja edistymisen seurannan ominaisuuksia, muistutuksia ja motivoivia viestejä, vuorovaikutteista viestintää diabetessairaanhoitajan kanssa viestintä- tai muiden digitaalisten kommunikointitoimintojen kautta sekä tarpeen vaatiessa lähetteen tai konsultaation muiden moniammatillisen tiimin jäsenten (kuten ravitsemusterapeutin tai lääkärin) kanssa.

Sairaanhoitaja noudattaa strukturoitua protokollaa koulutuksen antamiseksi, kysymyksiin vastaamiseksi, itsehoitokäyttäytymisen vahvistamiseksi sekä ongelmanratkaisun ja selviytymisen tukemiseksi 12 viikon interventiojakson aikana.

Aktiivinen kontrolliryhmä saa klinikan tarjoaman tavanomaisen diabeetinhoidon ja pääsyn standardeihin digitaalisiin kirjallisiin diabeteksen koulutusmateriaaleihin saman alustan kautta. Tämä voi sisältää kansallisesti hyväksyttyjä potilaskoulutusjulisteita T2DM:lle (esimerkiksi terveysministeriön tyypin 2 diabeteksen potilaskoulutusjulisteen PDF-muodossa). Kontrolliryhmän osallistujat voivat myös syöttää ja tarkastella perustason itsevalvontatietojaan (kuten verensokeri-arvoja), mutta he eivät saa strukturoitua, sairaanhoitajan johdosta DSMES-interventiota, vuorovaikutteista neuvontaa tai räätälöityä motivointitukea.

Lopputulosten arvioinnit suoritetaan alussa ja 12 viikon interventiojakson lopussa. Ensisijaisina lopputuloksina tarkastellaan muutoksia diabeteksen itsehoitokäyttäytymisessä ja glukoositasapainossa, joita arvioidaan validoitulla tyypin 2 diabeteksen itsehoitoskalaalla ja laboratoriomittauksilla, kuten HbA1c ja verensokeri-arvot sairaalan rekistereistä. Toissijaisina lopputuloksina tarkastellaan muutoksia diabetekseen liittyvässä ahdistuksessa, mitattuna validoitulla diabeteksen ahdistusskalaalla, sekä käyttäjäkokemusta digitaalisesta ohjelmasta, arvioituna mobiili- tai digitaalisen sovelluksen käytettävyysskalaalla. Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja kerätään myös standardoiduilla lomakkeilla.

Tutkimus on suunniteltu yksisokeaksi, jossa osallistujia ei informoida tarkasta ryhmäjaosta (interventio vs. aktiivinen kontrolli), vaikka he voivat huomata eroja saamansa digitaalisen tuen intensiteetissä. Tietojen analyysi noudattaa satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden periaatteita, ja sopivia tilastollisia menetelmiä käytetään ryhmien välisen lopputulosten muutosten vertailuun, kontrolloiden perustasoarvoja.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän näyttöä digitaalisista, sairaanhoitajan johdosta DSMES-interventioista nuorille aikuisille T2DM:lla. Jos ohjelma osoittautuu tehokkaaksi, se voi vaikuttaa tulevaisuuden strukturoidun digitaalisen koulutuksen ja tuen integrointiin rutiinidiabeetinhoitoon ja voi auttaa parantamaan kliinisiä ja psykososiaalisia lopputuloksia tässä haavoittuvassa ikäryhmässä.