面向2型糖尿病年轻成人的数字自我管理教育与支持 (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

患有2型糖尿病（T2DM）的年轻人在生活方式、工作、社交生活以及遵守治疗建议方面面临独特的挑战。 该年龄段的许多患者难以持续进行糖尿病自我管理行为、达到血糖控制目标，并应对与糖尿病相关的情绪负担。 数字健康技术为提供灵活、个性化和持续的自我管理教育与支持提供了新的机会。 然而，针对患有T2DM的年轻人专门设计的、结构化的、由护士主导的数字糖尿病自我管理教育与支持（DSMES）项目的证据仍然有限。

本研究是一项单中心、平行组、随机对照试验，旨在评估由护士主导的数字DSMES项目对患有T2DM的年轻人的自我管理行为、血糖控制和糖尿病相关困扰的有效性。 该研究将在凡地区培训与研究医院的内分泌与代谢门诊进行。

总共将纳入72名年龄在18至45岁之间、诊断为T2DM的参与者。 符合条件的患者需具备读写能力，能够访问互联网并拥有数字设备（如智能手机、平板电脑或计算机），且没有沟通障碍或妨碍参与的重大身体或精神状况。 患有1型糖尿病、妊娠期糖尿病或严重视力障碍（例如，伴有显著视力丧失的严重糖尿病视网膜病变）的患者将被排除。 在获得知情同意后，参与者将根据基线HbA1c水平（例如，6.5-9%和>9%）进行分层，然后以1:1的比例随机分配到干预组或主动对照组（每组36名参与者）。 随机化将由计算机执行，并由一名不参与结果评估的研究人员进行。

干预组将接受为期12周的、由护士主导的数字DSMES项目，通过基于网络和/或移动数字平台提供。 项目内容将根据ADCES7™自我护理行为（健康饮食、积极活动、服药、监测、降低风险、健康应对和解决问题）进行结构化设计。 项目将包括：

以文本、视觉和/或视频形式呈现的数字教育模块，用于自我监测血糖和其他相关参数的工具，个性化目标设定和进度跟踪功能，提醒和激励信息，通过消息或其他数字通信功能与糖尿病护士进行互动交流，以及在必要时转诊或咨询多学科团队的其他成员（如营养师或医生）。

在12周的干预期间，护士将遵循结构化协议，提供教育、回答问题、强化自我管理行为，并支持解决问题和应对。

主动对照组将接受诊所提供的常规糖尿病护理，并通过同一平台访问标准的数字书面糖尿病教育材料。 这可能包括国家批准的T2DM患者教育手册（例如，卫生部2型糖尿病患者的PDF格式教育手册）。 对照组参与者也将能够输入和查看其基本的自我监测数据（如血糖值），但他们不会接受结构化的、由护士主导的DSMES干预、互动咨询或量身定制的激励支持。

结果评估将在基线和12周干预期结束时进行。 主要结果将包括糖尿病自我管理行为和血糖控制的变化，使用经过验证的2型糖尿病自我管理量表和实验室测量（如从医院记录中获取的HbA1c和血糖值）进行评估。 次要结果将包括糖尿病相关困扰的变化（使用经过验证的糖尿病困扰量表测量）以及数字项目的用户体验（使用移动或数字应用程序可用性量表评估）。 还将使用标准化表格收集社会人口学和临床数据。

本研究计划采用单盲设计，参与者不会被告知具体的分组分配（干预组与主动对照组），尽管他们可能意识到所接受数字支持强度的差异。 数据分析将遵循随机对照试验的原则，并使用适当的统计方法比较组间结果的变化，同时控制基线值。

本研究的结果预计将为针对患有T2DM的年轻人的数字、护士主导的DSMES干预提供证据基础。 如果有效，该项目可能为未来将结构化数字教育和支持整合到常规糖尿病护理中提供参考，并可能有助于改善这一脆弱年龄组的临床和社会心理结果。