Digitale Zelfmanagementeducatie en -ondersteuning voor Jongvolwassenen met Diabetes Type 2 (DSMESYAT2DM) (DSMESYAT2DM)

Jongvolwassenen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) worden geconfronteerd met unieke uitdagingen op het gebied van levensstijl, werk, sociaal leven en therapietrouw aan behandeladviezen. Veel patiënten in deze leeftijdsgroep hebben moeite met het volhouden van zelfmanagementgedragingen bij diabetes, het behalen van streefwaarden voor de bloedglucose en het omgaan met de emotionele belasting die met diabetes gepaard gaat. Digitale gezondheidstechnologieën bieden nieuwe mogelijkheden om flexibele, geïndividualiseerde en continue zelfmanagementeducatie en ondersteuning te bieden. Er is echter nog steeds beperkt bewijs voor gestructureerde, door verpleegkundigen geleide digitale Diabetes Self-Management Education and Support (DSMES)-programma's die specifiek zijn ontworpen voor jongvolwassenen met T2DM.

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen in één centrum, ontworpen om de effectiviteit te evalueren van een door een verpleegkundige geleid digitaal DSMES-programma op zelfmanagementgedragingen, glykemische controle en diabetesgerelateerde stress bij jongvolwassenen met T2DM. De studie wordt uitgevoerd in de polikliniek Endocrinologie en Metabolisme van het Van Regionaal Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.

In totaal zullen 72 deelnemers van 18 tot 45 jaar met de diagnose T2DM worden geïncludeerd. In aanmerking komende patiënten moeten geletterd zijn, toegang hebben tot internet en een digitaal apparaat (zoals een smartphone, tablet of computer), en geen communicatiebarrières of ernstige lichamelijke of geestelijke aandoeningen hebben die deelname verhinderen. Patiënten met diabetes type 1, zwangerschapsdiabetes of vergevorderde visuele beperking (bijvoorbeeld ernstige diabetische retinopathie met aanzienlijk gezichtsverlies) worden uitgesloten. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming worden de deelnemers gestratificeerd op basis van het uitgangs-HbA1c-gehalte (bijvoorbeeld 6,5-9% en >9%) en vervolgens gerandomiseerd toegewezen aan de interventiegroep of de actieve controlegroep in een 1:1-verhouding (36 deelnemers per groep). De randomisatie is computergebaseerd en wordt uitgevoerd door een onderzoeker die niet betrokken is bij de uitkomstbeoordeling.

De interventiegroep krijgt een 12 weken durend, door een verpleegkundige geleid digitaal DSMES-programma aangeboden via een webgebaseerd en/of mobiel digitaal platform. De inhoud van het programma is gestructureerd volgens de ADCES7™ zelfzorggedragingen (gezond eten, actief zijn, medicatie innemen, monitoren, risico's verminderen, gezond omgaan met de ziekte en probleemoplossing). Het programma omvat:

digitale educatiemodules aangeboden in tekst-, visuele en/of videoformaten, hulpmiddelen voor zelfmonitoring van bloedglucose en andere relevante parameters, geïndividualiseerde functies voor doelstelling en voortgangsopvolging, herinneringen en motiverende berichten, interactieve communicatie met een diabetesverpleegkundige via berichten of andere digitale communicatiefuncties, en doorverwijzing of consultatie met andere leden van het multidisciplinaire team (zoals een diëtist of arts) indien nodig.

De verpleegkundige volgt een gestructureerd protocol voor het geven van educatie, het beantwoorden van vragen, het versterken van zelfmanagementgedragingen en het ondersteunen van probleemoplossing en coping tijdens de 12 weken durende interventieperiode.

De actieve controlegroep krijgt de gebruikelijke diabeteszorg van de kliniek en toegang tot standaard digitale schriftelijke diabeteseducatiematerialen via hetzelfde platform. Dit kan nationaal goedgekeurde patiënteneducatiebrochures voor T2DM omvatten (bijvoorbeeld de patiënteneducatiebrochure voor diabetes mellitus type 2 van het ministerie van Volksgezondheid in PDF-formaat). Deelnemers in de controlegroep kunnen ook hun basisgegevens voor zelfmonitoring (zoals bloedglucosewaarden) invoeren en bekijken, maar zij krijgen niet de gestructureerde, door een verpleegkundige geleide DSMES-interventie, interactieve begeleiding of op maat gemaakte motiverende ondersteuning.

Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de 12 weken durende interventieperiode. Primaire uitkomsten omvatten veranderingen in diabeteszelfmanagementgedragingen en glykemische controle, beoordeeld met een gevalideerde zelfmanagementschaal voor diabetes type 2 en laboratoriummetingen zoals HbA1c en bloedglucosewaarden verkregen uit ziekenhuisgegevens. Secundaire uitkomsten omvatten veranderingen in diabetesgerelateerde stress, gemeten met een gevalideerde diabetes stress-schaal, en de gebruikerservaring met het digitale programma, beoordeeld met een bruikbaarheidsschaal voor mobiele of digitale applicaties. Sociodemografische en klinische gegevens worden ook verzameld met behulp van gestandaardiseerde formulieren.

De studie is gepland als een enkelblinde opzet, waarbij deelnemers niet worden geïnformeerd over de specifieke groepstoewijzing (interventie versus actieve controle), hoewel zij verschillen in de intensiteit van de digitale ondersteuning die zij ontvangen kunnen herkennen. De data-analyse volgt de principes van gerandomiseerde gecontroleerde studies, en geschikte statistische methoden worden gebruikt om veranderingen in uitkomsten tussen groepen te vergelijken, gecorrigeerd voor uitgangswaarden.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de kennisbasis over digitale, door verpleegkundigen geleide DSMES-interventies voor jongvolwassenen met T2DM. Indien effectief, kan het programma toekomstige integratie van gestructureerde digitale educatie en ondersteuning in routinematige diabeteszorg informeren en kan het helpen om klinische en psychosociale uitkomsten in deze kwetsbare leeftijdsgroep te verbeteren.